Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subklinische hart- en vaatziekten bij psoriasis

31 augustus 2021 bijgewerkt door: NYU Langone Health
In deze studie zal worden nagegaan hoe chronische ontsteking die wordt waargenomen bij psoriatische aandoeningen zich vertaalt in het verhoogde atherosclerotische en trombotische risico en hoe behandeling dit risico op hart- en vaatziekten vermindert. Het doel van deze studie is om 1) het verband tussen matige tot ernstige psoriatische ziekte en metingen van vasculaire functie te evalueren. 2) Evalueer het verband tussen matige tot ernstige psoriatische ziekte en metingen van het risico op trombose. 3) Begrijp hoe traditionele medicijnen die worden gebruikt bij de preventie van hart- en vaatziekten (CVD), zoals aspirine en statines, de vasculaire functie en het risico op trombose beïnvloeden bij mensen met matige tot ernstige psoriatische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (HVZ) blijven de belangrijkste doodsoorzaak in de VS. Vijf aanpasbare risicofactoren: roken, hyperlipidemie, diabetes, hypertensie en obesitas, zijn verantwoordelijk voor 50% van de sterfte door hart- en vaatziekten tussen de 45 en 79 jaar.1 Deze traditionele cardiale risicofactoren bepalen wie moet worden behandeld met primaire preventiemaatregelen, maar houden geen rekening met patiënt- specifieke ziektetoestanden zoals psoriatische aandoeningen waaronder psoriasis en artritis psoriatica, die predisponeren voor chronische ontsteking. Patiënten met psoriatische aandoeningen hebben een verhoogd risico op atherosclerotische hartaandoeningen en myocardinfarcten in vergelijking met gematchte controles.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van matige tot ernstige psoriatische ziekte
  • Groep 2: Gezonde proefpersonen zonder bekende psoriatische ziekte of hart- en vaatziekten

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Spaans of Engels spreken
  • Actief roken (in het afgelopen jaar)
  • Auto-immuun-, reumatologische of ontstekingsziekte die geen psoriasis of artritis psoriatica zijn
  • Bekende actieve kanker die wordt behandeld
  • Zwangerschap
  • Anemie (hemoglobine < 9 mg/dl) of trombocytopenie (aantal bloedplaatjes < 75) of trombocytose (aantal bloedplaatjes > 600)
  • Een voorgeschiedenis van ernstige bloedingen of bloedingsstoornissen
  • Huidig ​​​​medicijngebruik dat een wisselwerking heeft met aspirine of atorvastatine
  • Chronische nierziekte (CrCl < 30ml/min)
  • Congestief hartfalen
  • Gebruikt momenteel aspirine of een statine.
  • NSAID-gebruik in de afgelopen 48 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gezonde controle
Ander: Psoriatische patiënten
Matige tot ernstige psoriatische ziekte
Geneesmiddel: Aspirine en/of atorvastatine
Deze follow-up stelt ons in staat om te beoordelen hoe aspirine en/of atorvastatine de bloedplaatjes- en endotheliale functie en ontsteking beïnvloeden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde vouwverandering in endotheliaal inflammatoir transcript van brachiale ader
Tijdsspanne: Basislijn, 5 maanden
Endotheliale bemonstering gekoppeld aan real-time PCR-analyse zal worden gebruikt om endotheliale ontsteking van de brachiale ader te monitoren
Basislijn, 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fold Change Verandering in samengestelde endotheliale ontsteking
Tijdsspanne: Baseline (pre-aspirine), 2 weken (post-aspirine)
Endotheliale ontsteking zal worden gecontroleerd na 2 weken behandeling met aspirine 81 mg
Baseline (pre-aspirine), 2 weken (post-aspirine)
Vouwverandering in samengestelde endotheliale ontsteking
Tijdsspanne: Baseline (pre-Atorvastatine), 2 weken (post-Atorvastatine)
Endotheelontsteking zal worden gecontroleerd na 2 weken behandeling met 40 mg atorvastatine.
Baseline (pre-Atorvastatine), 2 weken (post-Atorvastatine)
Verandering in niveaus van circulerend tromboxaan B2
Tijdsspanne: Baseline (pre-aspirine), 2 weken (post-aspirine)
De activering van bloedplaatjes wordt gemeten aan de hand van de hoeveelheid circulerend tromboxaan b2, die wordt gemeten na 2 weken behandeling met aspirine 81 mg
Baseline (pre-aspirine), 2 weken (post-aspirine)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Berger, MD, NYU Langone Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-00692

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren