Специфические молекулярные сигнатуры позволяют прогнозировать ответ на неоадъювантную химиотерапию при раке шейки матки
11 июня 2020 г. обновлено: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
Точное прогнозирование и проверка ответа на неоадъювантную химиотерапию при раке шейки матки
Рак шейки матки является одной из основных проблем со здоровьем для китайских женщин. Помимо хирургии и лучевой терапии, во многих исследованиях было доказано, что неоадъювантная химиотерапия является эффективной программой.
Однако не все пациенты хорошо реагируют на неоадъювантную химиотерапию. Знание терапевтического эффекта неоадъювантной химиотерапии до ее начала может не только снизить экономическую нагрузку, но и, что более важно, сэкономить время для проведения более подходящего лечения.
Это исследование предпринято для создания специфических молекулярных сигнатур для прогнозирования эффектов неоадъювантной химиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Tongji Hospital
-
Контакт:
- Ma Ding, M.D.
- Номер телефона: 86-27-8362681
- Электронная почта: dma@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам с гистологически подтвержденным раком шейки матки Ib~IIb была проведена неоадъювантная химиотерапия.
Описание
Критерии включения:
- Нелеченный рак шейки матки стадии Ib-IIb по FIGO
- Поддающиеся измерению поражения
- Возможна радикальная гистерэктомия
- Возраст: 18 лет и старше
- Статус производительности Карновски ≥ 70.
- WBC > 3000/мм³, Hb > 9,0 г/дл, Тромбоциты > 100 000/мм³, SGOT/SGPT < 60 МЕ/л, T-Bil < 1,5 мг/дл, Cr < 1,2 мг/дл, PaO2 > 80 торр, норма ЭКГ
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Предыдущая история рака
- Пациенты с предшествующим лечением
- Пациенты без информации о клинических факторах риска
- Пациенты с активной инфекцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
неоадъювантная химиотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический ответ на неоадъювантную химиотерапию
Временное ограничение: От 1 до 3 месяцев
|
клинический ответ (размер опухоли)
|
От 1 до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Патологический ответ на неоадъювантную химиотерапию
Временное ограничение: От 1 до 3 месяцев
|
патологический ответ (<3 мм или нет)
|
От 1 до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-NACT-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак шейки матки
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика