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在问题解决和重罪法庭中促进 MAT 的接受和实施

本研究比较了两种方法,以改善目前限制或禁止 MAT 的俄亥俄州法院获得药物辅助治疗 (MAT) 的机会。 所有参与的法院都被要求查看两个教育模块。 模块 1 介绍阿片类药物成瘾的性质和治疗。 模块 2 解决了特定于刑事司法的问题,例如药物的滥用和转移。 被选入实验组的法院还收到了一个实践变革团队倡议,在该倡议中,受过专门培训的专业人员与法院工作人员合作,提供教育和工具帮助,以改善依赖阿片类药物的法院监督者获得 MAT 的机会。

研究概览

详细说明

尽管有强有力的证据证明药物辅助治疗 (MAT) 的有效性,例如丁丙诺啡、缓释纳曲酮、美沙酮,但这种循证治疗 (EBT) 不适用于美国的大多数阿片类药物依赖者 (ODC)刑事司法 (CJ) 人口。

在最近对毒品法庭的调查中,我们小组发现不到一半的人将 MAT 作为其 ODC 的治疗选择。 此外,在允许 MAT 的少数法院中,它通常受到限制。 毒品法庭工作人员的回应表明,人们对 MAT 的转移、滥用和不确定性表示严重担忧,尤其是在无法使用 MAT 的法庭中。 尽管存在这些障碍,70% 的法院表示,如果有适当的证据,可以考虑或扩大 MAT 作为一种治疗选择。 为了增加法院专业人员对 MAT 的理解并促进决定 MAT 是否是一种合适的治疗方法,我们提出了一项第一阶段研究,以开发和测试使用电子学习和电子学习 + 行为改变团队干预、成瘾技术转移的可行性中心 - ATTC - 技术转让 [TT] 模型,以推进知识并促进将 MAT 作为 ODC 刑事司法系统 (CJS) 的一种治疗选择。 为了加强电子学习模式,我们纳入了来自 MAT 的意见领袖/早期采用者(例如,毒品法庭法官、全国毒品法庭专业人员协会的代表和治疗提供者)的推荐,他们解决了特定问题,例如识别合格 MAT 的方法提供者,评估治疗计划,并防止和尽量减少转移和滥用的负面影响。 行为改变干预将基于 ATTC Network5 开发的流程改进模型,以扩大阿片类药物依赖管理的治疗选择,在本例中为 MAT。 计划中的项目代表了第一项研究:1) 包括意见领袖的推荐和电子学习方法,以促进在刑事司法 (CJ) 环境中纳入基于证据的干预治疗阿片类药物依赖;以及; 2) 使 ATTC TT 模型适应促进将 MAT 作为治疗选择的特定目标。 该研究的具体目标是:

目标 1. 开发电子学习(基于网络)干预,提供有关 MAT 的风险和益处的信息,以帮助毒品和重罪法庭工作人员确定 MAT 是否适合他们的客户。 该协议将包括与对 MAT 友好和反对 MAT 的法院人员进行小组讨论,并包括一个 MAT 咨询小组 (MAP),这是一个在 CJ 环境中实施 MAT 的专家团队。 通过迭代过程(由 MAT 专家和法院工作人员审查/修订),我们将制定一个一致同意的大纲,代表我们基于网络的干预将解决的主题。 目标是平衡、全面地介绍 MAT 条款的好处和风险,并将特别寻求解决对 MAT 条款的担忧,例如转移和滥用。 受创新理论传播的启发,电子学习模块将通过包括刑事司法专业人士关于他们在法庭上使用 MAT 的经历的证词、他们在法院采用 MAT 之前的关注点以及这些关注点(以及其他出现的障碍)得到解决。

