- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03229447
Helpottaa MAT:n hyväksymistä ja käyttöönottoa ongelmanratkaisu- ja rikostuomioistuimissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka lääkitysavusteisen hoidon (MAT), kuten buprenorfiinin, pitkitetysti vapauttavan naltreksonin, metadonin, tehokkuudesta on vankkaa näyttöä, tämä näyttöön perustuva hoito (EBT) ei ole saatavilla suurimmalle osalle opioidiriippuvaisia asiakkaita (ODC) rikosoikeuden (CJ) väestöstä.
Äskettäisessä huumetuomioistuimissa tehdyssä tutkimuksessa ryhmämme havaitsi, että alle puolet sisällyttää MAT:n hoitovaihtoehtona ODC:ihinsä. Lisäksi niiden tuomioistuinten vähemmistössä, jotka sallivat MAT:n, se on tyypillisesti rajoitettu. Huumetuomioistuinten henkilökunnan vastaukset paljastivat vakavan huolen MAT:n väärinkäytöstä, väärinkäytöstä ja epävarmuudesta MAT:n tehokkuudesta, erityisesti tuomioistuimissa, joissa MAT ei ollut saatavilla. Näistä esteistä huolimatta 70 % tuomioistuimista ilmoitti, että asianmukaisin todistein MAT voitaisiin harkita tai laajentaa hoitovaihtoehtona. Lisätäksemme tuomioistuinten ammattilaisten ymmärrystä MAT:sta ja helpottaaksemme päätöksiä siitä, olisiko MAT sopiva hoitomuoto, ehdotimme vaiheen I tutkimusta, jossa kehitetään ja testataan eLearning- ja eLearning + käyttäytymismuutostiimin interventio, riippuvuusteknologian siirto, käyttökelpoisuutta. Center - ATTC - Teknologian siirto [TT] malli, joka edistää tietämystä ja helpottaa MAT:n sisällyttämistä hoitovaihtoehtona ODC:iden rikosoikeusjärjestelmään (CJS). eLearning-menetelmän parantamiseksi sisällytimme lausuntoihin mielipidejohtajilta / MAT:n varhaisilta käyttäjiltä (esim. huumetuomioistuimen tuomari, National Association of Drug Court Professionals -järjestön edustaja ja hoidon tarjoajat), jotka käsittelivät erityisiä huolenaiheita, kuten menetelmiä pätevän MAT: n tunnistamiseksi. palveluntarjoajia, arvioimaan hoitosuunnitelmia sekä ehkäisemään ja minimoimaan väärinkäytön kielteisiä vaikutuksia. Käyttäytymisen muutosinterventio perustuu ATTC-verkoston5 kehittämään prosessin parantamismalliin, joka laajentaa hoitovaihtoehtoja opioidiriippuvuuden, tässä tapauksessa MAT:n, hallinnassa. Suunniteltu ohjelma edustaa ensimmäistä tutkimusta, joka: 1) sisältää mielipidejohtajien kokemuksia yhdessä eLearning-lähestymistavan kanssa, jotta opioidiriippuvuuden hoitoon sisällytetään näyttöön perustuva interventio rikosoikeudelliseen (CJ) -ympäristöön; 2) mukauttaa ATTC TT -malli erityistavoitteeseen helpottaa MAT:n sisällyttämistä hoitovaihtoehtona. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1. Kehitä eLearning (web-pohjainen) interventio, joka tarjoaa tietoa MAT:n riskeistä ja eduista auttaakseen huume- ja rikosoikeudellisia henkilöitä määrittämään, sopiiko MAT heidän asiakkailleen. Pöytäkirja sisältää ryhmäkeskusteluja sekä MAT-ystävällisten että MAT-averse-tuomioistuinten henkilöstön kanssa ja MAT Advisory Panelin (MAP), asiantuntijaryhmän MAT:n toteuttamisessa CJ-asetuksissa. Iteratiivisen prosessin (MAT-asiantuntijoiden ja tuomioistuimen henkilökunnan tekemät tarkastukset/tarkistukset) kautta kehitämme yhteisymmärrykseen perustuvan suunnitelman, joka edustaa aiheita, joita verkkopohjaisella interventiollamme käsitellään. Tavoitteena on tarjota tasapainoinen, perusteellinen esitys MAT-tarjonnan eduista ja riskeistä, ja siinä pyritään erityisesti käsittelemään MAT-tarjontaan liittyviä huolenaiheita, kuten harhaanjohtamista ja väärinkäyttöä. Innovaatioteorian leviämisen perusteella eLearning-moduuleja tehostetaan sisällyttämällä rikosoikeuden ammattilaisten todistukset heidän kokemuksistaan MAT:n kanssa heidän oikeussaleissaan, mitä he olivat huolissaan ennen MAT:n hyväksymistä tuomioistuimessa ja miten nämä huolenaihe (ja muut asiat) esiin tulleet esteet) käsiteltiin.
 Tavoite 2. Kehitetään TT-interventio, joka helpottaa tuomioistuinten valmiutta ja resursseja osallistua tapauskohtaisiin tutkimuksiin sen määrittämiseksi, sallitaanko MAT ja missä olosuhteissa. Yhteistyössä ATTC TT:n asiantuntijoiden kanssa kehitämme muutostiimin (CT) interventiota tuomioistuimen edustajille ja hoidontarjoajille (mukaan lukien tuomarit, koordinaattorit, hallintovirkailijat ja tapausvastaavat). Ehdotetun CT-toimenpiteen tavoitteena on: 1) Välityssuhteet MAT-palveluntarjoajien ja tuomioistuinten välillä; varmistaa, että MAT-palveluntarjoajat hyväksyvät tuomioistuimen lähettämät henkilöt; 2) Vahvistaa koulutustavoitteita - mukaan lukien saatavuuteen, saatavuuteen (mukaan lukien kustannukset), väärinkäyttöön ja harhaanjohtamiseen liittyvien kysymysten käsitteleminen konkreettisesti - tuomioistuimen henkilöstön kanssa politiikan ja käytännön laajentamiseksi kattamaan MAT; 3) Työskentele paikallisten MAT:n ja muiden hoidontarjoajien kanssa sellaisen ympäristön luomiseksi, jossa MAT hyväksytään osana saatavilla olevien hoitojen yhdistelmää; 4) auttaa kehittämään protokollia, kuten itsevarma jatkuva seuranta ja tuki sen varmistamiseksi, että MAT-edut säilyvät, kun asiakas on lähetetty hoitoon.
Tavoite 3. Suorita pienimuotoinen koe eLearning-intervention ja eLearning + Change Team Intervention (TT-intervention) alustavan tehokkuuden arvioimiseksi. Kohdennettuina tuomioistuimiin, jotka joko eivät sijoita ODC:iään MAT-järjestelmään tai rajoittavat tiukasti MAT-käyttöä, 24 tuomioistuinta jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta hoitotilanteesta: 1. Hoito tavalliseen tapaan, jota seuraa eLearning-interventio tai 2. eLearning-interventio, jota seuraa CT-interventio. Tuloksia ovat 1) asiakkaiden ilmoittautumisaste MAT:iin; 2) asiakkaiden ohjaamisaste MAT:lle; 3) MAT-tieto, 4) halukkuus käyttää MAT:ta ja 5) MAT-esteet. Odotamme tämän kehitys-/pilottiprojektin johtavan protokollaan EBT:n toteuttamiseksi CJS:ssä; asetus, jossa on suuri määrä ODC:itä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Rekrytointi
- National Development and Research Institutes, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Rosenblum, PhD
- Puhelinnumero: 212-845-4528
- Sähköposti: Rosenblum@ndr.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Harlan Matusow, PhD
- Puhelinnumero: 212-845-4445
- Sähköposti: Matusow@ndri.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Tuomioistuimen henkilökunta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ei tuomioistuimen palveluksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: E-learning interventio
E-learning-interventio koostuu kahdesta 20 minuutin verkko-oppimismoduulista, joissa yhdistyvät didaktinen komponentti riippuvuushoidon ja rikosoikeuden alan arvostettujen ammattilaisten kokemuksiin.
Moduuli 1 kuvaa opioidiriippuvuuden luonnetta ja hoitomenetelmiä.
