Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specifické molekulární znaky předpovídají odpověď neoadjuvantní chemoterapie u rakoviny děložního čípku

11. června 2020 aktualizováno: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

Přesná předpověď a validace odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii u rakoviny děložního čípku

Rakovina děložního čípku je jedním z hlavních zdravotních problémů čínských žen. Kromě chirurgického zákroku a radioterapie je neoadjuvantní chemoterapie účinným programem mnoha studií.

Ne všichni pacienti však dobře reagují na neoadjuvantní chemoterapii. Znalost terapeutického účinku neoadjuvantní chemoterapie před jejím přijetím může nejen snížit ekonomickou zátěž, ale především ušetřit čas na vhodnější léčbu.

Tato studie se provádí za účelem vytvoření specifických molekulárních podpisů pro predikci účinků neoadjuvantní chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s histologicky potvrzeným Ib~ IIb cervikálním karcinomem podstoupily neoadjuvantní chemoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neléčená rakovina děložního čípku s FIGO stádiem Ib-IIb
  • Měřitelné léze
  • Možná radikální hysterektomie
  • Věk: 18 a více
  • Stav výkonu podle Karnofsky≥ 70.
  • WBC > 3 000/mm³, Hb > 9,0 g/dl, krevní destičky > 100 000 /mm³, SGOT/SGPT < 60 IU/L, T-Bil < 1,5 mg/dl, Cr < 1,2 mg/dl, PaO2 > 80 torr, normální EKG
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza rakoviny
  • Pacienti s předchozí léčbou
  • Pacienti bez informací o klinických rizikových faktorech
  • Pacienti s aktivní infekcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
neoadjuvantní chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická odpověď na neoadjuvantní chemoterapii
Časové okno: 1 až 3 měsíce
klinická odpověď (velikost nádoru)
1 až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologická odpověď na neoadjuvantní chemoterapii
Časové okno: 1 až 3 měsíce
patologická odpověď (<3 mm nebo ne)
1 až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Spolupracovníci

Zhejiang University
Wuhan Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-NACT-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit