Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spesifikke molekylære signaturer forutsier neoadjuvant kjemoterapirespons ved livmorhalskreft

11. juni 2020 oppdatert av: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

Nøyaktig prediksjon og validering av respons på neoadjuvant kjemoterapi ved livmorhalskreft

Livmorhalskreft er et av de største helseproblemene for kinesiske kvinner. Foruten kirurgi og strålebehandling har neoadjuvant kjemoterapi vist seg å være et effektivt program av mange studier.

Imidlertid reagerer ikke alle pasienter godt på neoadjuvant kjemoterapi. Å kjenne den terapeutiske effekten av neoadjuvant kjemoterapi før du mottar den kan ikke bare redusere den økonomiske byrden, men enda viktigere spare tid til å ta mer passende behandlinger.

Denne studien er utført for å bygge spesifikke molekylære signaturer for å forutsi effekten av neoadjuvant kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med histologisk bekreftet Ib~ IIb cervical carcinom gjennomgikk neoadjuvant kjemoterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ubehandlet livmorhalskreft med FIGO stadium Ib-IIb
  • Målbare lesjoner
  • Mulig for radikal hysterektomi
  • Alder: 18 år og eldre
  • Karnofsky ytelsesstatus≥ 70.
  • WBC > 3 000/mm³, Hb > 9,0 g/dl, blodplate > 100 000 /mm³, SGOT/SGPT < 60 IU/L, T-Bil < 1,5 mg/dL, Cr < 1,2 mg/dL, PaO2 > 80 torr, normal EKG
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med kreft
  • Pasienter med tidligere behandling
  • Pasienter uten informasjon om kliniske risikofaktorer
  • Pasienter som har aktiv infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
neoadjuvant kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den kliniske responsen på neoadjuvant kjemoterapi
Tidsramme: 1 til 3 måneder
klinisk respons (tumorstørrelse)
1 til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den patologiske responsen på neoadjuvant kjemoterapi
Tidsramme: 1 til 3 måneder
patologisk respons (<3 mm eller ikke)
1 til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

Zhejiang University
Wuhan Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-NACT-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere