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O Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) na Depressão na DP

22 de outubro de 2018 atualizado por: Sangjin Kim, Inje University

O Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) na Depressão na Doença de Parkinson

A depressão é comum na doença de Parkinson (DP), mas o tratamento eficaz ainda não está estabelecido. tDCS é uma estimulação cerebral não invasiva para modular a função cerebral. Já foram realizados tDCS na depressão na população geral, mas não na DP. Este estudo é saber se a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é eficaz para o tratamento da depressão na DP. O participante será convidado a visitar três dias consecutivos para a estimulação não invasiva.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Busan, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Inje university, busan paik hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios do banco de cérebro da doença de Parkinson do Reino Unido
  • mais de 19 anos
  • Capaz de fornecer consentimento para o protocolo
  • Depressão (com base nos critérios do DSM-IV)

Critério de exclusão:

  • Demência
  • Flutuações de sintomas imprevisíveis
  • Contra-indicação para tDCS (i) irritações, cortes, lesões no cérebro (ii) quaisquer condições médicas instáveis ​​preexistentes ou condições que possam aumentar o risco de estimulação, como epilepsia descontrolada (iii) história de traumatismo craniano grave com alteração da anatomia craniana ou implantes intracranianos metálicos (iv) história de convulsão
  • Sujeitos sem capacidade para dar consentimento informado
  • Se a participação no estudo for, na opinião dos investigadores, causadora de risco indevido ou estresse por motivos como fadiga excessiva, fragilidade geral ou apreensão excessiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TDCS real
  • Serão fornecidas correntes elétricas fracas constantes através do couro cabeludo por meio de dois eletrodos.
  • Intensidade de corrente: 2mA, 20min/dia
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
tDCS é um dos estímulos cerebrais não invasivos. Uma corrente constante e baixa é fornecida às áreas específicas do cérebro para alterar a plasticidade cerebral.
Comparador Falso: ETCC falso
  • uma corrente de 1 mA, por 30 s dando uma sensação inicial de tDCS enquanto minimiza os efeitos estimulatórios
  • A rampa de subida e descida foi superior a 10 s. (Ref. Loo CK et al., Br J Psychiatry 2012;200:52-9)
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
tDCS é um dos estímulos cerebrais não invasivos. Uma corrente constante e baixa é fornecida às áreas específicas do cérebro para alterar a plasticidade cerebral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação BDI
Prazo: (1) antes da 1ª consulta (dentro de um mês) (2) logo após a 3ª ETCC (3) dentro de um mês após a 3ª ETCC
As mudanças do inventário de depressão de Beck após tDCS
(1) antes da 1ª consulta (dentro de um mês) (2) logo após a 3ª ETCC (3) dentro de um mês após a 3ª ETCC

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação HDRS
Prazo: (1) antes da 1ª visita (dentro de um mês) (2) logo após a 3ª ETCC, dentro de 24 horas (3) dentro de um mês após a 3ª ETCC
As mudanças da Escala de Classificação de Depressão de Hamilton após tDCS
(1) antes da 1ª visita (dentro de um mês) (2) logo após a 3ª ETCC, dentro de 24 horas (3) dentro de um mês após a 3ª ETCC
Pontuação MADRS
Prazo: (1) antes da 1ª visita (dentro de um mês) (2) logo após a 3ª ETCC, dentro de 24 horas (3) dentro de um mês após a 3ª ETCC
As mudanças da Escala de Avaliação de Depressão de Mongomery-Asberg após tDCS
(1) antes da 1ª visita (dentro de um mês) (2) logo após a 3ª ETCC, dentro de 24 horas (3) dentro de um mês após a 3ª ETCC
ressonância magnética funcional em repouso
Prazo: (1) antes da 1ª visita (dentro de um mês) (2) após a 3ª ETCC, dentro de 24 horas (no mesmo dia da 3ª ETCC)
As alterações da ressonância magnética funcional em estado de repouso após tDCS
(1) antes da 1ª visita (dentro de um mês) (2) após a 3ª ETCC, dentro de 24 horas (no mesmo dia da 3ª ETCC)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Inje University

Investigadores

  • Investigador principal: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-0051

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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