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Des signatures moléculaires spécifiques prédisent la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du col de l'utérus

11 juin 2020 mis à jour par: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

Prédiction précise et validation de la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du col de l'utérus

Le cancer du col de l'utérus est l'un des principaux problèmes de santé des femmes chinoises. Outre la chirurgie et la radiothérapie, la chimiothérapie néoadjuvante s'est avérée être un programme efficace par de nombreuses études.

Cependant, tous les patients ne répondent pas bien à la chimiothérapie néoadjuvante. Connaître l'effet thérapeutique de la chimiothérapie néoadjuvante avant de la recevoir peut non seulement réduire le fardeau économique, mais aussi et surtout gagner du temps pour prendre des traitements plus adaptés.

Cette étude est entreprise pour construire des signatures moléculaires spécifiques pour prédire les effets de la chimiothérapie néoadjuvante.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Tongji Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints d'un carcinome cervical histologiquement confirmé Ib ~ IIb ont subi une chimiothérapie néoadjuvante

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du col de l'utérus non traité avec stade FIGO Ib-IIb
  • Lésions mesurables
  • Possibilité d'hystérectomie radicale
  • Âge : 18 ans et plus
  • Statut de performance de Karnofsky≥ 70.
  • GB > 3 000/mm³, Hb > 9,0 g/dl, plaquettes > 100 000 /mm³, SGOT/SGPT < 60 UI/L, T-Bil < 1,5 mg/dL, Cr < 1,2 mg/dL, PaO2 > 80 torr, normal ECG
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de cancer
  • Patients ayant déjà reçu un traitement
  • Patients sans information sur les facteurs de risque cliniques
  • Patients qui ont une infection active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
chimiothérapie néoadjuvante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La réponse clinique à la chimiothérapie néoadjuvante
Délai: 1 à 3 mois
réponse clinique (taille de la tumeur)
1 à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La réponse pathologique à la chimiothérapie néoadjuvante
Délai: 1 à 3 mois
réponse pathologique（<3 mm ou non）
1 à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huazhong University of Science and Technology

Collaborateurs

Zhejiang University
Wuhan Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2017

Première publication (Réel)

25 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-NACT-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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