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Facilitando a aceitação e implementação do MAT na resolução de problemas e tribunais criminais

21 de julho de 2017 atualizado por: National Development and Research Institutes, Inc.
Este estudo compara duas metodologias para melhorar o acesso ao tratamento assistido por medicamentos (MAT) nos tribunais de Ohio, onde o MAT é atualmente restrito ou proibido. Todos os tribunais participantes são convidados a ver dois módulos educacionais. O Módulo 1 aborda a natureza da dependência e tratamento de opioides. O Módulo 2 aborda questões específicas da justiça criminal, como uso indevido e desvio de medicamentos. Os tribunais selecionados para o grupo experimental também recebem uma iniciativa de equipe de mudança prática, na qual profissionais especialmente treinados trabalham com funcionários do tribunal para fornecer educação e assistência instrumental a fim de melhorar o acesso ao MAT para supervisionados judiciais que são dependentes de opioides.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora haja evidências robustas para a eficácia do tratamento assistido por medicamentos (MAT), por exemplo, buprenorfina, naltrexona de liberação prolongada, metadona, este tratamento baseado em evidências (EBT) não está disponível para a maioria dos clientes dependentes de opioides (ODCs) no população da justiça criminal (CJ).

Em uma pesquisa recente de tribunais para dependentes químicos, nosso grupo descobriu que menos da metade inclui MAT como uma opção de tratamento para seus ODCs. Além disso, entre a minoria de tribunais que permitem o MAT, ele é normalmente restrito. As respostas dos funcionários do tribunal para dependentes químicos revelaram sérias preocupações sobre desvio, uso indevido e incerteza sobre a eficácia do MAT, especialmente entre os tribunais nos quais o MAT não estava disponível. Apesar dessas barreiras, 70% dos tribunais indicaram que, com evidências adequadas, o MAT poderia ser considerado ou expandido como uma opção de tratamento. Para aumentar a compreensão dos profissionais do tribunal sobre o MAT e facilitar as decisões sobre se o MAT seria um tratamento apropriado, propusemos um estudo de estágio I para desenvolver e testar a viabilidade de usar um eLearning e um eLearning + uma intervenção da equipe de mudança comportamental, uma transferência de tecnologia de dependência Centro - ATTC - Modelo de Transferência de Tecnologia [TT], para avançar o conhecimento e facilitar a inclusão do MAT como opção de tratamento no sistema de justiça criminal (CJS) para ODCs. Para aprimorar a modalidade de eLearning, incluímos depoimentos de líderes de opinião/pioneiros a adotar o MAT (por exemplo, um juiz do tribunal para dependentes químicos, um representante da Associação Nacional de Profissionais do Tribunal para Dependentes Químicos e provedores de tratamento) que abordaram preocupações específicas, como métodos para identificar o MAT qualificado profissionais, avaliar os planos de tratamento e prevenir e minimizar os efeitos negativos do desvio e uso indevido. A intervenção de mudança comportamental será baseada em um modelo de melhoria de processo desenvolvido pela ATTC Network5 para ampliar as opções de tratamento para o manejo da dependência de opioides, neste caso MAT. O programa planejado representa o primeiro estudo a: 1) incluir depoimentos de líderes de opinião em conjunto com uma abordagem de eLearning para estimular a inclusão de uma intervenção baseada em evidências para o tratamento da dependência de opioides em um ambiente de justiça criminal (CJ) e; 2) adaptar o modelo ATTC TT ao objetivo específico de facilitar a inclusão da MAT como opção de tratamento. Os objetivos específicos do estudo são:

Objetivo 1. Desenvolver uma intervenção de eLearning (baseada na web) que fornecerá informações sobre os riscos e benefícios do MAT para ajudar os funcionários do tribunal criminal e de drogas a determinar se o MAT é adequado para seus clientes. O protocolo incluirá discussões em grupo com funcionários do tribunal amigáveis ​​e avessos ao MAT e inclusão de um Painel Consultivo MAT (MAP), uma equipe de especialistas na implementação do MAT em configurações de CJ. Por meio de um processo iterativo (revisão/revisões por especialistas do MAT e funcionários do tribunal), desenvolveremos um esboço consensual representando tópicos que seriam abordados por nossa intervenção baseada na web. O objetivo será fornecer uma apresentação equilibrada e completa dos benefícios e riscos do fornecimento de MAT e procurará abordar especificamente as preocupações sobre o fornecimento de MAT, como desvio e uso indevido. Informados pela teoria da difusão de inovações, os módulos de eLearning serão aprimorados com a inclusão de depoimentos de profissionais da justiça criminal sobre suas experiências com o MAT em seus tribunais, quais eram suas preocupações antes da adoção do MAT por seu tribunal e como essas preocupações (e outras obstáculos que surgiram) foram abordados.

 Objetivo 2. Desenvolver uma intervenção de TT para facilitar a prontidão e os recursos dos Tribunais para se envolver em investigações caso a caso para determinar se e em que circunstâncias permitir o MAT. Trabalhando com especialistas do ATTC TT, desenvolveremos uma intervenção de equipe de mudança (CT) para representantes judiciais e provedores de tratamento (incluindo juiz, coordenador, administrador e gerentes de caso). O objetivo da intervenção de CT proposta será: 1) Intermediar relações entre provedores de MAT e tribunais; garantir que os provedores de MAT aceitarão indivíduos encaminhados pelo tribunal; 2) Reforçar os objetivos educacionais - incluindo abordar de forma substantiva questões de disponibilidade, acesso (incluindo custo), uso indevido e desvio - com o pessoal do tribunal, a fim de expandir a política e a prática para incluir o MAT; 3) Trabalhar com o MAT local e outros provedores de tratamento para ajudar a criar um ambiente no qual o MAT seja aceito como parte da constelação de tratamentos disponíveis; 4) ajudar a desenvolver protocolos como monitoramento contínuo assertivo e suporte para garantir que os benefícios do MAT sejam sustentados uma vez que o cliente tenha sido encaminhado para o tratamento.

Objetivo 3. Conduzir um teste em pequena escala para avaliar a eficácia preliminar da intervenção eLearning e da intervenção eLearning + equipe de mudança (intervenção TT). Visando tribunais que não colocam seus ODCs no MAT ou restringem fortemente o acesso ao MAT, 24 tribunais serão aleatoriamente designados para 1 de 2 condições de tratamento: 1. Tratamento como de costume, seguido pela intervenção de eLearning, ou 2. intervenção de eLearning seguida pelo Intervenção de TC. Os resultados incluem 1) a taxa de inscrição de clientes no MAT; 2) taxa de encaminhamento de clientes para o MAT; 3) Conhecimento do MAT, 4) Vontade de usar o MAT e 5) Barreiras ao MAT. Esperamos que este projeto piloto/desenvolvimento conduza a um protocolo para implementar um EBT no CJS; uma configuração com alto número de ODCs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

96

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Recrutamento
        • National Development and Research Institutes, Inc.
        • Contato:
        • Contato:
          • Harlan Matusow, PhD
          • Número de telefone: 212-845-4445
          • E-mail: Matusow@ndri.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Pessoal do Tribunal

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Não empregado pelo tribunal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção de e-learning
A intervenção E-learning consiste em dois módulos de e-learning de 20 minutos que combinam uma componente didática com testemunhos de profissionais conceituados nas áreas do tratamento da toxicodependência e justiça criminal. O Módulo 1 descreve a natureza da dependência de opioides e as modalidades de tratamento. O Módulo 2 aborda questões específicas de justiça criminal sobre custo, aceitação, utilidade e desvio, obstáculos percebidos para fornecer acesso ao MAT, conforme descrito para nós por profissionais de justiça criminal de Ohio em fase formativa. Todos os tribunais recrutados para o estudo são expostos ao E-Learning.
Todos os tribunais participantes terão acesso a dois módulos de eLearning. O módulo um discute a dependência e tratamento de opioides; o módulo dois discute preocupações específicas da justiça criminal com relação ao MAT e maneiras pelas quais essas preocupações podem ser abordadas.
Experimental: Intervenção da equipe de mudança
Metade dos tribunais expostos ao e-learning serão designados aleatoriamente para uma intervenção da equipe de mudança. A equipe de mudança reforçará as informações nos módulos e fornecerá assistência instrumental para vincular tribunais a provedores de MAT e recursos financeiros.
Todos os tribunais participantes terão acesso a dois módulos de eLearning. O módulo um discute a dependência e tratamento de opioides; o módulo dois discute preocupações específicas da justiça criminal com relação ao MAT e maneiras pelas quais essas preocupações podem ser abordadas.
Os tribunais selecionados para a condição experimental participarão de uma intervenção prática da equipe de mudança para fornecer assistência instrumental e reforçar as informações contidas nos módulos de eLearning.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inscrição em Tratamento Medicamentoso Assistido
Prazo: 9 meses
Comparação pré-pós-intervenção da inscrição no MAT entre supervisionados dependentes de opioides. Usando uma pesquisa online, os investigadores comparam os dados relatados pelo tribunal para inscrição no MAT.
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Referências MAT
Prazo: 9 meses
Comparação pré-pós-intervenção do encaminhamento ao MAT para supervisionados dependentes de opioides. Usando uma pesquisa online, os investigadores comparam os dados relatados pelo tribunal para encaminhamentos do MAT.
9 meses
Conhecimentos/atitudes MAT
Prazo: 9 meses
Por meio de pesquisa on-line, a escala de conhecimento e atitude do MAT será usada para testar as mudanças pré-pós no conhecimento e nas atitudes em relação ao MAT.
9 meses
Vontade de encaminhar clientes para o MAT
Prazo: 9 meses
Os tribunais perguntaram o quão receptivos eles são para encaminhar clientes para o MAT. Usando uma pesquisa on-line, os investigadores pedem aos juízes que elaborem sua disposição de encaminhar clientes para o MAT.
9 meses
Barreiras ao MAT
Prazo: 9 meses
Os tribunais completam uma lista de verificação de barreiras estruturais, como custo, oposição à política, disponibilidade. Usando uma pesquisa on-line, os investigadores comparam os dados relatados pelo tribunal em busca de barreiras ao encaminhamento para o MAT.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Rosenblum, Executive Director

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NationalDRI
  • R34DA038799 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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