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Maladie cardiovasculaire subclinique dans la maladie psoriasique

31 août 2021 mis à jour par: NYU Langone Health
Cette étude examinera comment l'inflammation chronique observée dans la maladie psoriasique se traduit par un risque accru d'athérosclérose et de thrombose et comment le traitement réduit ce risque de MCV. Le but de cette étude est de 1) Évaluer l'association entre la maladie psoriasique modérée à sévère et les mesures de la fonction vasculaire. 2) Évaluer l'association entre la maladie psoriasique modérée à sévère et les mesures du risque thrombotique. 3) Comprendre comment les médicaments traditionnels utilisés dans la prévention des maladies cardiovasculaires (MCV), tels que l'aspirine et les statines, affectent la fonction vasculaire et le risque thrombotique chez les personnes atteintes d'une maladie psoriasique modérée à sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) restent la principale cause de décès aux États-Unis. Cinq facteurs de risque modifiables : le tabagisme, l'hyperlipidémie, le diabète, l'hypertension et l'obésité, représentent 50 % de la mortalité par MCV entre 45 et 79 ans.1 Ces facteurs de risque cardiaque traditionnels dictent qui traiter avec des mesures de prévention primaire, mais ne tiennent pas compte du patient. des états pathologiques spécifiques tels que la maladie psoriasique comprenant le psoriasis et l'arthrite psoriasique, qui prédisposent à l'inflammation chronique. Les patients atteints de maladie psoriasique ont un risque accru de maladie cardiaque athéroscléreuse et d'infarctus du myocarde par rapport aux témoins appariés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets ayant des antécédents de maladie psoriasique modérée à sévère
  • Groupe 2 : sujets sains sans maladie psoriasique ou maladie cardiovasculaire connue

Critère d'exclusion:

  • Incapable de parler espagnol ou anglais
  • Tabagisme actif (au cours de la dernière année)
  • Maladie auto-immune, rhumatologique ou inflammatoire autre que le psoriasis ou le rhumatisme psoriasique
  • Cancer actif connu recevant un traitement
  • Grossesse
  • Anémie (hémoglobine < 9 mg/dl) ou thrombocytopénie (Numération plaquettaire < 75) ou thrombocytose (Numération plaquettaire > 600)
  • Antécédents de saignements graves ou de troubles de la coagulation
  • Utilisation actuelle de médicaments qui interagissent avec l'aspirine ou l'atorvastatine
  • Maladie rénale chronique (ClCr < 30 ml/min)
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Prend actuellement de l'aspirine ou une statine.
  • Utilisation d'AINS au cours des dernières 48 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle sain
Autre: Patients atteints de maladie psoriasique
Maladie psoriasique modérée à sévère
Médicament: Aspirine et/ou Atorvastatine
Ce suivi nous permettra d'évaluer comment l'aspirine et/ou l'atorvastatine affectent la fonction plaquettaire et endothéliale et l'inflammation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de pli moyen dans la transcription inflammatoire endothéliale de la veine brachiale
Délai: Base de référence, 5 mois
L'échantillonnage endothélial couplé à l'analyse PCR en temps réel sera utilisé pour surveiller l'inflammation endothéliale de la veine brachiale
Base de référence, 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de pli Changement dans l'inflammation endothéliale composite
Délai: Baseline (pré-aspirine), 2 semaines (post-aspirine)
L'inflammation endothéliale sera surveillée après 2 semaines de traitement à l'aspirine 81 mg
Baseline (pré-aspirine), 2 semaines (post-aspirine)
Changement de pli dans l'inflammation endothéliale composite
Délai: Au départ (avant l'atorvastatine), 2 semaines (après l'atorvastatine)
L'inflammation endothéliale sera surveillée après 2 semaines de traitement par 40 mg d'atorvastatine.
Au départ (avant l'atorvastatine), 2 semaines (après l'atorvastatine)
Modification des niveaux de circulation de thromboxane B2
Délai: Baseline (pré-aspirine), 2 semaines (post-aspirine)
L'activation plaquettaire est mesurée par les niveaux de thromboxane b2 circulant, qui seront mesurés après 2 semaines de traitement à l'aspirine 81 mg
Baseline (pré-aspirine), 2 semaines (post-aspirine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Berger, MD, NYU Langone Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Première publication (Réel)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-00692

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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