Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specifikke molekylære signaturer forudsiger neoadjuverende kemoterapirespons ved livmoderhalskræft

11. juni 2020 opdateret af: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

Nøjagtig forudsigelse og validering af respons på neoadjuverende kemoterapi ved livmoderhalskræft

Livmoderhalskræft er et af de største sundhedsproblemer for kinesiske kvinder. Udover kirurgi og strålebehandling har neoadjuverende kemoterapi vist sig at være et effektivt program af mange undersøgelser.

Det er dog ikke alle patienter, der reagerer godt på neoadjuverende kemoterapi. At kende den terapeutiske effekt af den neoadjuverende kemoterapi, før du modtager den, kan ikke kun reducere den økonomiske byrde, men endnu vigtigere spare tid til at tage mere passende behandlinger.

Denne undersøgelse er udført for at opbygge specifikke molekylære signaturer til at forudsige virkningerne af neoadjuverende kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med histologisk bekræftet Ib~IIb cervikal carcinom gennemgik neoadjuverende kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ubehandlet livmoderhalskræft med FIGO stadium Ib-IIb
  • Målbare læsioner
  • Mulig for radikal hysterektomi
  • Alder: 18 år og ældre
  • Karnofsky Performance Status≥ 70.
  • WBC > 3.000/mm³, Hb > 9,0 g/dl, blodplade > 100.000 /mm³, SGOT/SGPT < 60 IU/L, T-Bil < 1,5 mg/dL, Cr < 1,2 mg/dL, PaO2 > 80 torr, normal EKG
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kræfthistorie
  • Patienter med tidligere behandling
  • Patienter uden information om kliniske risikofaktorer
  • Patienter med aktiv infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
neoadjuverende kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den kliniske respons på neoadjuverende kemoterapi
Tidsramme: 1 til 3 måneder
klinisk respons (tumorstørrelse)
1 til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den patologiske reaktion på neoadjuverende kemoterapi
Tidsramme: 1 til 3 måneder
patologisk respons (<3 mm eller ej)
1 til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Zhejiang University
Wuhan Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-NACT-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner