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경두개직류자극(tDCS)이 파킨슨병 환자의 우울증에 미치는 영향

2018년 10월 22일 업데이트: Sangjin Kim, Inje University

경두개직류자극(tDCS)이 파킨슨병 우울증에 미치는 영향

우울증은 파킨슨병(PD)에서 흔하지만 효과적인 치료법은 아직 확립되지 않았습니다. tDCS는 뇌 기능을 조절하기 위한 비침습적 뇌 자극입니다. 일반 인구의 우울증에 대한 tDCS는 이미 수행되었지만 PD에서는 수행되지 않았습니다. 본 연구는 파킨슨병 환자의 우울증 치료에 경두개직류자극술(tDCS)이 효과적인지 알아보기 위한 것이다. 참가자는 비침습적 자극을 위해 3일 연속으로 방문해야 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Busan, 대한민국
        • 모병
        • Inje university, busan paik hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영국 파킨슨병 뇌은행 기준
  • 만 19세 이상
  • 프로토콜에 대한 동의 제공 가능
  • 우울증(DSM-IV 기준에 따름)

제외 기준:

  • 백치
  • 예측할 수 없는 증상 변동
  • tDCS에 대한 금기 (i) 뇌의 자극, 절단, 병변 (ii) 기존의 불안정한 의학적 상태 또는 제어되지 않는 간질과 같은 자극의 위험을 증가시킬 수 있는 상태 (iii) 두개골 해부학의 변경을 동반한 심각한 두개골 외상의 병력 또는 금속 두개내 임플란트(iv) 발작 이력
  • 정보에 입각한 동의를 할 능력이 없는 피험자
  • 연구 참여가 연구자의 의견에 따라 과도한 피로, 일반적인 쇠약 또는 과도한 불안과 같은 이유로 과도한 위험이나 스트레스를 유발할 수 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 실제 tDCS
  • 두 개의 전극을 통해 두피를 통해 지속적으로 약한 전류가 전달됩니다.
  • 전류 강도: 2mA, 20min/day
장치: 경두개 직류 자극(tDCS)
tDCS는 비 침습적 뇌 자극 중 하나입니다. 일정하고 낮은 전류가 특정 뇌 영역에 전달되어 뇌 가소성을 변화시킵니다.
가짜 비교기: 가짜 tDCS
  • 자극 효과를 최소화하면서 tDCS의 초기 감각을 제공하는 30초 동안 1mA 전류
  • 램프 업 및 램프 다운이 10초를 넘었습니다. (참조. Loo CK 외, Br J Psychiatry 2012;200:52-9)
장치: 경두개 직류 자극(tDCS)
tDCS는 비 침습적 뇌 자극 중 하나입니다. 일정하고 낮은 전류가 특정 뇌 영역에 전달되어 뇌 가소성을 변화시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BDI 점수
기간: (1) 1차 방문 전(1개월 이내) (2) 3차 tDCS 직후 (3) 3차 tDCS 후 1개월 이내
TDCS 이후 Beck 우울증 인벤토리의 변화
(1) 1차 방문 전(1개월 이내) (2) 3차 tDCS 직후 (3) 3차 tDCS 후 1개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HDRS 점수
기간: (1) 1차 방문 전(1개월 이내) (2) 3차 tDCS 직후, 24시간 이내 (3) 3차 tDCS 후 1개월 이내
TDCS 이후 Hamilton Depression Rating Scale의 변화
(1) 1차 방문 전(1개월 이내) (2) 3차 tDCS 직후, 24시간 이내 (3) 3차 tDCS 후 1개월 이내
MADRS 점수
기간: (1) 1차 방문 전(1개월 이내) (2) 3차 tDCS 직후, 24시간 이내 (3) 3차 tDCS 후 1개월 이내
TDCS 이후 Mongomery-Asberg Depression Rating Scale의 변화
(1) 1차 방문 전(1개월 이내) (2) 3차 tDCS 직후, 24시간 이내 (3) 3차 tDCS 후 1개월 이내
휴식 상태 기능적 MRI
기간: (1) 1차 방문 전(1개월 이내) (2) 3차 tDCS 후, 24시간 이내(3차 tDCS 당일)
TDCS 후 휴식상태 기능성 MRI의 변화
(1) 1차 방문 전(1개월 이내) (2) 3차 tDCS 후, 24시간 이내(3차 tDCS 당일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Inje University

수사관

  • 수석 연구원: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-0051

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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