Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subklinisk kardiovaskulär sjukdom vid psoriasissjukdom

31 augusti 2021 uppdaterad av: NYU Langone Health
Denna studie kommer att titta på hur kronisk inflammation som ses vid psoriasissjukdom översätts till den ökade aterosklerotiska och trombotiska risken och hur behandling minskar denna CVD-risk. Syftet med denna studie är att 1) ​​Utvärdera sambandet mellan måttlig till svår psoriasissjukdom och mått på vaskulär funktion. 2) Utvärdera sambandet mellan måttlig till svår psoriasissjukdom och mått på trombotisk risk. 3) Förstå hur traditionella mediciner som används för att förebygga hjärt-kärlsjukdom (CVD) såsom acetylsalicylsyra och statiner påverkar vaskulär funktion och trombotisk risk hos personer med måttlig till svår psoriasissjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är fortfarande den vanligaste dödsorsaken i USA. Fem modifierbara riskfaktorer: rökning, hyperlipidemi, diabetes, högt blodtryck och fetma, står för 50 % av CVD-dödligheten mellan 45 och 79 år.1 Dessa traditionella hjärtriskfaktorer dikterar vem som ska behandlas med primära förebyggande åtgärder men tar inte hänsyn till patient- specifika sjukdomstillstånd såsom psoriasissjukdom inklusive psoriasis och psoriasisartrit, vilka predisponerar för kronisk inflammation. Patienter med psoriasissjukdom har en ökad risk för aterosklerotisk hjärtsjukdom och hjärtinfarkt jämfört med matchade kontroller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en historia av måttlig till svår psoriasissjukdom
  • Grupp 2: Friska försökspersoner utan känd psoriasissjukdom eller hjärt-kärlsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Kan inte tala spanska eller engelska
  • Aktiv rökning (inom det senaste året)
  • Autoimmun, reumatologisk eller inflammatorisk sjukdom som inte är psoriasis eller psoriasisartrit
  • Känd aktiv cancer som får behandling
  • Graviditet
  • Anemi (hemoglobin < 9 mg/dl) eller trombocytopeni (trombocytantal <75), eller trombocytos (trombocytantal >600)
  • En historia av svår blödning eller blödningsrubbningar
  • Nuvarande läkemedelsanvändning som interagerar med antingen aspirin eller atorvastatin
  • Kronisk njursjukdom (CrCl < 30ml/min)
  • Hjärtsvikt
  • Tar för närvarande aspirin eller statin.
  • NSAID-användning inom de senaste 48 timmarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Hälsosam kontroll
Övrig: Patienter med psoriasissjukdom
Måttlig till svår psoriasissjukdom
Läkemedel: Aspirin och/eller Atorvastatin
Denna uppföljning kommer att tillåta oss att bedöma hur aspirin och/eller atorvastatin påverkar trombocyt- och endotelfunktionen och inflammationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig veckförändring i Brachial Ven Endotelial Inflammatory Transcript
Tidsram: Baslinje, 5 månader
Endotelprovtagning kopplad till realtids-PCR-analys kommer att användas för att övervaka brachialisvenendotelinflammation
Baslinje, 5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikförändring Förändring i sammansatt endotelinflammation
Tidsram: Baslinje (pre-Aspirin), 2 veckor (post-Aspirin)
Endotelinflammation kommer att övervakas efter 2 veckors behandling med aspirin 81 mg
Baslinje (pre-Aspirin), 2 veckor (post-Aspirin)
Vikförändring i sammansatt endotelinflammation
Tidsram: Baslinje (pre-Atorvastatin), 2 veckor (post-Atorvastatin)
Endotelinflammation kommer att övervakas efter 2 veckor med 40 mg atorvastatinbehandling.
Baslinje (pre-Atorvastatin), 2 veckor (post-Atorvastatin)
Förändring i nivåer av cirkulerande tromboxan B2
Tidsram: Baslinje (pre-Aspirin), 2 veckor (post-Aspirin)
Blodplättsaktivering mäts med nivåer av cirkulerande tromboxan b2, som kommer att mätas efter 2 veckors behandling med aspirin 81 mg
Baslinje (pre-Aspirin), 2 veckor (post-Aspirin)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Berger, MD, NYU Langone Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Första postat (Faktisk)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-00692

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Aspirin och/eller Atorvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera