A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatása a PD depressziójára
2018. október 22. frissítette: Sangjin Kim, Inje University
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatása a depresszióra Parkinson-kórban
A depresszió gyakori a Parkinson-kórban (PD), de a hatékony kezelés még nem ismert.
A tDCS egy nem invazív agystimuláció az agyműködés modulálására.
Az általános populáció depressziójára vonatkozó tDCS-t már elvégezték, de PD-ben nem.
Ez a tanulmány azt kívánja megtudni, hogy a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) hatékony-e a depresszió kezelésében PD-ben.
A résztvevőt arra kérik, hogy három egymást követő napon látogassa meg a non-invazív stimulációt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Inje university, busan paik hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sang-jin kim, professor
- Telefonszám: 82-10-9525-6207
- E-mail: jsk120@hanmail.net
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyesült Királyság Parkinson-kór agybank kritériumai
- több mint 19 éves
- Képes hozzájárulást adni a protokollhoz
- Depresszió (DSM-IV kritériumok alapján)
Kizárási kritériumok:
- Elmebaj
- Előre nem látható tünetingadozások
- Ellenjavallat a tDCS-hez (i) irritációk, vágások, elváltozások az agyban (ii) bármely korábban fennálló instabil egészségügyi állapot, vagy olyan állapot, amely növelheti a stimuláció kockázatát, például kontrollálatlan epilepszia (iii) súlyos koponyasérülés a kórtörténetben a koponya anatómiájának megváltozásával vagy fémes intracranialis implantátumok (iv) görcsrohamok anamnézisében
- Alanyok, akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni
- Ha a vizsgálatban való részvétel a vizsgálók véleménye szerint indokolatlan kockázatot vagy stresszt okozna olyan okokból, mint a túlzott fáradtság, általános gyengeség vagy túlzott félelem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Valódi tDCS
|
A tDCS az egyik nem invazív agystimuláció.
Az agy plaszticitásának megváltoztatása érdekében állandó, alacsony áramerősség jut az adott agyterületekre.
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS
|
A tDCS az egyik nem invazív agystimuláció.
Az agy plaszticitásának megváltoztatása érdekében állandó, alacsony áramerősség jut az adott agyterületekre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BDI pontszám
Időkeret: (1) az első látogatás előtt (egy hónapon belül) (2) közvetlenül a 3. tDCS után (3) a 3. tDCS után egy hónapon belül
|
A Beck depresszió leltár változásai a tDCS után
|
(1) az első látogatás előtt (egy hónapon belül) (2) közvetlenül a 3. tDCS után (3) a 3. tDCS után egy hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HDRS pontszám
Időkeret: (1) az első látogatás előtt (egy hónapon belül) (2) közvetlenül a 3. tDCS után, 24 órán belül (3) a 3. tDCS után egy hónapon belül
|
A Hamilton Depression Rating Scale változásai a tDCS után
|
(1) az első látogatás előtt (egy hónapon belül) (2) közvetlenül a 3. tDCS után, 24 órán belül (3) a 3. tDCS után egy hónapon belül
|
|
MADRS pontszám
Időkeret: (1) az első látogatás előtt (egy hónapon belül) (2) közvetlenül a 3. tDCS után, 24 órán belül (3) a 3. tDCS után egy hónapon belül
|
A Mongomery-Asberg Depresszió Rating Skála változásai a tDCS után
|
(1) az első látogatás előtt (egy hónapon belül) (2) közvetlenül a 3. tDCS után, 24 órán belül (3) a 3. tDCS után egy hónapon belül
|
|
nyugalmi állapot funkcionális MRI
Időkeret: (1) az első látogatás előtt (egy hónapon belül) (2) a 3. tDCS után, 24 órán belül (azon a napon, mint a 3. tDCS)
|
A nyugalmi állapot funkcionális MRI változásai tDCS után
|
(1) az első látogatás előtt (egy hónapon belül) (2) a 3. tDCS után, 24 órán belül (azon a napon, mint a 3. tDCS)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-0051
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS)
-
National Institute of Neurological Disorders and...BefejezveParkinson kór | Mozgási zavarok | Disztónia | Tic rendellenességek | Tourette-szindrómaEgyesült Államok