Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subkliininen sydän- ja verisuonisairaus psoriaasissa

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: NYU Langone Health
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka psoriaattisissa sairauksissa havaittu krooninen tulehdus johtaa lisääntyneeseen ateroskleroottiseen ja tromboottiseen riskiin ja kuinka hoito vähentää tätä sydän- ja verisuonitautiriskiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) Arvioida keskivaikean tai vaikean psoriaattisen sairauden ja verisuonten toiminnan mittausten välinen yhteys. 2) Arvioi keskivaikean tai vaikean psoriaattisen sairauden ja tromboottisen riskin mittausten välinen yhteys. 3) Ymmärtää, kuinka perinteiset sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä käytettävät lääkkeet, kuten aspiriini ja statiinit, vaikuttavat verisuonten toimintaan ja tromboottiriskiin potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea psoriaattinen sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat edelleen johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa. Viisi muunnettavissa olevaa riskitekijää: tupakointi, hyperlipidemia, diabetes, kohonnut verenpaine ja liikalihavuus, muodostavat 50 % sydän- ja verisuonitautikuolleisuudesta 45-79-vuotiaiden välillä.1 Nämä perinteiset sydämen riskitekijät määräävät, ketä hoidetaan primaarisilla ehkäisytoimenpiteillä, mutta eivät ota huomioon potilaan riskiä. tietyt sairaustilat, kuten psoriaattinen sairaus, mukaan lukien psoriaasi ja psoriaattinen niveltulehdus, jotka altistavat krooniselle tulehdukselle. Psoriaattista sairautta sairastavilla potilailla on suurempi riski saada ateroskleroottinen sydänsairaus ja sydäninfarkti verrattuna vastaaviin verrokkeihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut kohtalainen tai vaikea psoriaattinen sairaus
  • Ryhmä 2: Terveet henkilöt, joilla ei ole tunnettua psoriaattista tai sydän- ja verisuonitautia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa puhua espanjaa tai englantia
  • Aktiivinen tupakointi (viime vuoden aikana)
  • Autoimmuunisairaus, reumatologinen tai tulehduksellinen sairaus, joka ei ole psoriaasi tai nivelpsoriaasi
  • Tunnettu aktiivinen syöpä, joka saa hoitoa
  • Raskaus
  • Anemia (hemoglobiini < 9 mg/dl) tai trombosytopenia (verihiutalemäärä < 75) tai trombosytoosi (verihiutalemäärä > 600)
  • Aiemmin vakava verenvuoto tai verenvuotohäiriöt
  • Nykyinen lääkitys, joka on vuorovaikutuksessa joko aspiriinin tai atorvastatiinin kanssa
  • Krooninen munuaissairaus (CrCl < 30 ml/min)
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Käytän tällä hetkellä aspiriinia tai statiineja.
  • NSAID-lääkkeiden käyttö viimeisen 48 tunnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Terve ohjaus
Muut: Psoriaattiset potilaat
Keskivaikea tai vaikea psoriaattinen sairaus
Lääke: Aspiriini ja/tai atorvastatiini
Tämän seurannan avulla voimme arvioida, kuinka aspiriini ja/tai atorvastatiini vaikuttavat verihiutaleiden ja endoteelin toimintaan ja tulehdukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen laskosmuutos olkavarsilaskimon endoteelin tulehduksellisessa transkriptissa
Aikaikkuna: Perustaso, 5 kuukautta
Endoteelinäytteenottoa, joka on yhdistetty reaaliaikaiseen PCR-analyysiin, käytetään olkapäälaskimon endoteelitulehduksen seuraamiseen
Perustaso, 5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fold Change Muutos yhdistelmä endoteelitulehduksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen aspiriinia), 2 viikkoa (aspiriinin jälkeen)
Endoteelitulehdusta seurataan 2 viikon 81 mg aspiriinihoidon jälkeen
Lähtötilanne (ennen aspiriinia), 2 viikkoa (aspiriinin jälkeen)
Fold muutos yhdistetyssä endoteelin tulehduksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen atorvastatiinia), 2 viikkoa (atorvastatiinin jälkeen)
Endoteelitulehdusta seurataan 2 viikon 40 mg:n atorvastatiinihoidon jälkeen.
Lähtötilanne (ennen atorvastatiinia), 2 viikkoa (atorvastatiinin jälkeen)
Muutos kiertävän tromboksaani B2:n tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen aspiriinia), 2 viikkoa (aspiriinin jälkeen)
Verihiutaleiden aktivaatio mitataan kiertävän tromboksaani b2:n tasoilla, jotka mitataan 2 viikon 81 mg aspiriinihoidon jälkeen.
Lähtötilanne (ennen aspiriinia), 2 viikkoa (aspiriinin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Berger, MD, NYU Langone Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-00692

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa