Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på depresjon ved PD

22. oktober 2018 oppdatert av: Sangjin Kim, Inje University

Effekten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på depresjon ved Parkinsons sykdom

Depresjon er vanlig ved Parkinsons sykdom (PD), men effektiv behandling er ikke etablert ennå. tDCS er en ikke-invasiv hjernestimulering for å modulere hjernefunksjonen. tDCS på depresjonen i befolkningen generelt ble allerede utført, men ikke i PD. Denne studien skal vite om transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er effektiv for behandling av depresjon ved PD. Deltakeren vil bli bedt om å besøke tre påfølgende dager for den ikke-invasive stimuleringen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Inje university, busan paik hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Storbritannia Parkinsons sykdom hjernebank kriterier
  • mer enn 19 år gammel
  • Kunne gi samtykke til protokollen
  • Depresjon (basert på DSM-IV-kriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Uforutsigbare symptomsvingninger
  • Kontraindikasjon mot tDCS (i) irritasjoner, kutt, lesjoner i hjernen (ii) alle eksisterende ustabile medisinske tilstander, eller tilstander som kan øke risikoen for stimulering som ukontrollert epilepsi (iii) historie med alvorlig kranietraume med endring av kranial anatomi eller metalliske intrakranielle implantater (iv) historie med anfall
  • Emner uten kapasitet til å gi informert samtykke
  • Hvis deltakelse i studien etter etterforskernes mening ville forårsake unødig risiko eller stress av årsaker som overdreven tretthet, generell skrøpelighet eller overdreven frykt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ekte tDCS
  • Konstante svake elektriske strømmer gjennom hodebunnen via to elektroder vil bli levert.
  • Strømintensitet: 2mA, 20min/dag
Enhet: transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
tDCS er en av ikke-invasiv hjernestimulering. Konstant lav strøm leveres til de spesifikke hjerneområdene for å endre hjernens plastisitet.
Sham-komparator: Sham tDCS
  • en 1 mA strøm, i 30 s som gir en innledende følelse av tDCS samtidig som stimulerende effekter minimeres
  • Ramp opp og rampe ned var over 10 s. (Ref. Loo CK et al., Br J Psychiatry 2012;200:52-9)
Enhet: transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
tDCS er en av ikke-invasiv hjernestimulering. Konstant lav strøm leveres til de spesifikke hjerneområdene for å endre hjernens plastisitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BDI-score
Tidsramme: (1) før første besøk (innen en måned) (2) rett etter 3. tDCS (3) innen én måned etter 3. tDCS
Endringene i Beck-depresjonsbeholdning etter tDCS
(1) før første besøk (innen en måned) (2) rett etter 3. tDCS (3) innen én måned etter 3. tDCS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HDRS-poengsum
Tidsramme: (1) før det første besøket (innen en måned) (2) rett etter 3. tDCS, innen 24 timer (3) innen én måned etter 3. tDCS
Endringene i Hamilton Depression Rating Scale etter tDCS
(1) før det første besøket (innen en måned) (2) rett etter 3. tDCS, innen 24 timer (3) innen én måned etter 3. tDCS
MADRS-poengsum
Tidsramme: (1) før det første besøket (innen en måned) (2) rett etter 3. tDCS, innen 24 timer (3) innen én måned etter 3. tDCS
Endringene i Mongomery-Asberg Depression Rating Scale etter tDCS
(1) før det første besøket (innen en måned) (2) rett etter 3. tDCS, innen 24 timer (3) innen én måned etter 3. tDCS
hviletilstand funksjonell MR
Tidsramme: (1) før første besøk (innen en måned) (2) etter 3. tDCS, innen 24 timer (på samme dag som 3. tDCS)
Endringene i hviletilstand funksjonell MR etter tDCS
(1) før første besøk (innen en måned) (2) etter 3. tDCS, innen 24 timer (på samme dag som 3. tDCS)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inje University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-0051

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på transkraniell likestrømstimulering (tDCS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere