Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subklinisk kardiovaskulær sygdom ved psoriatisk sygdom

31. august 2021 opdateret af: NYU Langone Health
Denne undersøgelse vil se på, hvordan kronisk inflammation set i psoriasissygdom omsættes til den øgede aterosklerotiske og trombotiske risiko, og hvordan behandling reducerer denne CVD-risiko. Formålet med denne undersøgelse er at 1) Evaluere sammenhængen mellem moderat til svær psoriasissygdom og mål for vaskulær funktion. 2) Evaluer sammenhængen mellem moderat til svær psoriasissygdom og mål for trombotisk risiko. 3) Forstå, hvordan traditionel medicin, der anvendes til forebyggelse af hjertekarsygdomme (CVD), såsom aspirin og statiner, påvirker vaskulær funktion og trombotisk risiko hos dem med moderat til svær psoriasissygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er fortsat den hyppigste dødsårsag i USA. Fem modificerbare risikofaktorer: rygning, hyperlipidæmi, diabetes, hypertension og fedme, tegner sig for 50 % af CVD-dødeligheden i alderen 45-79.1 Disse traditionelle hjerterisikofaktorer dikterer, hvem der skal behandles med primære forebyggende foranstaltninger, men tager ikke hensyn til patient- specifikke sygdomstilstande såsom psoriasissygdom, herunder psoriasis og psoriasisgigt, som disponerer for kronisk inflammation. Patienter med psoriasissygdom har en øget risiko for aterosklerotisk hjertesygdom og myokardieinfarkter sammenlignet med matchede kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med en anamnese med moderat til svær psoriasissygdom
  • Gruppe 2: Raske forsøgspersoner uden kendt psoriasissygdom eller hjertekarsygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tale spansk eller engelsk
  • Aktiv rygning (inden for det seneste år)
  • Autoimmun, reumatologisk eller inflammatorisk sygdom, som ikke er psoriasis eller psoriasisgigt
  • Kendt aktiv kræft, der modtager behandling
  • Graviditet
  • Anæmi (hæmoglobin < 9 mg/dl) eller trombocytopeni (blodpladeantal <75) eller trombocytose (blodpladeantal >600)
  • En historie med alvorlig blødning eller blødningsforstyrrelser
  • Nuværende medicinbrug, som interagerer med enten aspirin eller atorvastatin
  • Kronisk nyresygdom (CrCl < 30ml/min)
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Tager i øjeblikket aspirin eller statin.
  • NSAID-brug inden for de seneste 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sund kontrol
Andet: Patienter med psoriasissygdomme
Moderat til svær psoriasissygdom
Medicin: Aspirin og/eller Atorvastatin
Denne opfølgning vil give os mulighed for at vurdere, hvordan aspirin og/eller atorvastatin påvirker blodplade- og endotelfunktionen og betændelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig foldændring i Brachial Venen Endothelial Inflammatory Transcript
Tidsramme: Baseline, 5 måneder
Endothelial prøvetagning koblet til real-time PCR-analyse vil blive brugt til at overvåge brachial vene endothelial inflammation
Baseline, 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foldeændring Ændring i sammensat endotelbetændelse
Tidsramme: Baseline (præ-Aspirin), 2 uger (post-Aspirin)
Endotelbetændelse vil blive overvåget efter 2 ugers behandling med aspirin 81 mg
Baseline (præ-Aspirin), 2 uger (post-Aspirin)
Foldeændring i sammensat endotelbetændelse
Tidsramme: Baseline (præ-Atorvastatin), 2 uger (post-Atorvastatin)
Endotelinflammation vil blive overvåget efter 2 ugers 40 mg atorvastatinbehandling.
Baseline (præ-Atorvastatin), 2 uger (post-Atorvastatin)
Ændring i niveauer af cirkulerende tromboxan B2
Tidsramme: Baseline (præ-Aspirin), 2 uger (post-Aspirin)
Blodpladeaktivering måles ved niveauer af cirkulerende thromboxan b2, som vil blive målt efter 2 ugers behandling med aspirin 81 mg
Baseline (præ-Aspirin), 2 uger (post-Aspirin)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Berger, MD, NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-00692

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Aspirin og/eller Atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner