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Assinaturas moleculares específicas preveem a resposta da quimioterapia neoadjuvante no câncer cervical

11 de junho de 2020 atualizado por: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

Previsão precisa e validação da resposta à quimioterapia neoadjuvante no câncer cervical

O câncer cervical é um dos principais problemas de saúde para as mulheres chinesas. Além da cirurgia e radioterapia, a quimioterapia neoadjuvante provou ser um programa eficaz por muitos estudos.

No entanto, nem todos os pacientes respondem bem à quimioterapia neoadjuvante. Conhecer o efeito terapêutico da quimioterapia neoadjuvante antes de recebê-la pode não apenas reduzir o ônus econômico, mas também economizar tempo para tratamentos mais adequados.

Este estudo é realizado para construir assinaturas moleculares específicas para prever os efeitos da quimioterapia neoadjuvante.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Recrutamento
        • Tongji Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com carcinoma cervical Ib ~ IIb confirmado histologicamente foram submetidos a quimioterapia neoadjuvante

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer cervical não tratado com estágio FIGO Ib-IIb
  • Lesões mensuráveis
  • Possibilidade de histerectomia radical
  • Idade: 18 anos ou mais
  • Status de desempenho de Karnofsky≥ 70.
  • WBC > 3.000/mm³, Hb > 9,0g/dl, Plaquetas > 100.000/mm³, SGOT/SGPT < 60 UI/L, T-Bil < 1,5 mg/dL, Cr < 1,2 mg/dL, PaO2 > 80 torr, normal ECG
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • História prévia de câncer
  • Pacientes com tratamento anterior
  • Pacientes sem informação de fatores de risco clínicos
  • Pacientes com infecção ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
quimioterapia neoadjuvante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A resposta clínica à quimioterapia neoadjuvante
Prazo: 1 a 3 meses
resposta clínica (tamanho do tumor)
1 a 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A resposta patológica à quimioterapia neoadjuvante
Prazo: 1 a 3 meses
resposta patológica (<3 mm ou não)
1 a 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Huazhong University of Science and Technology

Colaboradores

Zhejiang University
Wuhan Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-NACT-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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