Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Subkliniczna choroba sercowo-naczyniowa w chorobie łuszczycowej

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
W tym badaniu przyjrzymy się, w jaki sposób przewlekłe zapalenie obserwowane w chorobie łuszczycowej przekłada się na zwiększone ryzyko miażdżycy i zakrzepicy oraz w jaki sposób leczenie zmniejsza to ryzyko CVD. Celem tego badania jest: 1) Ocena związku pomiędzy umiarkowaną do ciężkiej postaci łuszczycy a pomiarami czynności naczyń. 2) Ocenić związek pomiędzy umiarkowaną do ciężkiej postacią łuszczycy a miarami ryzyka zakrzepowego. 3) Zrozumieć, w jaki sposób tradycyjne leki stosowane w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym (CVD), takie jak aspiryna i statyny, wpływają na czynność naczyń i ryzyko zakrzepicy u osób z łuszczycą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) pozostają główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych. Pięć modyfikowalnych czynników ryzyka: palenie tytoniu, hiperlipidemia, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze i otyłość odpowiada za 50% śmiertelności z powodu chorób układu krążenia w wieku od 45 do 79 lat. określone stany chorobowe, takie jak choroba łuszczycowa, w tym łuszczyca i łuszczycowe zapalenie stawów, które predysponują do przewlekłego stanu zapalnego. Pacjenci z chorobą łuszczycową mają zwiększone ryzyko miażdżycowej choroby serca i zawałów mięśnia sercowego w porównaniu z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z historią łuszczycy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
  • Grupa 2: Zdrowe osoby bez rozpoznanej choroby łuszczycowej lub choroby układu krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można mówić po hiszpańsku ani angielsku
  • Palenie aktywne (w ciągu ostatniego roku)
  • Choroba autoimmunologiczna, reumatologiczna lub zapalna, która nie jest łuszczycą ani łuszczycowym zapaleniem stawów
  • Znany aktywny nowotwór otrzymujący leczenie
  • Ciąża
  • Niedokrwistość (hemoglobina < 9 mg/dl) lub małopłytkowość (liczba płytek krwi < 75) lub trombocytoza (liczba płytek krwi > 600)
  • Historia ciężkiego krwawienia lub zaburzeń krzepnięcia
  • Obecne stosowanie leków, które wchodzą w interakcje z aspiryną lub atorwastatyną
  • Przewlekła choroba nerek (CrCl < 30 ml/min)
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Obecnie przyjmuje aspirynę lub statynę.
  • Stosowanie NLPZ w ciągu ostatnich 48 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zdrowa kontrola
Inny: Pacjenci z chorobą łuszczycową
Umiarkowana do ciężkiej choroba łuszczycowa
Lek: Aspiryna i/lub atorwastatyna
Ta obserwacja pozwoli nam ocenić, w jaki sposób aspiryna i/lub atorwastatyna wpływają na czynność płytek krwi i śródbłonka oraz stan zapalny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana fałdu w zapisie stanu zapalnego śródbłonka żyły ramiennej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 5 miesięcy
Pobieranie próbek śródbłonka w połączeniu z analizą PCR w czasie rzeczywistym zostanie wykorzystane do monitorowania stanu zapalnego śródbłonka żyły ramiennej
Wartość bazowa, 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmiany fałdu w złożonym zapaleniu śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed aspiryną), 2 tygodnie (po aspirynie)
Zapalenie śródbłonka będzie monitorowane po 2 tygodniach leczenia aspiryną 81 mg
Linia bazowa (przed aspiryną), 2 tygodnie (po aspirynie)
Zmiana fałdu w złożonym zapaleniu śródbłonka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed podaniem atorwastatyny), 2 tygodnie (po zastosowaniu atorwastatyny)
Zapalenie śródbłonka będzie monitorowane po 2 tygodniach leczenia atorwastatyną w dawce 40 mg.
Wartość wyjściowa (przed podaniem atorwastatyny), 2 tygodnie (po zastosowaniu atorwastatyny)
Zmiana poziomu krążącego tromboksanu B2
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed aspiryną), 2 tygodnie (po aspirynie)
Aktywacja płytek krwi jest mierzona na podstawie poziomu krążącego tromboksanu b2, który zostanie zmierzony po 2 tygodniach leczenia aspiryną 81 mg
Linia bazowa (przed aspiryną), 2 tygodnie (po aspirynie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Berger, MD, NYU Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-00692

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj