Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułatwianie akceptacji i wdrażania MAT w rozwiązywaniu problemów i sądach karnych

21 lipca 2017 zaktualizowane przez: National Development and Research Institutes, Inc.
Niniejsze badanie porównuje dwie metodologie poprawy dostępu do leczenia wspomaganego lekami (MAT) w sądach w Ohio, gdzie MAT jest obecnie ograniczony lub zabroniony. Wszystkie uczestniczące sądy proszone są o obejrzenie dwóch modułów edukacyjnych. Moduł 1 dotyczy natury uzależnienia od opioidów i leczenia. Moduł 2 dotyczy problemów specyficznych dla wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych, takich jak niewłaściwe użycie i przekierowanie leków. Sądy wybrane do grupy eksperymentalnej otrzymują również inicjatywę zespołu praktycznej zmiany, w ramach którego specjalnie przeszkoleni profesjonaliści współpracują z personelem sądu w celu zapewnienia pomocy edukacyjnej i instrumentalnej w celu poprawy dostępu do MAT dla superwizantów sądowych uzależnionych od opioidów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż istnieją solidne dowody na skuteczność leczenia wspomaganego lekami (MAT), np. buprenorfiny, naltreksonu o przedłużonym uwalnianiu, metadonu, to leczenie oparte na dowodach (EBT) nie jest dostępne dla większości pacjentów uzależnionych od opioidów (ODC) w populacja wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych (CJ).

W niedawnym badaniu sądów narkotykowych nasza grupa wykazała, że ​​mniej niż połowa uwzględnia MAT jako opcję leczenia swoich ODC. Ponadto wśród mniejszości sądów, które zezwalają na MAT, jest to zazwyczaj ograniczone. Odpowiedzi personelu sądu narkotykowego ujawniły poważne obawy dotyczące przekierowania, niewłaściwego użycia i niepewności co do skuteczności MAT, zwłaszcza wśród sądów, w których MAT była niedostępna. Pomimo tych barier 70% sądów wskazało, że przy odpowiednich dowodach MAT można rozważyć lub rozszerzyć jako opcję leczenia. Aby zwiększyć zrozumienie MAT przez profesjonalistów sądowych i ułatwić podjęcie decyzji, czy MAT będzie odpowiednim leczeniem, zaproponowaliśmy badanie I etapu w celu opracowania i przetestowania wykonalności zastosowania eLearningu i eLearningu + interwencji zespołu zmiany zachowania, transferu technologii uzależnień Center - ATTC - Model transferu technologii [TT], w celu pogłębienia wiedzy i ułatwienia włączenia MAT jako opcji leczenia w systemie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych (CJS) dla ODC. Aby udoskonalić tryb eLearningu, uwzględniliśmy opinie liderów opinii/wczesnych osób stosujących MAT (np. świadczeniodawców, oceniać plany leczenia oraz zapobiegać i minimalizować negatywne skutki przekierowania i niewłaściwego użycia. Interwencja zmiany behawioralnej będzie oparta na modelu doskonalenia procesu opracowanym przez sieć ATTC5 w celu rozszerzenia możliwości leczenia uzależnienia od opioidów, w tym przypadku MAT. Planowany program stanowi pierwsze badanie mające na celu: 1) uwzględnienie opinii liderów opinii w połączeniu z podejściem e-learningowym w celu pobudzenia włączenia interwencji opartej na dowodach w celu leczenia uzależnienia od opioidów w ramach wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych; 2) dostosować model ATTC TT do konkretnego celu, jakim jest ułatwienie włączenia MAT jako opcji leczenia. Szczegółowe cele badania to:

Cel 1. Opracować interwencję e-learningową (internetową), która dostarczy informacji o zagrożeniach i korzyściach płynących z MAT, aby pomóc personelowi sądu ds. narkotyków i przestępstw w ustaleniu, czy MAT jest odpowiedni dla ich klientów. Protokół obejmie dyskusje grupowe zarówno z personelem sądowym przyjaznym, jak i niechętnym MAT oraz włączenie Panelu Doradczego MAT (MAP), zespołu ekspertów we wdrażaniu MAT w ustawieniach CJ. Poprzez proces iteracyjny (przegląd/poprawki dokonywane przez ekspertów MAT i pracowników sądu) opracujemy konsensualny zarys przedstawiający tematy, które zostaną poruszone w ramach naszej interwencji internetowej. Celem będzie zapewnienie wyważonej, dokładnej prezentacji zarówno korzyści, jak i zagrożeń związanych z zapewnieniem MAT, aw szczególności będzie dążyć do rozwiązania problemów związanych z zapewnieniem MAT, takich jak przekierowanie i niewłaściwe wykorzystanie. Bazując na teorii rozpowszechniania innowacji, moduły e-learningowe zostaną wzbogacone o zeznania pracowników wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych na temat ich doświadczeń z MAT w ich salach sądowych, jakie były ich obawy przed przyjęciem MAT przez ich sąd oraz w jaki sposób te obawy (i inne napotkane przeszkody) zostały usunięte.

