Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subklinické kardiovaskulární onemocnění u psoriatické choroby

31. srpna 2021 aktualizováno: NYU Langone Health
Tato studie se bude zabývat tím, jak se chronický zánět pozorovaný u psoriatického onemocnění promítá do zvýšeného aterosklerotického a trombotického rizika a jak léčba toto riziko KVO snižuje. Cílem této studie je 1) Zhodnotit souvislost mezi středně těžkou až těžkou psoriatickou chorobou a měřením vaskulární funkce. 2) Vyhodnoťte souvislost mezi středně těžkým až těžkým psoriatickým onemocněním a mírami trombotického rizika. 3) Pochopit, jak tradiční léky používané v prevenci kardiovaskulárních onemocnění (CVD), jako je aspirin a statiny, ovlivňují vaskulární funkci a trombotické riziko u pacientů se středně těžkou až těžkou psoriatickou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) zůstává hlavní příčinou úmrtí v USA. Pět ovlivnitelných rizikových faktorů: kouření, hyperlipidemie, diabetes, hypertenze a obezita tvoří 50 % úmrtnosti na KVO ve věku 45 – 79 let. specifické chorobné stavy, jako je psoriatické onemocnění včetně psoriázy a psoriatické artritidy, které predisponují k chronickému zánětu. Pacienti s psoriatickým onemocněním mají zvýšené riziko aterosklerotického srdečního onemocnění a infarktu myokardu ve srovnání s odpovídajícími kontrolami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s anamnézou středně těžkého až těžkého psoriatického onemocnění
  • Skupina 2: Zdraví jedinci bez známého psoriatického onemocnění nebo kardiovaskulárního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Neumí mluvit španělsky nebo anglicky
  • Aktivní kouření (za poslední rok)
  • Autoimunitní, revmatologické nebo zánětlivé onemocnění, které není psoriázou nebo psoriatickou artritidou
  • Známá aktivní rakovina podstupující léčbu
  • Těhotenství
  • Anémie (hemoglobin < 9 mg/dl) nebo trombocytopenie (počet krevních destiček < 75) nebo trombocytóza (počet krevních destiček > 600)
  • Těžké krvácení nebo krvácivé poruchy v anamnéze
  • Současné užívání léků, které interagují buď s aspirinem nebo atorvastatinem
  • Chronické onemocnění ledvin (CrCl < 30 ml/min)
  • Městnavé srdeční selhání
  • V současné době užíváte aspirin nebo statin.
  • Užívání NSAID během posledních 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zdravá kontrola
Jiný: Pacienti s psoriatickou nemocí
Středně těžké až těžké psoriatické onemocnění
Lék: Aspirin a/nebo Atorvastatin
Toto sledování nám umožní posoudit, jak aspirin a/nebo atorvastatin ovlivňují funkci krevních destiček a endotelu a zánět.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná záhybová změna v endoteliálním zánětlivém transkriptu brachiální žíly
Časové okno: Výchozí stav, 5 měsíců
Endoteliální odběr vzorků spojený s real-time PCR analýzou bude použit k monitorování endoteliálního zánětu brachiální žíly
Výchozí stav, 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záhybová změna Změna u složeného endoteliálního zánětu
Časové okno: Výchozí stav (před aspirinem), 2 týdny (po aspirinu)
Endoteliální zánět bude sledován po 2 týdnech léčby aspirinem 81 mg
Výchozí stav (před aspirinem), 2 týdny (po aspirinu)
Záhybová změna u složeného endoteliálního zánětu
Časové okno: Výchozí stav (před podáním atorvastatinu), 2 týdny (po podání atorvastatinu)
Endoteliální zánět bude monitorován po 2 týdnech léčby atorvastatinem v dávce 40 mg.
Výchozí stav (před podáním atorvastatinu), 2 týdny (po podání atorvastatinu)
Změna hladin cirkulujícího tromboxanu B2
Časové okno: Výchozí stav (před aspirinem), 2 týdny (po aspirinu)
Aktivace krevních destiček se měří hladinami cirkulujícího tromboxanu b2, které budou měřeny po 2 týdnech léčby aspirinem 81 mg
Výchozí stav (před aspirinem), 2 týdny (po aspirinu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Berger, MD, NYU Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-00692

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit