Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på depression ved PD

22. oktober 2018 opdateret af: Sangjin Kim, Inje University

Effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på depression ved Parkinsons sygdom

Depression er almindelig ved Parkinsons sygdom (PD), men den effektive behandling er endnu ikke etableret. tDCS er en ikke-invasiv hjernestimulering til at modulere hjernens funktion. tDCS om depression i den almindelige befolkning blev allerede udført, men ikke i PD. Denne undersøgelse skal vide, om transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er effektiv til behandling af depression ved PD. Deltageren vil blive bedt om at besøge tre på hinanden følgende dage for den ikke-invasive stimulering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Inje university, busan paik hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • UK Parkinsons sygdom hjernebank kriterier
  • mere end 19 år gammel
  • Kunne give samtykke til protokollen
  • Depression (baseret på DSM-IV kriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Uforudsigelige symptomudsving
  • Kontraindikation til tDCS (i) irritationer, snitsår, læsioner i hjernen (ii) alle eksisterende ustabile medicinske tilstande eller tilstande, der kan øge risikoen for stimulering såsom ukontrolleret epilepsi (iii) anamnese med alvorligt kranietraume med ændring af kraniens anatomi eller metalliske intrakranielle implantater (iv) historie med anfald
  • Emner uden kapacitet til at give informeret samtykke
  • Hvis deltagelse i undersøgelsen efter efterforskernes mening ville forårsage unødig risiko eller stress af årsager som overdreven træthed, generel skrøbelighed eller overdreven ængstelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ægte tDCS
  • Konstante svage elektriske strømme gennem hovedbunden via to elektroder vil blive leveret.
  • Strømintensitet: 2mA, 20min/dag
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
tDCS er en af ​​non-invasiv hjernestimulering. Konstant lav strøm leveres til de specifikke hjerneområder for at ændre hjernens plasticitet.
Sham-komparator: Sham tDCS
  • en 1 mA strøm, i 30 s, hvilket giver en indledende fornemmelse af tDCS, mens stimulerende virkninger minimeres
  • Ramp op og rampe ned var over 10 s. (Ref. Loo CK et al., Br J Psychiatry 2012;200:52-9)
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
tDCS er en af ​​non-invasiv hjernestimulering. Konstant lav strøm leveres til de specifikke hjerneområder for at ændre hjernens plasticitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BDI score
Tidsramme: (1) før 1. besøg (inden for en måned) (2) lige efter 3. tDCS (3) inden for en måned efter 3. tDCS
Ændringerne af Beck depression inventar efter tDCS
(1) før 1. besøg (inden for en måned) (2) lige efter 3. tDCS (3) inden for en måned efter 3. tDCS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HDRS-score
Tidsramme: (1) før det 1. besøg (inden for en måned) (2) lige efter 3. tDCS, inden for 24 timer (3) inden for en måned efter 3. tDCS
Ændringerne af Hamilton Depression Rating Scale efter tDCS
(1) før det 1. besøg (inden for en måned) (2) lige efter 3. tDCS, inden for 24 timer (3) inden for en måned efter 3. tDCS
MADRS score
Tidsramme: (1) før det 1. besøg (inden for en måned) (2) lige efter 3. tDCS, inden for 24 timer (3) inden for en måned efter 3. tDCS
Ændringerne af Mongomery-Asberg Depression Rating Scale efter tDCS
(1) før det 1. besøg (inden for en måned) (2) lige efter 3. tDCS, inden for 24 timer (3) inden for en måned efter 3. tDCS
hviletilstand funktionel MR
Tidsramme: (1) før 1. besøg (inden for en måned) (2) efter 3. tDCS, inden for 24 timer (på samme dag som 3. tDCS)
Ændringerne af hviletilstand funktionel MR efter tDCS
(1) før 1. besøg (inden for en måned) (2) efter 3. tDCS, inden for 24 timer (på samme dag som 3. tDCS)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inje University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-0051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner