特定の分子シグネチャーは、子宮頸がんにおけるネオアジュバント化学療法の反応を予測します
2020年6月11日 更新者：Ding Ma、Huazhong University of Science and Technology
子宮頸がんにおけるネオアジュバント化学療法に対する反応の正確な予測と検証
子宮頸がんは、中国人女性の主要な健康問題の 1 つです。 手術と放射線療法に加えて、ネオアジュバント化学療法は多くの研究によって効果的なプログラムであることが証明されています。
ただし、すべての患者がネオアジュバント化学療法によく反応するわけではありません。 ネオアジュバント化学療法を受ける前にその治療効果を知ることは、経済的負担を軽減できるだけでなく、より重要なことに、より適切な治療を受けるための時間を節約することもできます.
この研究は、ネオアジュバント化学療法の効果を予測するための特定の分子シグネチャを構築するために実施されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Tongji Hospital
-
コンタクト：
- Ma Ding, M.D.
- 電話番号：86-27-8362681
- メール：dma@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
組織学的に確認された Ib~IIb 子宮頸癌の患者は術前補助化学療法を受けた
説明
包含基準:
- FIGOステージIb-IIbで未治療の子宮頸がん
- 測定可能な病変
- 広汎子宮全摘術の可能性
- 年齢：18歳以上
- Karnofsky Performance Status≥ 70。
- WBC > 3,000/mm³、Hb > 9.0g/dl、血小板 > 100,000 /mm³、SGOT/SGPT < 60 IU/L、T-Bil < 1.5 mg/dL、Cr < 1.2 mg/dL、PaO2 > 80 torr、正常心電図
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- がんの既往歴
- 治療歴のある患者
- 臨床的危険因子の情報がない患者
- 活動性感染症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ネオアジュバント化学療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ネオアジュバント化学療法に対する臨床反応
時間枠：1～3ヶ月
|
臨床反応（腫瘍サイズ）
|
1～3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ネオアジュバント化学療法に対する病理学的反応
時間枠：1～3ヶ月
|
病理学的反応（<3mmまたはそれ以下）
|
1～3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月30日
研究の完了 (予想される)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月24日
最初の投稿 (実際)
2017年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月11日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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