 目标 2. 制定 TT 干预措施,以促进法院做好准备并提供资源来进行个案调查,以确定是否以及在什么情况下允许 MAT。 我们将与 ATTC TT 专家合作,为法院代表和治疗提供者(包括法官、协调员、管理员和案件经理)开发一个变革团队 (CT) 干预。 拟议的 CT 干预的目标是:1) MAT 提供者与法院之间的中介关系;确保 MAT 提供者接受法院转介的个人; 2) 与法院人员一起加强教育目标——包括以实质性方式解决可用性、访问(包括成本)、滥用和转移等问题,以扩大政策和实践,将 MAT 包括在内; 3) 与当地 MAT 和其他治疗提供者合作,帮助创造一种环境,在这种环境中,MAT 被接受为可用治疗群的一部分; 4) 帮助制定协议,例如果断的持续监控和支持,以确保一旦客户被转诊接受治疗,MAT 福利就会持续。

目标 3. 进行小规模试验以评估电子学习干预和电子学习+变革团队干预(TT-干预)的初步有效性。 针对未将 ODC 置于 MAT 或严格限制 MAT 访问的法院,24 个法院将被随机分配到 2 种治疗条件中的一种:1. 照常治疗,然后进行电子学习干预,或 2. 电子学习干预后进行电子学习干预CT干预。 结果包括 1) MAT 中客户的注册率; 2) 将客户推荐给 MAT 的比率; 3) MAT 知识,4) 使用 MAT 的意愿,以及 5) MAT 的障碍。 我们期望这个开发/试点项目将导致在 CJS 中实施 EBT 的协议;具有大量 ODC 的环境。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

96

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10010
        • 招聘中
        • National Development and Research Institutes, Inc.
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 法庭人员

排除标准:

  • 18岁以下
  • 未受雇于法院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:电子学习干预
电子学习干预包括两个 20 分钟的电子学习模块,这些模块将教学部分与成瘾治疗和刑事司法领域受人尊敬的专业人士的推荐相结合。 模块 1 描述了阿片类药物成瘾的性质和治疗方式。 模块 2 解决了成本、接受度、有用性和转移的特定刑事司法问题,以及俄亥俄州刑事司法专业人员在形成阶段向我们描述的提供 MAT 访问的感知障碍。 为这项研究招募的所有法院都接触了电子学习。
所有参与的法院都将查看两个电子学习模块。 第一模块讨论阿片类药物成瘾和治疗;模块二讨论刑事司法对共同商定条件的具体关注以及解决这些关注的方式。
实验性的:变革团队干预
一半接受电子学习的法院将被随机分配到变革团队干预中。 变革团队将加强模块中的信息,并在将法院与 MAT 提供者和财务资源联系起来方面提供有用的帮助。
所有参与的法院都将查看两个电子学习模块。 第一模块讨论阿片类药物成瘾和治疗;模块二讨论刑事司法对共同商定条件的具体关注以及解决这些关注的方式。
为实验条件选择的法院将参与动手变革团队干预,以提供工具性帮助并加强电子学习模块中包含的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参加药物辅助治疗
大体时间:9个月
阿片类药物依赖受监管者参加 MAT 的干预前后比较。 使用在线调查,调查人员比较法院报告的 MAT 注册数据。
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
垫推荐
大体时间:9个月
阿片类药物依赖受监管者转诊至 MAT 的干预前后比较。 使用在线调查,调查人员比较法院报告的 MAT 转介数据。
9个月
MAT知识/态度
大体时间:9个月
通过在线调查,MAT 知识和态度量表将用于测试前后对 MAT 的知识和态度的变化。
9个月
愿意将客户推荐给 MAT
大体时间:9个月
法院询问他们是否愿意将客户转介给 MAT。 通过在线调查,调查人员要求法官详细说明他们将客户推荐给 MAT 的意愿。
9个月
MAT 的障碍
大体时间:9个月
法院完成结构性障碍的清单,例如成本、政策反对、可用性。 使用在线调查,调查人员比较法院报告的数据以了解 MAT 转介的障碍。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrew Rosenblum、Executive Director

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月15日

初级完成 (预期的)

2018年4月1日

研究完成 (预期的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月21日

首次发布 (实际的)

2017年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月21日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NationalDRI
  • R34DA038799 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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