Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Specifieke moleculaire handtekeningen voorspellen neoadjuvante chemotherapierespons bij baarmoederhalskanker

11 juni 2020 bijgewerkt door: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

Nauwkeurige voorspelling en validatie van respons op neoadjuvante chemotherapie bij baarmoederhalskanker

Baarmoederhalskanker is een van de grootste gezondheidsproblemen voor Chinese vrouwen. Naast chirurgie en radiotherapie is in veel studies bewezen dat neoadjuvante chemotherapie een effectief programma is.

Niet alle patiënten reageren echter goed op neoadjuvante chemotherapie. Het kennen van het therapeutische effect van de neoadjuvante chemotherapie voordat u deze krijgt, kan niet alleen de economische last verminderen, maar ook, wat nog belangrijker is, tijd besparen om geschiktere behandelingen te ondergaan.

Deze studie wordt uitgevoerd om specifieke moleculaire handtekeningen te bouwen om de effecten van neoadjuvante chemotherapie te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Tongji Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met histologisch bevestigd Ib~IIb cervicaal carcinoom ondergingen neoadjuvante chemotherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onbehandelde baarmoederhalskanker met FIGO stadium Ib-IIb
  • Meetbare laesies
  • Mogelijk tot radicale hysterectomie
  • Leeftijd: 18 jaar en ouder
  • Karnofsky-prestatiestatus ≥ 70.
  • WBC > 3.000/mm³, Hb > 9,0 g/dl, bloedplaatjes > 100.000/mm³, SGOT/SGPT < 60 IU/L, T-Bil < 1,5 mg/dL, Cr < 1,2 mg/dL, PaO2 > 80 torr, normaal ECG
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van kanker
  • Patiënten met een eerdere behandeling
  • Patiënten zonder informatie over klinische risicofactoren
  • Patiënten met een actieve infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
neoadjuvante chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De klinische respons op neoadjuvante chemotherapie
Tijdsspanne: 1 tot 3 maanden
klinische respons (tumorgrootte)
1 tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De pathologische respons op neoadjuvante chemotherapie
Tijdsspanne: 1 tot 3 maanden
pathologische reactie (<3 mm of niet)
1 tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Medewerkers

Zhejiang University
Wuhan Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-NACT-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren