Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subklinisk kardiovaskulær sykdom ved psoriasissykdom

31. august 2021 oppdatert av: NYU Langone Health
Denne studien vil se på hvordan kronisk betennelse sett i psoriasissykdom oversettes til økt aterosklerotisk og trombotisk risiko og hvordan behandling reduserer denne CVD-risikoen. Målet med denne studien er å 1) Evaluere sammenhengen mellom moderat til alvorlig psoriasissykdom og mål på vaskulær funksjon. 2) Vurder sammenhengen mellom moderat til alvorlig psoriasissykdom og mål på trombotisk risiko. 3) Forstå hvordan tradisjonelle medisiner brukt i forebygging av hjerte- og karsykdommer (CVD) som aspirin og statiner påvirker vaskulær funksjon og trombotisk risiko hos de med moderat til alvorlig psoriasissykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er fortsatt den ledende dødsårsaken i USA. Fem modifiserbare risikofaktorer: røyking, hyperlipidemi, diabetes, hypertensjon og fedme, står for 50 % av CVD-dødeligheten mellom 45 og 79.1 Disse tradisjonelle hjerterisikofaktorene dikterer hvem som skal behandles med primære forebyggende tiltak, men tar ikke hensyn til pasient- spesifikke sykdomstilstander som psoriasissykdom inkludert psoriasis og psoriasisartritt, som disponerer for kronisk betennelse. Pasienter med psoriasissykdom har økt risiko for aterosklerotisk hjertesykdom og hjerteinfarkt sammenlignet med matchede kontroller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med en historie med moderat til alvorlig psoriasissykdom
  • Gruppe 2: Friske forsøkspersoner uten kjent psoriasissykdom eller hjerte- og karsykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke snakke spansk eller engelsk
  • Aktiv røyking (i løpet av det siste året)
  • Autoimmun, revmatologisk eller inflammatorisk sykdom som ikke er psoriasis eller psoriasisartritt
  • Kjent aktiv kreft som mottar behandling
  • Svangerskap
  • Anemi (hemoglobin < 9 mg/dl) eller trombocytopeni (blodplateantall <75), eller trombocytose (blodplatetall >600)
  • En historie med alvorlig blødning eller blødningsforstyrrelser
  • Nåværende medisinbruk som interagerer med enten aspirin eller atorvastatin
  • Kronisk nyresykdom (CrCl < 30ml/min)
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Tar for tiden aspirin eller statin.
  • NSAID-bruk i løpet av de siste 48 timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Sunn kontroll
Annen: Pasienter med psoriasissykdom
Moderat til alvorlig psoriasissykdom
Legemiddel: Aspirin og/eller Atorvastatin
Denne oppfølgingen vil tillate oss å vurdere hvordan aspirin og/eller atorvastatin påvirker blodplate- og endotelfunksjon og betennelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig foldendring i endotelial inflammatorisk transkripsjon av brachial vene
Tidsramme: Baseline, 5 måneder
Endotelprøvetaking koblet til sanntids PCR-analyse vil bli brukt for å overvåke brachial vene endotelbetennelse
Baseline, 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foldendring Endring i sammensatt endotelbetennelse
Tidsramme: Baseline (pre-Aspirin), 2 uker (post-Aspirin)
Endotelbetennelse vil bli overvåket etter 2 ukers behandling med aspirin 81 mg
Baseline (pre-Aspirin), 2 uker (post-Aspirin)
Foldendring i sammensatt endotelbetennelse
Tidsramme: Baseline (pre-Atorvastatin), 2 uker (post-Atorvastatin)
Endotelbetennelse vil bli overvåket etter 2 uker med 40 mg atorvastatinbehandling.
Baseline (pre-Atorvastatin), 2 uker (post-Atorvastatin)
Endring i nivåer av sirkulerende tromboksan B2
Tidsramme: Baseline (pre-Aspirin), 2 uker (post-Aspirin)
Blodplateaktivering måles ved nivåer av sirkulerende tromboksan b2, som vil bli målt etter 2 ukers behandling med aspirin 81 mg
Baseline (pre-Aspirin), 2 uker (post-Aspirin)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Berger, MD, NYU Langone Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-00692

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Aspirin og/eller Atorvastatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere