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Firme molecolari specifiche predicono la risposta alla chemioterapia neoadiuvante nel cancro cervicale

11 giugno 2020 aggiornato da: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

Previsione accurata e convalida della risposta alla chemioterapia neoadiuvante nel cancro cervicale

Il cancro cervicale è uno dei maggiori problemi di salute per le donne cinesi. Oltre alla chirurgia e alla radioterapia, molti studi hanno dimostrato che la chemioterapia neoadiuvante è un programma efficace.

Tuttavia, non tutti i pazienti rispondono bene alla chemioterapia neoadiuvante. Conoscere l'effetto terapeutico della chemioterapia neoadiuvante prima di riceverla può non solo ridurre l'onere economico, ma soprattutto risparmiare tempo per assumere trattamenti più adeguati.

Questo studio è intrapreso per costruire firme molecolari specifiche per prevedere gli effetti della chemioterapia neoadiuvante.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con carcinoma cervicale Ib ~ IIb confermato istologicamente sono stati sottoposti a chemioterapia neoadiuvante

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro cervicale non trattato con stadio FIGO Ib-IIb
  • Lesioni misurabili
  • Possibile isterectomia radicale
  • Età: dai 18 anni in su
  • Karnofsky Performance Status≥ 70.
  • WBC > 3.000/mm³, Hb > 9,0 g/dl, Piastrine > 100.000 /mm³, SGOT/SGPT < 60 IU/L, T-Bil < 1,5 mg/dL, Cr < 1,2 mg/dL, PaO2 > 80 torr, normale ECG
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Precedente storia di cancro
  • Pazienti con trattamento precedente
  • Pazienti senza informazioni sui fattori di rischio clinico
  • Pazienti con infezione attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
chemioterapia neoadiuvante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La risposta clinica alla chemioterapia neoadiuvante
Lasso di tempo: Da 1 a 3 mesi
risposta clinica (dimensione del tumore)
Da 1 a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La risposta patologica alla chemioterapia neoadiuvante
Lasso di tempo: Da 1 a 3 mesi
risposta patologica (<3 mm o meno)
Da 1 a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Collaboratori

Zhejiang University
Wuhan Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-NACT-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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