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問題解決および重罪法廷における MAT の受け入れと導入の促進

この研究では、現在MATが制限または禁止されているオハイオ州の裁判所において、MATへのアクセスを改善するための2つの方法論を比較します。 参加するすべての法廷は、2 つの教育モジュールを閲覧するように求められます。 モジュール 1 では、オピオイド中毒の性質と治療について説明します。 モジュール 2 では、医薬品の誤用や転用など、刑事司法に特有の懸念事項に対処します。 実験グループに選ばれた裁判所には、オピオイド依存症の裁判所監督官のMATへのアクセスを改善するために、特別な訓練を受けた専門家が裁判所職員と協力して教育や手段による支援を提供する実践的な変革チームの取り組みも受けられる。

調査の概要

詳細な説明

ブプレノルフィン、徐放性ナルトレキソン、メサドンなどの薬物補助治療 (MAT) の有効性については確固たる証拠がありますが、この科学的根拠に基づいた治療 (EBT) は、オピオイド依存症の患者 (ODC) の大多数には利用できません。刑事司法(CJ)人口。

麻薬裁判所の最近の調査で、私たちのグループは、ODC の治療選択肢として MAT を含めているのは半数未満であることを発見しました。 さらに、MAT を許可する裁判所は少数ですが、通常、MAT は制限されています。 麻薬裁判所職員らの回答から、特にMATが利用できない法廷においては、MATの転用、誤用、有効性の不確実性に対する深刻な懸念が明らかになった。 これらの障壁にもかかわらず、法廷の 70% は、適切な証拠があれば MAT は治療の選択肢として考慮または拡大できると示しました。 裁判所専門家の MAT への理解を深め、MAT が適切な治療法であるかどうかの決定を容易にするために、私たちは、e ラーニングおよび e ラーニング + 行動変容チーム介入、依存症技術移転の使用の実現可能性を開発およびテストするための第 1 段階研究を提案しました。センター - ATTC - 技術移転 [TT] モデル。知識を向上させ、ODC の刑事司法制度 (CJS) における治療オプションとして MAT を組み込むことを促進します。 eラーニングのモダリティを強化するために、適格なMATを識別する方法などの特定の懸念事項に対処したオピニオンリーダー/MATの早期採用者(例:麻薬裁判所判事、全米薬物法廷専門家協会の代表者、治療提供者)からの証言を組み込みました。医療提供者は、治療計画を評価し、転用や誤用による悪影響を防止し、最小限に抑えます。 行動変容介入は、オピオイド依存症(この場合は MAT)の管理のための治療選択肢を拡大するために ATTC ネットワーク 5 によって開発されたプロセス改善モデルに基づいています。 計画されたプログラムは、次のことを目的とした最初の研究を表しています。1) 刑事司法 (CJ) 環境におけるオピオイド依存症の治療のための証拠に基づく介入の組み込みを促進するために、e ラーニング アプローチと組み合わせてオピニオン リーダーによる証言を含めます。 2) ATTC TT モデルを、治療選択肢としての MAT の組み込みを促進するという特定の目標に適応させます。 研究の具体的な目的は次のとおりです。

目的 1. 麻薬裁判所および重罪裁判所職員が MAT がクライアントに適しているかどうかを判断できるように、MAT のリスクと利点に関する情報を提供する e ラーニング (Web ベース) 介入を開発します。 この議定書には、MAT に好意的な裁判所職員と MAT を嫌う裁判所職員の両方とのグループディスカッションと、CJ 環境での MAT の実施の専門家チームである MAT Advisory Board (MAP) の参加が含まれます。 反復的なプロセス(MAT 専門家および裁判所スタッフによるレビュー/改訂)を通じて、Web ベースの介入によって対処されるトピックを表す合意に基づいた概要を作成します。 目的は、MAT 提供の利点とリスクの両方をバランスよく徹底的に提示することであり、特に転用や悪用などの MAT 提供に関する懸念に対処するよう努めます。 イノベーション理論の普及に基づいて、e ラーニング モジュールは、法廷での MAT の経験、法廷で MAT が採用される前に懸念していたこと、およびこれらの懸念がどのように改善されたかなどについての刑事司法専門家の証言を含めることによって強化されます。出現した障害)に対処しました。

 目的 2. MAT を許可するかどうか、またどのような場合に許可するかを決定するためのケースバイケースの調査に取り組む裁判所の準備とリソースを促進するための TT 介入を開発する。 ATTC TT の専門家と協力して、裁判所の代表者および治療提供者 (裁判官、コーディネーター、管理者、事件管理者を含む) のためのチェンジ チーム (CT) 介入を開発します。 提案されている CT 介入の目的は次のとおりです。 1) MAT プロバイダーと裁判所の間の仲介関係。 MAT プロバイダーが裁判所に紹介された個人を確実に受け入れるようにする。 2) MAT を含む政策と実践を拡大するために、裁判所職員とともに、利用可能性、アクセス (コストを含む)、悪用、流用の問題に実質的な方法で対処することを含む教育目標を強化する。 3) 地元の MAT や他の治療提供者と協力して、利用可能な一連の治療法の一部として MAT が受け入れられる環境の構築を支援します。 4) クライアントが治療に紹介された後も MAT の利点が確実に持続するように、積極的な継続的なモニタリングやサポートなどのプロトコルの開発を支援します。

目的 3. e ラーニング介入および e ラーニング + チェンジ チーム介入 (TT 介入) の予備的な有効性を評価するために、小規模なトライアルを実施します。 ODC を MAT に配置していないか、MAT へのアクセスを厳しく制限している裁判所を対象として、24 の裁判所が 2 つの治療条件のうち 1 つにランダムに割り当てられます: 1. 通常通りの治療後に e ラーニング介入、または 2. e ラーニング介入後に e ラーニング介入CT介入。 結果には 1) MAT へのクライアントの登録率が含まれます。 2) MAT への顧客の紹介率。 3) MAT の知識、4) MAT を使用する意欲、5) MAT に対する障壁。 この開発/パイロット プロジェクトが、CJS に EBT を実装するためのプロトコルにつながることを期待しています。 ODC の数が多い設定。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

96

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10010
        • 募集
        • National Development and Research Institutes, Inc.
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 裁判所職員

除外基準:

  • 18歳未満
  • 裁判所に雇用されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Eラーニングによる介入
E ラーニング介入は、教訓的な要素と、依存症治療と刑事司法の分野で尊敬される専門家からの証言を組み合わせた 2 つの 20 分間の e-ラーニング モジュールで構成されています。 モジュール 1 では、オピオイド中毒の性質と治療法について説明します。 モジュール 2 では、形成段階でオハイオ州の刑事司法専門家が説明した、コスト、受け入れ、有用性、転用などの刑事司法の具体的な懸念、MAT アクセスを提供する上で認識されている障害について取り上げます。 この研究のために採用されたすべての法廷は、E ラーニングにさらされています。
すべての参加裁判所は 2 つの e ラーニング モジュールを閲覧します。 モジュール 1 では、オピオイド中毒と治療について説明します。モジュール 2 では、MAT に関する刑事司法の具体的な懸念と、それらの懸念に対処する方法について説明します。
実験的:変更チームの介入
Eラーニングを利用した法廷の半数は、ランダムに変更チームの介入に割り当てられます。 変更チームはモジュール内の情報を強化し、裁判所と MAT プロバイダーおよび資金源を結び付けるための手段的な支援を提供します。
すべての参加裁判所は 2 つの e ラーニング モジュールを閲覧します。 モジュール 1 では、オピオイド中毒と治療について説明します。モジュール 2 では、MAT に関する刑事司法の具体的な懸念と、それらの懸念に対処する方法について説明します。
実験条件に対して選択された裁判所は、実践的な変更チームの介入に参加して、手段による支援を提供し、e ラーニング モジュールに含まれる情報を強化します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物療法への登録
時間枠:9ヶ月
オピオイド依存症の監督者におけるMATへの登録の介入前後の比較。 捜査官はオンライン調査を使用して、MAT 登録に関して裁判所から報告されたデータを比較します。
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MAT の紹介
時間枠:9ヶ月
オピオイド依存症の監督者に対するMATへの紹介の介入前後の比較。 捜査官は、オンライン調査を使用して、MAT 紹介について裁判所から報告されたデータを比較します。
9ヶ月
MATの知識・心構え
時間枠:9ヶ月
オンライン調査を通じて、MAT の知識と態度のスケールを使用して、MAT の知識と MAT に対する態度の両方における前後の変化をテストします。
9ヶ月
クライアントをMATに紹介する意欲がある
時間枠:9ヶ月
裁判所は、クライアントをMATに紹介することにどの程度応じるかを尋ねた。 捜査官はオンライン調査を使用して、裁判官に依頼者を MAT に紹介する意欲について詳しく尋ねます。
9ヶ月
MATへの障壁
時間枠:9ヶ月
裁判所は、コスト、政策の反対、利用可能性などの構造的障壁のチェックリストを完成させます。 捜査官は、オンライン調査を使用して、裁判所が報告したデータと比較して、MAT 紹介に対する障壁がないか調べます。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Andrew Rosenblum、Executive Director

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月15日

一次修了 (予想される)

2018年4月1日

研究の完了 (予想される)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月21日

最初の投稿 (実際)

2017年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月21日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NationalDRI
  • R34DA038799 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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