Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Субклиническое сердечно-сосудистое заболевание при псориатической болезни

31 августа 2021 г. обновлено: NYU Langone Health
В этом исследовании будет рассмотрено, как хроническое воспаление, наблюдаемое при псориатическом заболевании, приводит к повышенному риску атеросклероза и тромбообразования, и как лечение снижает этот риск сердечно-сосудистых заболеваний. Цель этого исследования: 1) оценить связь между умеренным и тяжелым псориатическим заболеванием и показателями сосудистой функции. 2) Оцените взаимосвязь между умеренным и тяжелым псориатическим заболеванием и показателями тромботического риска. 3) Понять, как традиционные лекарства, используемые для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), такие как аспирин и статины, влияют на функцию сосудов и риск тромбообразования у пациентов с умеренным и тяжелым псориатическим заболеванием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) остаются основной причиной смерти в США. Пять поддающихся изменению факторов риска: курение, гиперлипидемия, диабет, артериальная гипертензия и ожирение, на которые приходится 50% смертности от сердечно-сосудистых заболеваний в возрасте от 45 до 79 лет. специфические болезненные состояния, такие как псориатическое заболевание, включая псориаз и псориатический артрит, которые предрасполагают к хроническому воспалению. Пациенты с псориатическим заболеванием имеют повышенный риск атеросклеротического заболевания сердца и инфаркта миокарда по сравнению с контрольной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с псориатическим заболеванием средней и тяжелой степени в анамнезе
  • Группа 2: здоровые субъекты без известного псориатического заболевания или сердечно-сосудистых заболеваний.

Критерий исключения:

  • Не может говорить по-испански или по-английски
  • Активное курение (в течение последнего года)
  • Аутоиммунные, ревматические или воспалительные заболевания, не являющиеся псориазом или псориатическим артритом.
  • Известный активный рак, получающий лечение
  • Беременность
  • Анемия (гемоглобин <9 мг/дл) или тромбоцитопения (количество тромбоцитов <75) или тромбоцитоз (количество тромбоцитов >600)
  • История тяжелых кровотечений или нарушений свертываемости крови
  • Текущее использование лекарств, которые взаимодействуют либо с аспирином, либо с аторвастатином.
  • Хроническая болезнь почек (CrCl < 30 мл/мин)
  • Хроническая сердечная недостаточность
  • В настоящее время принимает аспирин или статины.
  • прием НПВП в течение последних 48 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Здоровый контроль
Другой: Пациенты с псориатическим заболеванием
Среднетяжелая и тяжелая форма псориатического заболевания
Лекарство: Аспирин и/или аторвастатин
Это последующее наблюдение позволит нам оценить, как аспирин и/или аторвастатин влияют на функцию тромбоцитов и эндотелия и воспаление.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее кратное изменение эндотелиального воспалительного транскрипта плечевой вены
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 месяцев
Отбор проб эндотелия в сочетании с ПЦР-анализом в реальном времени будет использоваться для мониторинга воспаления эндотелия плечевой вены.
Исходный уровень, 5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение изменения кратности в композитном воспалении эндотелия
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема аспирина), 2 недели (после приема аспирина)
Воспаление эндотелия будет контролироваться через 2 недели терапии аспирином 81 мг.
Исходный уровень (до приема аспирина), 2 недели (после приема аспирина)
Изменение кратности при сложном воспалении эндотелия
Временное ограничение: Исходный уровень (до аторвастатина), 2 недели (после аторвастатина)
Воспаление эндотелия будет контролироваться через 2 недели терапии аторвастатином в дозе 40 мг.
Исходный уровень (до аторвастатина), 2 недели (после аторвастатина)
Изменение уровней циркулирующего тромбоксана B2
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема аспирина), 2 недели (после приема аспирина)
Активация тромбоцитов измеряется уровнями циркулирующего тромбоксана b2, которые будут измеряться через 2 недели терапии аспирином 81 мг.
Исходный уровень (до приема аспирина), 2 недели (после приема аспирина)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey Berger, MD, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-00692

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться