- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03229447
Underlätta MAT-acceptans och -implementering i problemlösnings- och brottsdomstolar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om det finns starka bevis för effektiviteten av läkemedelsassisterad behandling (MAT), t.ex. buprenorfin, naltrexon med förlängd frisättning, metadon, är denna evidensbaserade behandling (EBT) inte tillgänglig för majoriteten av opioidberoende klienter (ODC) i straffrättsliga (CJ) befolkningen.
I en nyligen genomförd undersökning av narkotikadomstolar fann vår grupp att mindre än hälften inkluderar MAT som ett behandlingsalternativ för sina ODC. Bland minoriteten av domstolar som tillåter MAT är det dessutom vanligtvis begränsat. Svar från narkotikadomstolspersonal avslöjade allvarliga farhågor om avledning, missbruk och osäkerhet om effektiviteten av MAT, särskilt bland domstolar där MAT inte var tillgängligt. Trots dessa hinder angav 70 % av domstolarna att MAT skulle kunna övervägas eller utökas som ett behandlingsalternativ med korrekta bevis. För att öka domstolarnas förståelse för MAT och underlätta beslut om huruvida MAT skulle vara en lämplig behandling, föreslog vi en Steg I-studie för att utveckla och testa genomförbarheten av att använda en eLearning och en eLearning + en beteendeförändringsteamintervention, en Addiction Technology Transfer Center - ATTC - Technology Transfer [TT] modell, för att främja kunskap och underlätta inkludering av MAT som ett behandlingsalternativ i det straffrättsliga systemet (CJS) för ODC. För att förbättra eLearning-metoden inkluderade vi vittnesmål från opinionsledare/tidiga användare av MAT (t.ex. en narkotikadomare, en representant från National Association of Drug Court Professionals och behandlingsleverantörer) som tog upp specifika problem såsom metoder för att identifiera kvalificerad MAT leverantörer, utvärdera behandlingsplaner och förebygga och minimera negativa effekter av avledning och missbruk. Beteendeförändringsinterventionen kommer att baseras på en modell för processförbättring utvecklad av ATTC Network5 för att utöka behandlingsalternativen för hantering av opioidberoende, i detta fall MAT. Det planerade programmet representerar den första studien som: 1) inkluderar vittnesmål från opinionsbildare i samband med en eLearning-metod för att stimulera inkludering av en evidensbaserad intervention för behandling av opioidberoende inom en straffrättslig miljö (CJ) och; 2) anpassa ATTC TT-modellen till det specifika målet att underlätta inkludering av MAT som ett behandlingsalternativ. Specifika syften med studien är:
Syfte 1. Utveckla en eLearning (webbaserad) intervention som kommer att ge information om risker och fördelar med MAT för att hjälpa narkotika- och brottsdomstolarna att avgöra om MAT är lämpligt för deras klienter. Protokollet kommer att inkludera gruppdiskussioner med både MAT-vänliga och MAT-averse domstolspersonal och inkludering av en MAT Advisory Panel (MAP), ett team av experter på implementering av MAT i CJ-miljöer. Genom en iterativ process (granskning/revidering av MAT-experter och domstolspersonal) kommer vi att utveckla en konsensusöversikt som representerar ämnen som skulle behandlas av vår webbaserade intervention. Målet kommer att vara att ge en balanserad, noggrann presentation av både fördelar och risker med MAT-tillhandahållande och kommer specifikt att försöka ta itu med farhågor om MAT-tillhandahållande såsom avledning och missbruk. Med hjälp av spridning av innovationsteori kommer eLearning-modulerna att förbättras genom att inkludera vittnesmål från yrkesverksamma inom straffrätt om deras erfarenheter av MAT i deras rättssalar, vad deras bekymmer hade varit innan MAT antogs av deras domstol, och hur dessa problem (och andra hinder som uppstått) åtgärdades.
 Syfte 2. Utveckla en TT-insats för att underlätta domstolarnas beredskap och resurser att engagera sig i undersökningar från fall till fall för att avgöra om och under vilka omständigheter MAT ska tillåtas. I samarbete med ATTC TT-experter kommer vi att utveckla ett förändringsteam (CT)-intervention för domstolsrepresentanter och behandlingsleverantörer (inklusive domare, samordnare, administratör och ärendehanterare). Syftet med den föreslagna CT-interventionen kommer att vara att: 1) Mäklarrelationer mellan MAT-leverantörer och domstolar; se till att MAT-leverantörer accepterar domstolshänvisade individer; 2) Förstärka utbildningsmålen - inklusive att ta itu med frågor om tillgänglighet, tillgång (inklusive kostnader), missbruk och avledning - med domstolspersonal för att utöka policy och praxis till att inkludera MAT; 3) Arbeta med lokala MAT och andra behandlingsleverantörer för att hjälpa till att skapa en miljö där MAT accepteras som en del av konstellationen av tillgängliga behandlingar; 4) hjälpa till att utveckla protokoll såsom självständig pågående övervakning och stöd för att säkerställa att MAT-fördelarna bibehålls när en klient har hänvisats till behandling.
Syfte 3. Genomför ett småskaligt försök för att utvärdera den preliminära effektiviteten av eLearning-interventionen och eLearning + förändringsteaminterventionen (TT-intervention). Inriktar sig på domstolar som antingen inte placerar sina ODCs i MAT eller strikt begränsar MAT-åtkomsten, kommer 24 domstolar att slumpmässigt tilldelas 1 av 2 behandlingstillstånd: 1. Behandling som vanligt, följt av eLearning-interventionen, eller 2. eLearning-intervention följt av CT-intervention. Resultaten inkluderar 1) frekvensen av inskrivning av klienter i MAT; 2) antalet remisser av kunder till MAT; 3) MAT Kunskap, 4) Vilja att använda MAT och 5) Hinder för MAT. Vi förväntar oss att detta utvecklings-/pilotprojekt kommer att leda till ett protokoll för att implementera en EBT i CJS; en inställning med högt antal ODC.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10010
- Rekrytering
- National Development and Research Institutes, Inc.
-
Kontakt:
- Andrew Rosenblum, PhD
- Telefonnummer: 212-845-4528
- E-post: Rosenblum@ndr.org
-
Kontakt:
- Harlan Matusow, PhD
- Telefonnummer: 212-845-4445
- E-post: Matusow@ndri.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Domstolspersonal
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Inte anställd av domstol
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: E-lärande intervention
E-learning-interventionen består av två 20-minuters e-learning-moduler som kombinerar en didaktisk komponent med vittnesmål från respekterade yrkesverksamma inom områdena missbruksbehandling och straffrätt.
Modul 1 beskriver arten av opioidberoende och behandlingsformer.
Modul 2 tar upp specifika straffrättsliga frågor om kostnader, acceptans, användbarhet och avledning, upplevda hinder för att tillhandahålla MAT-åtkomst som beskrivs för oss av Ohio straffrättsproffs i formativ fas.
Alla domstolar som rekryteras för studien utsätts för e-Learning.
|
Alla deltagande domstolar kommer att se två eLearning-moduler.
Modul ett diskuterar opioidberoende och behandling; Modul två diskuterar specifika frågor om straffrättsliga frågor med avseende på MAT och sätt på vilka dessa problem kan hanteras.
|
|
Experimentell: Ändra Team Intervention
Hälften av domstolarna som utsätts för e-learning kommer att slumpmässigt tilldelas en förändringsteamintervention.
Förändringsteamet kommer att förstärka informationen i modulerna och ge instrumentell hjälp med att koppla domstolar till MAT-leverantörer och ekonomiska resurser.
|
Alla deltagande domstolar kommer att se två eLearning-moduler.
Modul ett diskuterar opioidberoende och behandling; Modul två diskuterar specifika frågor om straffrättsliga frågor med avseende på MAT och sätt på vilka dessa problem kan hanteras.
Domstolar som väljs ut för det experimentella tillståndet kommer att delta i en praktisk förändringsgruppsintervention för att ge instrumentell hjälp och för att förstärka informationen i eLearning-modulerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anmälan till läkemedelsassisterad behandling
Tidsram: 9 månader
|
Pre-post intervention jämförelse av inskrivning i MAT bland opioidberoende handledare.
Med hjälp av en onlineundersökning jämför utredarna domstolsrapporterade data för MAT-registrering.
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MAT-remisser
Tidsram: 9 månader
|
Pre-post intervention jämförelse av remiss till MAT för opioidberoende handledare.
Med hjälp av en onlineundersökning jämför utredarna domstolsrapporterade data för MAT-hänvisningar.
|
9 månader
|
|
MAT kunskap/attityder
Tidsram: 9 månader
|
Via online-undersökning kommer MAT kunskap och attitydskala att användas för att testa förändringar i både kunskap om och attityder till MAT före post.
|
9 månader
|
|
Vilja att hänvisa kunder till MAT
Tidsram: 9 månader
|
Domstolarna frågade hur mottagliga de är att hänvisa klienter till MAT.
Med hjälp av en onlineundersökning ber utredarna domare att utveckla sin vilja att hänvisa kunder till MAT.
|
9 månader
|
|
Hinder för MAT
Tidsram: 9 månader
|
Domstolar fyller i en checklista över strukturella hinder såsom kostnader, politiska motstånd, tillgänglighet.
Med hjälp av en onlineundersökning jämför utredarna domstolsrapporterade data för hinder för MAT-hänvisning.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Rosenblum, Executive Director
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NationalDRI
- R34DA038799 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på eLearning-moduler
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekryteringIntellektuell funktionsnedsättning | Handikapp | UtvecklingsstörningFörenta staterna
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenOkändFetma | Telemedicin | Bariatrisk kirurgiNederländerna
-
Kathleen O'ConnellUniversity of MichiganAvslutadUrinblåsa, överaktiv | Urininkontinens, trängselFörenta staterna
-
Haukeland University HospitalAktiv, inte rekryterande
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA); National Center for Advancing Translational...AvslutadHyperglykemi | Hypertoni | Fetma | HyperkolesterolemiFörenta staterna
-
Cardiff UniversityWales Fertility Institute, Swansea Bay University Healthboard, Wales, UK och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Shahjalal University of Science and TechnologyAvslutadMenstruationsoregelbundenhet | Dysmenorré | Premenstruellt syndrom-PMSBangladesh
-
University of Maryland, BaltimoreAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadKronisk sjukdom | Äldre vuxna | PatientportalerFörenta staterna
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanUnderkäksfraktur | Ansiktsskador | Orbitalfrakturer | Le Fort | Orbital golvfraktur | Ansiktssår | Näsfraktur | Zygomaticomaxillär komplex fraktur | Zygoma frakturFörenta staterna