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특정 분자 시그니처는 자궁경부암에서 선행 화학요법 반응을 예측합니다.

2020년 6월 11일 업데이트: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

자궁경부암에서 선행 화학요법에 대한 반응의 정확한 예측 및 검증

자궁경부암은 중국 여성의 주요 건강 문제 중 하나입니다. 수술과 방사선 요법 외에도 신 보조 화학 요법은 많은 연구에서 효과적인 프로그램으로 입증되었습니다.

그러나 모든 환자가 선행 화학 요법에 잘 반응하는 것은 아닙니다. 선행항암화학요법을 받기 전에 치료효과를 알면 경제적 부담을 줄일 수 있을 뿐만 아니라 더 중요한 것은 보다 적절한 치료를 받을 수 있는 시간을 절약할 수 있다는 것입니다.

이 연구는 선행 화학 요법의 효과를 예측하기 위해 특정 분자 서명을 구축하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • 모병
        • Tongji Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

조직학적으로 확인된 Ib~IIb 자궁경부암 환자는 신보강 화학요법을 시행받았다.

설명

포함 기준:

  • FIGO Ib-IIb기의 미치료 자궁경부암
  • 측정 가능한 병변
  • 근치적 자궁절제술 가능
  • 연령: 18세 이상
  • Karnofsky 성능 상태≥ 70.
  • WBC > 3,000/mm³, Hb > 9.0g/dl, 혈소판 > 100,000/mm³, SGOT/SGPT < 60 IU/L, T-Bil < 1.5 mg/dL, Cr < 1.2 mg/dL, PaO2 > 80 torr, 정상 심전도
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 암의 이전 병력
  • 이전에 치료를 받은 환자
  • 임상 위험 인자에 대한 정보가 없는 환자
  • 활동성 감염 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
신 보조 화학 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신 보조 화학 요법에 대한 임상 반응
기간: 1~3개월
임상 반응(종양 크기)
1~3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신 보조 화학 요법에 대한 병리학 적 반응
기간: 1~3개월
병리학적 반응(<3mm 이하)
1~3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huazhong University of Science and Technology

협력자

Zhejiang University
Wuhan Central Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-NACT-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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