El efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) sobre la depresión en la EP
22 de octubre de 2018 actualizado por: Sangjin Kim, Inje University
El efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) sobre la depresión en la enfermedad de Parkinson
La depresión es común en la enfermedad de Parkinson (EP), pero aún no se ha establecido el tratamiento efectivo.
tDCS es una estimulación cerebral no invasiva para modular la función cerebral.
Ya se realizaron las tDCS sobre la depresión en población general, pero no en la EP.
Este estudio es para saber si la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es eficaz para el tratamiento de la depresión en la EP.
Se le pedirá al participante que visite tres días consecutivos para la estimulación no invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Busan, Corea, república de
- Reclutamiento
- Inje university, busan paik hospital
-
Contacto:
- Sang-jin kim, professor
- Número de teléfono: 82-10-9525-6207
- Correo electrónico: jsk120@hanmail.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios del banco de cerebros de la enfermedad de Parkinson del Reino Unido
- más de 19 años
- Capaz de dar su consentimiento para el protocolo
- Depresión (basada en los criterios del DSM-IV)
Criterio de exclusión:
- Demencia
- Fluctuaciones impredecibles de los síntomas
- Contraindicación para tDCS (i) irritaciones, cortes, lesiones en el cerebro (ii) cualquier condición médica inestable preexistente o condición que pueda aumentar el riesgo de estimulación, como epilepsia no controlada (iii) antecedentes de trauma craneal grave con alteración de la anatomía craneal o implantes intracraneales metálicos (iv) antecedentes de convulsiones
- Sujetos sin capacidad para dar consentimiento informado
- Si la participación en el estudio, en opinión de los investigadores, causaría un riesgo o estrés indebido por razones tales como fatiga excesiva, fragilidad general o aprensión excesiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: TDCS reales
|
tDCS es uno de estimulación cerebral no invasiva.
Se envía una corriente constante y baja a las áreas específicas del cerebro para cambiar la plasticidad del cerebro.
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Comparador falso: TDCS falso
|
tDCS es uno de estimulación cerebral no invasiva.
Se envía una corriente constante y baja a las áreas específicas del cerebro para cambiar la plasticidad del cerebro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación BDI
Periodo de tiempo: (1) antes de la primera visita (dentro de un mes) (2) justo después de la tercera tDCS (3) dentro de un mes después de la tercera tDCS
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Los cambios del inventario de depresión de Beck después de tDCS
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(1) antes de la primera visita (dentro de un mes) (2) justo después de la tercera tDCS (3) dentro de un mes después de la tercera tDCS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje HDRS
Periodo de tiempo: (1) antes de la primera visita (dentro de un mes) (2) inmediatamente después de la tercera tDCS, dentro de las 24 horas (3) dentro de un mes después de la tercera tDCS
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Los cambios de la escala de calificación de depresión de Hamilton después de tDCS
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(1) antes de la primera visita (dentro de un mes) (2) inmediatamente después de la tercera tDCS, dentro de las 24 horas (3) dentro de un mes después de la tercera tDCS
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Puntuación MADRS
Periodo de tiempo: (1) antes de la primera visita (dentro de un mes) (2) inmediatamente después de la tercera tDCS, dentro de las 24 horas (3) dentro de un mes después de la tercera tDCS
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Los cambios de la escala de calificación de depresión de Mongomery-Asberg después de tDCS
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(1) antes de la primera visita (dentro de un mes) (2) inmediatamente después de la tercera tDCS, dentro de las 24 horas (3) dentro de un mes después de la tercera tDCS
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IRM funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: (1) antes de la 1.ª visita (dentro de un mes) (2) después de la 3.ª tDCS, en 24 horas (el mismo día que la 3.ª tDCS)
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Los cambios de la resonancia magnética funcional en estado de reposo después de tDCS
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(1) antes de la 1.ª visita (dentro de un mes) (2) después de la 3.ª tDCS, en 24 horas (el mismo día que la 3.ª tDCS)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-0051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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