- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03229187
Specifika molekylära signaturer förutsäger neoadjuvant kemoterapisvar vid livmoderhalscancer
Exakt förutsägelse och validering av svar på neoadjuvant kemoterapi vid livmoderhalscancer
Livmoderhalscancer är ett av de största hälsoproblemen för kinesiska kvinnor. Förutom kirurgi och strålbehandling har neoadjuvant kemoterapi visat sig vara ett effektivt program genom många studier.
Men inte alla patienter svarar bra på neoadjuvant kemoterapi. Att känna till den terapeutiska effekten av den neoadjuvanta kemoterapin innan den får den kan inte bara minska den ekonomiska bördan, utan också, ännu viktigare, spara tid för att ta mer lämpliga behandlingar.
Denna studie genomförs för att bygga specifika molekylära signaturer för att förutsäga effekterna av neoadjuvant kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Ma Ding, M.D.
- Telefonnummer: 86-27-8362681
- E-post: dma@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Obehandlad livmoderhalscancer med FIGO stadium Ib-IIb
- Mätbara lesioner
- Möjligt till radikal hysterektomi
- Ålder: 18 år och äldre
- Karnofsky Performance Status≥ 70.
- WBC > 3 000/mm³, Hb > 9,0 g/dl, Trombocyt > 100 000 /mm³, SGOT/SGPT < 60 IU/L, T-Bil < 1,5 mg/dL, Cr < 1,2 mg/dL, PaO2 > 80 torr, normal EKG
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Tidigare cancerhistoria
- Patienter med tidigare behandling
- Patienter utan information om kliniska riskfaktorer
- Patienter som har aktiv infektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
neoadjuvant kemoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det kliniska svaret på neoadjuvant kemoterapi
Tidsram: 1 till 3 månader
|
kliniskt svar (tumörstorlek)
|
1 till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det patologiska svaret på neoadjuvant kemoterapi
Tidsram: 1 till 3 månader
|
patologiskt svar (<3 mm eller inte)
|
1 till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-NACT-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCervical Pedicle Skruv
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
Cairo UniversitySuez UniversityHar inte rekryterat ännu
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytering
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Harran UniversityHar inte rekryterat ännuAllmän anestesi | Sköldkörtelkirurgi | Cervical Plexus Block
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Cairo UniversityAvslutad