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Malattia cardiovascolare subclinica nella malattia psoriasica

31 agosto 2021 aggiornato da: NYU Langone Health
Questo studio esaminerà come l'infiammazione cronica osservata nella malattia psoriasica si traduce nell'aumento del rischio aterosclerotico e trombotico e in che modo il trattamento riduce questo rischio di CVD. Lo scopo di questo studio è di 1) Valutare l'associazione tra malattia psoriasica da moderata a grave e misure della funzione vascolare. 2) Valutare l'associazione tra malattia psoriasica da moderata a grave e misure di rischio trombotico. 3) Comprendere come i farmaci tradizionali utilizzati nella prevenzione delle malattie cardiovascolari (CVD) come l'aspirina e le statine influenzano la funzione vascolare e il rischio trombotico nei soggetti con malattia psoriasica da moderata a grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) rimangono la principale causa di morte negli Stati Uniti. Cinque fattori di rischio modificabili: fumo, iperlipidemia, diabete, ipertensione e obesità, rappresentano il 50% della mortalità per malattie cardiovascolari tra i 45 e i 79 anni.1 Questi tradizionali fattori di rischio cardiaco determinano chi trattare con misure di prevenzione primaria ma non tengono conto del paziente stati patologici specifici come la malattia psoriasica inclusa la psoriasi e l'artrite psoriasica, che predispongono all'infiammazione cronica. I pazienti con malattia psoriasica hanno un aumentato rischio di cardiopatia aterosclerotica e infarti del miocardio rispetto ai controlli abbinati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con una storia di malattia psoriasica da moderata a grave
  • Gruppo 2: Soggetti sani senza malattia psoriasica nota o malattia cardiovascolare

Criteri di esclusione:

  • Impossibile parlare spagnolo o inglese
  • Fumo attivo (nell'ultimo anno)
  • Malattie autoimmuni, reumatologiche o infiammatorie diverse dalla psoriasi o dall'artrite psoriasica
  • Cancro attivo noto in trattamento
  • Gravidanza
  • Anemia (emoglobina <9 mg/dl) o trombocitopenia (conta piastrinica <75) o trombocitosi (conta piastrinica >600)
  • Una storia di sanguinamento grave o disturbi emorragici
  • Uso attuale di farmaci che interagiscono con l'aspirina o l'atorvastatina
  • Malattia renale cronica (CrCl < 30 ml/min)
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Attualmente sta assumendo aspirina o una statina.
  • Uso di FANS nelle ultime 48 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo sano
Altro: Pazienti con malattia psoriasica
Malattia psoriasica da moderata a grave
Droga: Aspirina e/o Atorvastatina
Questo follow-up ci permetterà di valutare come l'aspirina e/o l'atorvastatina influenzano la funzione piastrinica ed endoteliale e l'infiammazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media della piega nella trascrizione infiammatoria endoteliale della vena brachiale
Lasso di tempo: Linea di base, 5 mesi
Il campionamento endoteliale abbinato all'analisi PCR in tempo reale sarà utilizzato per monitorare l'infiammazione endoteliale della vena brachiale
Linea di base, 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di piega Cambiamento nell'infiammazione endoteliale composita
Lasso di tempo: Basale (pre-Aspirina), 2 settimane (post-Aspirina)
L'infiammazione endoteliale verrà monitorata dopo 2 settimane di terapia con aspirina 81 mg
Basale (pre-Aspirina), 2 settimane (post-Aspirina)
Piega il cambiamento nell'infiammazione endoteliale composita
Lasso di tempo: Basale (pre-Atorvastatina), 2 settimane (post-Atorvastatina)
L'infiammazione endoteliale sarà monitorata dopo 2 settimane di terapia con 40 mg di atorvastatina.
Basale (pre-Atorvastatina), 2 settimane (post-Atorvastatina)
Variazione dei livelli di trombossano circolante B2
Lasso di tempo: Basale (pre-Aspirina), 2 settimane (post-Aspirina)
L'attivazione piastrinica è misurata dai livelli di trombossano b2 circolante, che saranno misurati dopo 2 settimane di terapia con aspirina 81 mg
Basale (pre-Aspirina), 2 settimane (post-Aspirina)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey Berger, MD, NYU Langone Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-00692

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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