Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на депрессию при БП
22 октября 2018 г. обновлено: Sangjin Kim, Inje University
Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на депрессию при болезни Паркинсона
Депрессия часто встречается при болезни Паркинсона (БП), но эффективное лечение еще не разработано.
tDCS — это неинвазивная стимуляция мозга для модуляции функции мозга.
tDCS на депрессию в общей популяции уже проводились, но не при БП.
Это исследование должно выяснить, эффективна ли транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) для лечения депрессии при БП.
Участнику будет предложено посетить три дня подряд для неинвазивной стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Inje university, busan paik hospital
-
Контакт:
- Sang-jin kim, professor
- Номер телефона: 82-10-9525-6207
- Электронная почта: jsk120@hanmail.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии банка мозга при болезни Паркинсона в Великобритании
- старше 19 лет
- Возможность дать согласие на протокол
- Депрессия (на основе критериев DSM-IV)
Критерий исключения:
- слабоумие
- Непредсказуемые колебания симптомов
- Противопоказания к tDCS (i) раздражения, порезы, поражения головного мозга (ii) любые ранее существовавшие нестабильные медицинские состояния или состояния, которые могут увеличить риск стимуляции, такие как неконтролируемая эпилепсия (iii) тяжелая черепно-мозговая травма в анамнезе с изменением анатомии черепа или металлические внутричерепные имплантаты (iv) судороги в анамнезе
- Субъекты, не способные дать информированное согласие
- Если участие в исследовании, по мнению исследователей, вызовет чрезмерный риск или стресс по таким причинам, как чрезмерная усталость, общая слабость или чрезмерные опасения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Реальный tDCS
|
tDCS является одним из неинвазивных методов стимуляции мозга.
Постоянный слабый ток подается в определенные области мозга для изменения пластичности мозга.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
|
tDCS является одним из неинвазивных методов стимуляции мозга.
Постоянный слабый ток подается в определенные области мозга для изменения пластичности мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка BDI
Временное ограничение: (1) до 1-го визита (в течение одного месяца) (2) сразу после 3-й ТДКП (3) в течение одного месяца после 3-й ТДКП
|
Изменения инвентаря депрессии Бека после tDCS
|
(1) до 1-го визита (в течение одного месяца) (2) сразу после 3-й ТДКП (3) в течение одного месяца после 3-й ТДКП
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка HDRS
Временное ограничение: (1) до 1-го визита (в течение одного месяца) (2) сразу после 3-й ТДКП, в течение 24 часов (3) в течение одного месяца после 3-й ТДКП
|
Изменения шкалы оценки депрессии Гамильтона после tDCS
|
(1) до 1-го визита (в течение одного месяца) (2) сразу после 3-й ТДКП, в течение 24 часов (3) в течение одного месяца после 3-й ТДКП
|
|
Оценка МАДРС
Временное ограничение: (1) до 1-го визита (в течение одного месяца) (2) сразу после 3-й ТДКП, в течение 24 часов (3) в течение одного месяца после 3-й ТДКП
|
Изменения шкалы оценки депрессии Монгомери-Асберга после tDCS
|
(1) до 1-го визита (в течение одного месяца) (2) сразу после 3-й ТДКП, в течение 24 часов (3) в течение одного месяца после 3-й ТДКП
|
|
функциональная МРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: (1) до 1-го визита (в течение одного месяца) (2) после 3-й тДКП, в течение 24 часов (в день проведения 3-й тДКП)
|
Изменения функциональной МРТ в состоянии покоя после tDCS
|
(1) до 1-го визита (в течение одного месяца) (2) после 3-й тДКП, в течение 24 часов (в день проведения 3-й тДКП)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-0051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания