Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzne sygnatury molekularne przewidują odpowiedź na chemioterapię neoadiuwantową w raku szyjki macicy

11 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

Dokładne przewidywanie i walidacja odpowiedzi na chemioterapię neoadiuwantową w raku szyjki macicy

Rak szyjki macicy jest jednym z głównych problemów zdrowotnych chińskich kobiet. Oprócz chirurgii i radioterapii, w wielu badaniach udowodniono skuteczność chemioterapii neoadiuwantowej.

Jednak nie wszyscy pacjenci dobrze reagują na chemioterapię neoadiuwantową. Znajomość efektu terapeutycznego chemioterapii neoadjuwantowej przed jej otrzymaniem może nie tylko zmniejszyć obciążenie ekonomiczne, ale także, co ważniejsze, zaoszczędzić czas na podjęcie bardziej odpowiednich terapii.

Badanie to ma na celu zbudowanie specyficznych sygnatur molekularnych w celu przewidywania skutków chemioterapii neoadiuwantowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chore z histologicznie potwierdzonym rakiem szyjki macicy Ib~ IIb poddane chemioterapii neoadiuwantowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieleczony rak szyjki macicy w stadium FIGO Ib-IIb
  • Mierzalne uszkodzenia
  • Możliwość radykalnej histerektomii
  • Wiek: 18 lat i więcej
  • Stan sprawności Karnofsky'ego ≥ 70.
  • WBC > 3000/mm³, Hb > 9,0 g/dl, płytki krwi > 100 000 /mm³, SGOT/SGPT < 60 IU/l, T-Bil < 1,5 mg/dl, Cr < 1,2 mg/dl, PaO2 > 80 torr, norma EKG
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia raka
  • Pacjenci z wcześniejszym leczeniem
  • Pacjenci bez informacji o klinicznych czynnikach ryzyka
  • Pacjenci z aktywną infekcją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
chemioterapia neoadjuwantowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna odpowiedź na chemioterapię neoadiuwantową
Ramy czasowe: 1 do 3 miesięcy
odpowiedź kliniczna (wielkość guza)
1 do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patologiczna odpowiedź na chemioterapię neoadjuwantową
Ramy czasowe: 1 do 3 miesięcy
odpowiedź patologiczna (<3 mm lub nie)
1 do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Współpracownicy

Zhejiang University
Wuhan Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-NACT-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj