Doença Cardiovascular Subclínica na Doença Psoriásica
31 de agosto de 2021 atualizado por: NYU Langone Health
Este estudo analisará como a inflamação crônica observada na doença psoriática se traduz no aumento do risco aterosclerótico e trombótico e como o tratamento reduz esse risco de DCV.
O objetivo deste estudo é 1) Avaliar a associação entre doença psoriática moderada a grave e medidas da função vascular.
2) Avaliar a associação entre doença psoriática moderada a grave e medidas de risco trombótico.
3) Compreender como os medicamentos tradicionais usados na prevenção de doenças cardiovasculares (DCV), como aspirina e estatinas, afetam a função vascular e o risco trombótico naqueles com doença psoriática moderada a grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cardiovascular (DCV) continua sendo a principal causa de morte nos EUA.
Cinco fatores de risco modificáveis: tabagismo, hiperlipidemia, diabetes, hipertensão e obesidade, respondem por 50% da mortalidade por DCV entre 45 e 79 anos.1 Esses fatores de risco cardíacos tradicionais determinam quem tratar com medidas de prevenção primária, mas não levam em consideração o paciente. estados de doença específicos, como doença psoriática, incluindo psoríase e artrite psoriática, que predispõem à inflamação crônica.
Pacientes com doença psoriática têm um risco aumentado de doença cardíaca aterosclerótica e infartos do miocárdio em comparação com controles pareados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com história de doença psoriática moderada a grave
- Grupo 2: Indivíduos saudáveis sem doença psoriática conhecida ou doença cardiovascular
Critério de exclusão:
- Incapaz de falar espanhol ou inglês
- Tabagismo ativo (no último ano)
- Doenças autoimunes, reumatológicas ou inflamatórias que não sejam psoríase ou artrite psoriática
- Câncer ativo conhecido recebendo tratamento
- Gravidez
- Anemia (hemoglobina < 9 mg/dl) ou trombocitopenia (contagem de plaquetas <75) ou trombocitose (contagem de plaquetas >600)
- Uma história de sangramento grave ou distúrbios hemorrágicos
- Uso atual de medicamentos que interagem com aspirina ou atorvastatina
- Doença renal crônica (CrCl < 30ml/min)
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Atualmente tomando aspirina ou uma estatina.
- Uso de AINE nas últimas 48 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle Saudável
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Outro: Pacientes com Doença Psoriásica
Doença psoriásica moderada a grave
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Esse acompanhamento nos permitirá avaliar como a aspirina e/ou atorvastatina afetam a função plaquetária e endotelial e a inflamação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Dobra Média na Transcrição Inflamatória Endotelial da Veia Braquial
Prazo: Linha de base, 5 meses
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A amostragem endotelial acoplada à análise de PCR em tempo real será usada para monitorar a inflamação endotelial da veia braquial
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Linha de base, 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de dobra na inflamação endotelial composta
Prazo: Linha de base (pré-aspirina), 2 semanas (pós-aspirina)
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A inflamação endotelial será monitorada após 2 semanas de terapia com aspirina 81mg
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Linha de base (pré-aspirina), 2 semanas (pós-aspirina)
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Mudança de Dobra na Inflamação Endotelial Composta
Prazo: Linha de base (pré-atorvastatina), 2 semanas (pós-atorvastatina)
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A inflamação endotelial será monitorada após 2 semanas de terapia com 40 mg de atorvastatina.
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Linha de base (pré-atorvastatina), 2 semanas (pós-atorvastatina)
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Alteração nos Níveis de Tromboxano B2 Circulante
Prazo: Linha de base (pré-aspirina), 2 semanas (pós-aspirina)
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A ativação plaquetária é medida pelos níveis de tromboxano b2 circulante, que serão medidos após 2 semanas de terapia com aspirina 81mg
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Linha de base (pré-aspirina), 2 semanas (pós-aspirina)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Berger, MD, NYU Langone Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Garshick MS, Block R, Drenkova K, Tawil M, James G, Brenna JT. Statin therapy upregulates arachidonic acid status via enhanced endogenous synthesis in patients with plaque psoriasis. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2022 May;180:102428. doi: 10.1016/j.plefa.2022.102428. Epub 2022 Apr 16.
- Garshick MS, Tawil M, Barrett TJ, Salud-Gnilo CM, Eppler M, Lee A, Scher JU, Neimann AL, Jelic S, Mehta NN, Fisher EA, Krueger JG, Berger JS. Activated Platelets Induce Endothelial Cell Inflammatory Response in Psoriasis via COX-1. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 May;40(5):1340-1351. doi: 10.1161/ATVBAHA.119.314008. Epub 2020 Mar 5.
- Garshick MS, Barrett TJ, Wechter T, Azarchi S, Scher JU, Neimann A, Katz S, Fuentes-Duculan J, Cannizzaro MV, Jelic S, Fisher EA, Krueger JG, Berger JS. Inflammasome Signaling and Impaired Vascular Health in Psoriasis. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2019 Apr;39(4):787-798. doi: 10.1161/ATVBAHA.118.312246.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Aterosclerose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Aspirina
- Atorvastatina
Outros números de identificação do estudo
- 17-00692
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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