Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutus PD:n masennukseen

maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: Sangjin Kim, Inje University

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutus Parkinsonin taudin masennukseen

Masennus on yleistä Parkinsonin taudissa (PD), mutta tehokasta hoitoa ei ole vielä vahvistettu. tDCS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatio aivojen toiminnan moduloimiseksi. tDCS yleisen väestön masennuksesta tehtiin jo, mutta ei PD:ssä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tietää, onko transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) tehokas masennuksen hoidossa PD:ssä. Osallistujaa pyydetään käymään kolmena peräkkäisenä päivänä ei-invasiivista stimulaatiota varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Inje university, busan paik hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin taudin aivopankin kriteerit
  • yli 19 vuotta vanha
  • Pystyy antamaan suostumuksen protokollalle
  • Masennus (DSM-IV-kriteerien perusteella)

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia
  • Oireiden ennakoimattomat vaihtelut
  • Vasta-aihe tDCS:lle (i) ärsytykset, haavat, leesiot aivoissa (ii) kaikki olemassa olevat epävakaat sairaudet tai tilat, jotka voivat lisätä stimulaation riskiä, ​​kuten hallitsematon epilepsia (iii) vakava kallovamma, johon liittyy kallon anatomian muutoksia. tai metalliset kallonsisäiset implantit (iv) aiempi kohtaus
  • Koehenkilöt, joilla ei ole kykyä antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Jos tutkimukseen osallistuminen aiheuttaisi tutkijoiden mielestä kohtuutonta riskiä tai stressiä sellaisista syistä kuin liiallinen väsymys, yleinen heikkous tai liiallinen pelko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Todellinen tDCS
  • Jatkuvat heikot sähkövirrat kulkevat päänahan läpi kahden elektrodin kautta.
  • Virran intensiteetti: 2mA, 20min/päivä
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
tDCS on yksi ei-invasiivisista aivostimulaatioista. Tietyille aivoalueille johdetaan jatkuvaa matalavirtaa aivojen plastisuuden muuttamiseksi.
Huijausvertailija: Sham tDCS
  • 1 mA:n virta 30 sekunnin ajan, joka antaa ensimmäisen tDCS-tunteen ja minimoi stimuloivat vaikutukset
  • Ramppi ylös ja alas oli yli 10 s. (Viite. Loo CK et ai., Br J Psychiatry 2012; 200:52-9)
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
tDCS on yksi ei-invasiivisista aivostimulaatioista. Tietyille aivoalueille johdetaan jatkuvaa matalavirtaa aivojen plastisuuden muuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BDI-pisteet
Aikaikkuna: (1) ennen ensimmäistä käyntiä (yhden kuukauden sisällä) (2) heti 3. tDCS:n jälkeen (3) kuukauden sisällä 3. tDCS:n jälkeen
Muutokset Beckin masennusinventaariossa tDCS:n jälkeen
(1) ennen ensimmäistä käyntiä (yhden kuukauden sisällä) (2) heti 3. tDCS:n jälkeen (3) kuukauden sisällä 3. tDCS:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HDRS-pisteet
Aikaikkuna: (1) ennen ensimmäistä käyntiä (yhden kuukauden sisällä) (2) heti 3. tDCS:n jälkeen, 24 tunnin sisällä (3) kuukauden sisällä 3. tDCS:n jälkeen
Hamilton Depression Rating Scalen muutokset tDCS:n jälkeen
(1) ennen ensimmäistä käyntiä (yhden kuukauden sisällä) (2) heti 3. tDCS:n jälkeen, 24 tunnin sisällä (3) kuukauden sisällä 3. tDCS:n jälkeen
MADRS-pisteet
Aikaikkuna: (1) ennen ensimmäistä käyntiä (kuukauden sisällä) (2) heti 3. tDCS:n jälkeen, 24 tunnin sisällä (3) kuukauden sisällä 3. tDCS:n jälkeen
Mongomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikon muutokset tDCS:n jälkeen
(1) ennen ensimmäistä käyntiä (kuukauden sisällä) (2) heti 3. tDCS:n jälkeen, 24 tunnin sisällä (3) kuukauden sisällä 3. tDCS:n jälkeen
lepotilan toiminnallinen MRI
Aikaikkuna: (1) ennen ensimmäistä käyntiä (kuukauden sisällä) (2) 3. tDCS:n jälkeen, 24 tunnin sisällä (samana päivänä kuin kolmas tDCS)
Lepotilan toiminnallisen MRI:n muutokset tDCS:n jälkeen
(1) ennen ensimmäistä käyntiä (kuukauden sisällä) (2) 3. tDCS:n jälkeen, 24 tunnin sisällä (samana päivänä kuin kolmas tDCS)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inje University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-0051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa