Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szubklinikai szív- és érrendszeri betegség a pikkelysömörben

2021. augusztus 31. frissítette: NYU Langone Health
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a pikkelysömörben észlelt krónikus gyulladás hogyan váltja át a megnövekedett ateroszklerotikus és trombózisos kockázatot, és hogyan csökkenti a kezelés ezt a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. Ennek a tanulmánynak a célja 1) Értékelni az összefüggést a közepesen súlyos vagy súlyos pikkelysömör és az érrendszeri funkciók között. 2) Értékelje a mérsékelt és súlyos pszoriázisos betegség és a trombózis kockázatának mértéke közötti összefüggést. 3) Ismerje meg, hogy a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) megelőzésére használt hagyományos gyógyszerek, mint például az aszpirin és a sztatinok, hogyan befolyásolják az érfunkciót és a trombózis kockázatát közepesen súlyos vagy súlyos pikkelysömörben szenvedőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) továbbra is a vezető halálokok az Egyesült Államokban. Öt módosítható kockázati tényező: a dohányzás, a hiperlipidémia, a cukorbetegség, a magas vérnyomás és az elhízás, a szív- és érrendszeri betegségek 45 és 79 év közötti halálozásának 50%-áért felelősek.1 Ezek a hagyományos kardiális kockázati tényezők határozzák meg, hogy kit kell kezelni primer prevenciós intézkedésekkel, de nem veszik figyelembe a beteg- specifikus betegségi állapotok, például pszoriázisos betegség, beleértve a pikkelysömört és a pszoriázisos ízületi gyulladást, amelyek hajlamosak a krónikus gyulladásra. A pikkelysömörben szenvedő betegeknél nagyobb az ateroszklerózisos szívbetegség és a szívinfarktus kockázata a megfelelő kontrollokhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében közepesen súlyos vagy súlyos pikkelysömör szerepel
  • 2. csoport: Egészséges alanyok, akiknek nincs ismert pszoriázisos vagy szív- és érrendszeri betegségük

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud spanyolul vagy angolul
  • Aktív dohányzás (az elmúlt évben)
  • Autoimmun, reumatológiai vagy gyulladásos betegségek, amelyek nem pikkelysömör vagy psoriaticus ízületi gyulladás
  • Kezelésben részesülő ismert aktív rák
  • Terhesség
  • Vérszegénység (hemoglobin < 9 mg/dl) vagy thrombocytopenia (thrombocytaszám <75), vagy thrombocytosis (thrombocytaszám >600)
  • Súlyos vérzés vagy vérzési rendellenesség a kórelőzményében
  • Jelenlegi gyógyszerhasználat, amely kölcsönhatásba lép az aszpirinnel vagy az atorvasztatinnal
  • Krónikus vesebetegség (CrCl < 30 ml/perc)
  • Pangásos szívelégtelenség
  • Jelenleg aszpirint vagy sztatint szed.
  • NSAID-használat az elmúlt 48 órában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Egészséges kontroll
Egyéb: Pszoriázisos betegségben szenvedő betegek
Közepesen súlyos vagy súlyos pszoriázisos betegség
Drog: Aspirin és/vagy atorvastatin
Ez a nyomon követés lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük, hogy az aszpirin és/vagy az atorvasztatin hogyan befolyásolja a vérlemezkék és az endothel működését és a gyulladást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos hajtásváltozás a brachialis véna endothel gyulladásos átiratában
Időkeret: Alapállapot, 5 hónap
Valós idejű PCR-elemzéssel összekapcsolt endothel mintavételt használnak a brachialis véna endothel gyulladásának monitorozására
Alapállapot, 5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fold Change Változás összetett endothel gyulladásban
Időkeret: Kiindulási állapot (aszpirin előtt), 2 hét (aszpirin után)
Az endothel gyulladását 2 hét 81 mg-os aszpirin terápia után ellenőrizni fogják
Kiindulási állapot (aszpirin előtt), 2 hét (aszpirin után)
Fold változás az összetett endothel gyulladásban
Időkeret: Kiindulási állapot (atorvasztatin előtt), 2 hét (atorvasztatin után)
Az endothel gyulladást 2 hetes 40 mg-os atorvasztatin-terápia után ellenőrizni fogják.
Kiindulási állapot (atorvasztatin előtt), 2 hét (atorvasztatin után)
A keringő tromboxán B2 szintjének változása
Időkeret: Kiindulási állapot (aszpirin előtt), 2 hét (aszpirin után)
A vérlemezke-aktivációt a keringő tromboxán b2 szintjével mérik, amelyet 2 hetes 81 mg-os aszpirin-terápia után mérnek.
Kiindulási állapot (aszpirin előtt), 2 hét (aszpirin után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey Berger, MD, NYU Langone Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-00692

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel