特定分子特征预测宫颈癌新辅助化疗反应
2020年6月11日 更新者：Ding Ma、Huazhong University of Science and Technology
宫颈癌新辅助化疗反应的准确预测和验证
宫颈癌是中国女性面临的主要健康问题之一。 除手术和放疗外，新辅助化疗已被许多研究证明是一种有效的方案。
然而，并非所有患者都对新辅助化疗反应良好。 在接受新辅助化疗之前了解其治疗效果，不仅可以减轻经济负担，更重要的是可以节省时间采取更合适的治疗。
这项研究旨在建立特定的分子特征来预测新辅助化疗的效果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Tongji Hospital
-
接触：
- Ma Ding, M.D.
- 电话号码：86-27-8362681
- 邮箱：dma@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
组织学证实的Ib~IIb宫颈癌患者接受新辅助化疗
描述
纳入标准：
- FIGO Ib-IIb 期未经治疗的宫颈癌
- 可测量的病变
- 可能进行根治性子宫切除术
- 年龄：18岁以上
- Karnofsky 性能状态≥ 70。
- WBC > 3,000/mm³，Hb > 9.0g/dl，血小板 > 100,000 /mm³，SGOT/SGPT < 60 IU/L，T-Bil < 1.5 mg/dL，Cr < 1.2 mg/dL，PaO2 > 80 torr，正常心电图
- 书面知情同意书
排除标准：
- 既往癌症史
- 既往接受过治疗的患者
- 没有临床危险因素信息的患者
- 活动性感染患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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新辅助化疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新辅助化疗的临床反应
大体时间：1至3个月
|
临床反应（肿瘤大小）
|
1至3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新辅助化疗的病理反应
大体时间：1至3个月
|
病理反应（<3 mm或无）
|
1至3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月30日
研究完成 (预期的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月24日
首次发布 (实际的)
2017年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月11日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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