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Las firmas moleculares específicas predicen la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante en el cáncer de cuello uterino

11 de junio de 2020 actualizado por: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

Predicción precisa y validación de la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante en el cáncer de cuello uterino

El cáncer de cuello uterino es uno de los principales problemas de salud de las mujeres chinas. Además de la cirugía y la radioterapia, muchos estudios han demostrado que la quimioterapia neoadyuvante es un programa eficaz.

Sin embargo, no todos los pacientes responden bien a la quimioterapia neoadyuvante. Conocer el efecto terapéutico de la quimioterapia neoadyuvante antes de recibirla puede no solo reducir la carga económica, sino, lo que es más importante, ahorrar tiempo para tomar tratamientos más adecuados.

Este estudio se lleva a cabo para construir firmas moleculares específicas para predecir los efectos de la quimioterapia neoadyuvante.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Tongji Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con carcinoma de cuello uterino Ib~ IIb confirmado histológicamente se sometieron a quimioterapia neoadyuvante

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de cuello uterino no tratado con estadio FIGO Ib-IIb
  • Lesiones medibles
  • Posible histerectomía radical
  • Edad: 18 y mayores
  • Estado funcional de Karnofsky ≥ 70.
  • WBC > 3.000/mm³, Hb > 9,0 g/dl, Plaquetas > 100.000 /mm³, SGOT/SGPT < 60 IU/L, T-Bil < 1,5 mg/dL, Cr < 1,2 mg/dL, PaO2 > 80 torr, normal electrocardiograma
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Historia previa de cáncer
  • Pacientes con tratamiento previo
  • Pacientes sin información de factores de riesgo clínico
  • Pacientes que tienen infección activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
quimioterapia neoadyuvante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La respuesta clínica a la quimioterapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: 1 a 3 meses
respuesta clínica (tamaño del tumor)
1 a 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La respuesta patológica a la quimioterapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: 1 a 3 meses
respuesta patológica (<3 mm o no)
1 a 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Huazhong University of Science and Technology

Colaboradores

Zhejiang University
Wuhan Central Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-NACT-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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