Moduuli 2 käsittelee erityisiä rikosoikeudellisia huolenaiheita kustannuksista, hyväksynnästä, hyödyllisyydestä ja hajauttamisesta, havaittuja esteitä MAT-käytön tarjoamiselle, kuten Ohio rikosoikeuden ammattilaiset ovat kuvanneet meille muotoiluvaiheessa.
Kaikki tutkimukseen palkatut tuomioistuimet ovat alttiina verkko-oppimiselle.
|
Kaikki osallistuvat tuomioistuimet näkevät kaksi eLearning-moduulia.
Moduuli yksi käsittelee opioidiriippuvuutta ja -hoitoa; Moduuli kaksi käsittelee rikosoikeuden erityisiä huolenaiheita MAT:n osalta ja tapoja, joilla näitä huolenaiheita voidaan käsitellä.
|
Kokeellinen: Muuta joukkueen interventiota
Puolet e-learningille altistuvista tuomioistuimista määrätään satunnaisesti muutostiimin interventioon.
Muutostiimi vahvistaa moduulien tietoja ja tarjoaa instrumentaalista apua tuomioistuinten yhdistämisessä MAT-palveluntarjoajiin ja taloudellisiin resursseihin.
|
Kaikki osallistuvat tuomioistuimet näkevät kaksi eLearning-moduulia.
Moduuli yksi käsittelee opioidiriippuvuutta ja -hoitoa; Moduuli kaksi käsittelee rikosoikeuden erityisiä huolenaiheita MAT:n osalta ja tapoja, joilla näitä huolenaiheita voidaan käsitellä.
Kokeelliseen tilanteeseen valitut tuomioistuimet osallistuvat käytännön muutostiimin interventioon tarjotakseen instrumentaalista apua ja vahvistaakseen eLearning-moduulien sisältämää tietoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ilmoittautuminen lääkehoitoon
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Opioidiriippuvaisten valvottavien opioidiriippuvaisten MAT-ilmoittautumisten vertailu ennen interventiota.
Verkkokyselyn avulla tutkijat vertaavat tuomioistuimen ilmoittamia tietoja MAT-ilmoittautumisesta.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MAT-lähetteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Opioidiriippuvaisten valvojien MAT-lähetteen vertailu ennen interventiota.
Verkkokyselyn avulla tutkijat vertaavat tuomioistuimen ilmoittamia tietoja MAT-lähetteiden osalta.
|
9 kuukautta
|
MAT-tiedot/asenteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Verkkokyselyn kautta MAT-tieto- ja asenneasteikolla testataan ennen postausta tapahtuvia muutoksia sekä MAT-tiedoissa että asenteissa sitä kohtaan.
|
9 kuukautta
|
Halukkuus ohjata asiakkaita MAT:iin
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tuomioistuimet kysyivät, kuinka vastaanottavaisia he ovat ohjaamaan asiakkaita MAT:iin.
Verkkokyselyn avulla tutkijat pyytävät tuomareita selvittämään halukkuutensa ohjata asiakkaita MAT:iin.
|
9 kuukautta
|
MAT:n esteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tuomioistuimet täyttävät tarkistuslistan rakenteellisista esteistä, kuten kustannuksista, politiikan vastustuksesta ja saatavuudesta.
Verkkokyselyn avulla tutkijat vertaavat tuomioistuimen raportoimia tietoja MAT-lähetteen esteiden varalta.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Rosenblum, Executive Director
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NationalDRI
- R34DA038799 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset eLearning-moduulit
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA); National Center for Advancing Translational...ValmisHyperglykemia | Hypertensio | Lihavuus | HyperkolesterolemiaYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
University of Maryland, BaltimoreAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisKrooninen sairaus | Vanhemmat aikuiset | PotilasportaalitYhdysvallat
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenTuntematonLihavuus | Telelääketiede | Bariatrinen kirurgiaAlankomaat
-
University of OttawaValmisMielenterveyshäiriöt | Nuoret | Varhainen puuttuminen | Vertaileva tehokkuustutkimus | Koulutuksen opetussuunnitelma
-
University Health Network, TorontoJewish General Hospital; Lakeridge Health Corporation; Red Deer Regional Hospital...ValmisAivohalvaus | DysfagiaKanada
-
University of OttawaValmisBurnout, ammattilainen | Stressi, emotionaalinen | JoustavuusKanada
-
Strengthening Families Program LLCAktiivinen, ei rekrytointi