银屑病中的亚临床心血管疾病
2021年8月31日 更新者：NYU Langone Health
这项研究将研究银屑病中的慢性炎症如何转化为动脉粥样硬化和血栓形成风险的增加，以及治疗如何降低这种 CVD 风险。
本研究的目的是 1) 评估中度至重度银屑病与血管功能测量之间的关联。
2) 评估中度至重度银屑病与血栓风险测量之间的关联。
3) 了解阿司匹林和他汀类药物等用于心血管疾病 (CVD) 预防的传统药物如何影响中度至重度银屑病患者的血管功能和血栓形成风险。
研究概览
详细说明
心血管疾病 (CVD) 仍然是美国的主要死亡原因。
五种可改变的风险因素：吸烟、高血脂、糖尿病、高血压和肥胖，占 45-79 岁 CVD 死亡率的 50%。特定的疾病状态，例如银屑病，包括银屑病和银屑病关节炎，易患慢性炎症。
与匹配的对照组相比，银屑病患者患动脉粥样硬化性心脏病和心肌梗塞的风险增加。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有中度至重度银屑病病史的受试者
- 第 2 组：没有已知银屑病或心血管疾病的健康受试者
排除标准：
- 不会说西班牙语或英语
- 主动吸烟（过去一年内）
- 非银屑病或银屑病关节炎的自身免疫性疾病、风湿病或炎症性疾病
- 已知的活动性癌症正在接受治疗
- 怀孕
- 贫血（血红蛋白 < 9 mg/dl）或血小板减少症（血小板计数 <75）或血小板增多症（血小板计数 >600）
- 严重出血或出血性疾病病史
- 当前使用与阿司匹林或阿托伐他汀相互作用的药物
- 慢性肾病（CrCl < 30ml/min）
- 充血性心力衰竭
- 目前正在服用阿司匹林或他汀类药物。
- 过去 48 小时内使用非甾体抗炎药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：健康控制
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其他：银屑病患者
中度至重度银屑病
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这一后续行动将使我们能够评估阿司匹林和/或阿托伐他汀如何影响血小板和内皮功能以及炎症。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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臂静脉内皮炎症转录本的平均倍数变化
大体时间：基线，5 个月
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内皮取样与实时 PCR 分析相结合将用于监测臂静脉内皮炎症
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基线，5 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复合内皮炎症的倍数变化
大体时间：基线（服用阿司匹林前）、2 周（服用阿司匹林后）
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阿司匹林 81mg 治疗 2 周后将监测内皮炎症
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基线（服用阿司匹林前）、2 周（服用阿司匹林后）
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复合内皮炎症的倍数变化
大体时间：基线（阿托伐他汀前），2 周（阿托伐他汀后）
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40mg 阿托伐他汀治疗 2 周后将监测内皮炎症。
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基线（阿托伐他汀前），2 周（阿托伐他汀后）
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循环血栓素 B2 水平的变化
大体时间：基线（服用阿司匹林前）、2 周（服用阿司匹林后）
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血小板活化通过循环血栓素 b2 的水平来测量，该水平将在阿司匹林 81mg 治疗 2 周后测量
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基线（服用阿司匹林前）、2 周（服用阿司匹林后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey Berger, MD、NYU Langone Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Garshick MS, Block R, Drenkova K, Tawil M, James G, Brenna JT. Statin therapy upregulates arachidonic acid status via enhanced endogenous synthesis in patients with plaque psoriasis. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2022 May;180:102428. doi: 10.1016/j.plefa.2022.102428. Epub 2022 Apr 16.
- Garshick MS, Tawil M, Barrett TJ, Salud-Gnilo CM, Eppler M, Lee A, Scher JU, Neimann AL, Jelic S, Mehta NN, Fisher EA, Krueger JG, Berger JS. Activated Platelets Induce Endothelial Cell Inflammatory Response in Psoriasis via COX-1. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 May;40(5):1340-1351. doi: 10.1161/ATVBAHA.119.314008. Epub 2020 Mar 5.
- Garshick MS, Barrett TJ, Wechter T, Azarchi S, Scher JU, Neimann A, Katz S, Fuentes-Duculan J, Cannizzaro MV, Jelic S, Fisher EA, Krueger JG, Berger JS. Inflammasome Signaling and Impaired Vascular Health in Psoriasis. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2019 Apr;39(4):787-798. doi: 10.1161/ATVBAHA.118.312246.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月19日
首次发布 (实际的)
2017年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月31日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17-00692
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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