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Spezifische molekulare Signaturen sagen das Ansprechen auf eine neoadjuvante Chemotherapie bei Gebärmutterhalskrebs voraus

11. Juni 2020 aktualisiert von: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

Genaue Vorhersage und Validierung des Ansprechens auf eine neoadjuvante Chemotherapie bei Gebärmutterhalskrebs

Gebärmutterhalskrebs ist eines der größten Gesundheitsprobleme für chinesische Frauen. Neben Operation und Strahlentherapie hat sich die neoadjuvante Chemotherapie in vielen Studien als wirksames Programm erwiesen.

Allerdings sprechen nicht alle Patienten gut auf eine neoadjuvante Chemotherapie an. Die Kenntnis der therapeutischen Wirkung der neoadjuvanten Chemotherapie vor Erhalt kann nicht nur die wirtschaftliche Belastung verringern, sondern vor allem auch Zeit sparen, um geeignetere Behandlungen durchzuführen.

Diese Studie wird durchgeführt, um spezifische molekulare Signaturen zu erstellen, um die Wirkungen einer neoadjuvanten Chemotherapie vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit histologisch gesichertem Ib~IIb-Zervixkarzinom erhielten eine neoadjuvante Chemotherapie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unbehandelter Gebärmutterhalskrebs im FIGO-Stadium Ib-IIb
  • Messbare Läsionen
  • Radikale Hysterektomie möglich
  • Alter: 18 und älter
  • Karnofsky-Leistungsstatus≥ 70.
  • WBC > 3.000/mm³, Hb > 9,0 g/dl, Thrombozyten > 100.000 /mm³, SGOT/SGPT < 60 IU/L, T-Bil < 1,5 mg/dL, Cr < 1,2 mg/dL, PaO2 > 80 Torr, normal EKG
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Krebs
  • Patienten mit Vorbehandlung
  • Patienten ohne Angaben zu klinischen Risikofaktoren
  • Patienten mit aktiver Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
neoadjuvante Chemotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das klinische Ansprechen auf eine neoadjuvante Chemotherapie
Zeitfenster: 1 bis 3 Monate
klinisches Ansprechen (Tumorgröße)
1 bis 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das pathologische Ansprechen auf eine neoadjuvante Chemotherapie
Zeitfenster: 1 bis 3 Monate
pathologische Reaktion (<3 mm oder nicht)
1 bis 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Mitarbeiter

Zhejiang University
Wuhan Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-NACT-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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