 Cel 2. Opracowanie interwencji TT, aby ułatwić sądom gotowość i zasoby do angażowania się w indywidualne dochodzenia w celu ustalenia, czy iw jakich okolicznościach zezwolić na MAT. Współpracując z ekspertami ATTC TT, opracujemy interwencję zespołu ds. zmian (CT) dla przedstawicieli sądu i świadczeniodawców (w tym sędziego, koordynatora, administratora i kierowników spraw). Celem proponowanej interwencji CT będzie: 1) Relacje brokerskie między dostawcami MAT a sądami; zapewnienie, że dostawcy MAT przyjmą osoby skierowane przez sąd; 2) Wzmocnić cele edukacyjne – w tym zająć się w sposób merytoryczny kwestiami dostępności, dostępu (w tym kosztów), nadużyć i przekierowań – z personelem sądowym, aby rozszerzyć politykę i praktykę o MAT; 3) Współpracuj z lokalnymi MAT i innymi dostawcami leczenia, aby pomóc stworzyć środowisko, w którym MAT jest akceptowana jako część konstelacji dostępnych metod leczenia; 4) pomóc w opracowaniu protokołów, takich jak asertywne ciągłe monitorowanie i wsparcie, aby zapewnić utrzymanie świadczeń MAT po skierowaniu klienta na leczenie.

Cel 3. Przeprowadzenie próby na małą skalę w celu oceny wstępnej skuteczności interwencji eLearning oraz interwencji zespołu eLearning + zmiana (interwencja TT). Kierując reklamy na korty, które albo nie umieszczają swoich ODC w MAT, albo ściśle ograniczają dostęp do MAT, 24 korty zostaną losowo przydzielone do 1 z 2 warunków leczenia: 1. Leczenie jak zwykle, po którym następuje interwencja eLearning lub 2. Interwencja e-Learning, po której następuje interwencja TK. Wyniki obejmują 1) wskaźnik rejestracji klientów w MAT; 2) wskaźnik skierowań klientów do MAT; 3) Wiedza MAT, 4) Chęć korzystania z MAT oraz 5) Bariery utrudniające MAT. Oczekujemy, że ten projekt rozwojowy/pilotażowy doprowadzi do protokołu wdrożenia EBT w CJS; ustawienie z dużą liczbą ODC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Rekrutacyjny
        • National Development and Research Institutes, Inc.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Personel sądu

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Nie zatrudniony przez sąd

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja e-learningowa
Interwencja e-learningowa składa się z dwóch 20-minutowych modułów e-learningowych, które łączą element dydaktyczny z referencjami szanowanych specjalistów w dziedzinie leczenia uzależnień i wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych. Moduł 1 opisuje charakter uzależnienia od opioidów i metody leczenia. Moduł 2 dotyczy konkretnych problemów wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych dotyczących kosztów, akceptacji, użyteczności i przekierowania, postrzeganych przeszkód w zapewnieniu dostępu MAT, jak opisali nam specjaliści wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych z Ohio w fazie formacyjnej. Wszystkie sądy zrekrutowane do badania mają kontakt z e-learningiem.
Wszystkie uczestniczące sądy zobaczą dwa moduły eLearning. Moduł pierwszy omawia uzależnienie od opioidów i leczenie; moduł drugi omawia konkretne problemy wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych w odniesieniu do MAT i sposoby, w jakie można rozwiązać te problemy.
Eksperymentalny: Zmień interwencję zespołu
Połowa sądów narażonych na e-learning zostanie losowo przydzielona do interwencji zespołu zmian. Zespół zmian wzmocni informacje zawarte w modułach i zapewni instrumentalną pomoc w łączeniu sądów z dostawcami MAT i zasobami finansowymi.
Wszystkie uczestniczące sądy zobaczą dwa moduły eLearning. Moduł pierwszy omawia uzależnienie od opioidów i leczenie; moduł drugi omawia konkretne problemy wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych w odniesieniu do MAT i sposoby, w jakie można rozwiązać te problemy.
Korty wybrane do warunków eksperymentalnych wezmą udział w interwencji zespołu praktycznej zmiany, aby zapewnić pomoc instrumentalną i wzmocnić informacje zawarte w modułach e-learningowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja na leczenie wspomagane lekami
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Porównanie interwencji przed interwencją po przyjęciu do MAT wśród superwizantów uzależnionych od opioidów. Korzystając z ankiety internetowej, śledczy porównują dane sądowe dotyczące zapisów na MAT.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skierowania MAT
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Porównanie interwencji przed i po interwencji skierowania do MAT dla superwizantów uzależnionych od opioidów. Korzystając z ankiety internetowej, śledczy porównują dane sądowe dotyczące skierowań MAT.
9 miesięcy
Wiedza/postawy MAT
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Za pomocą ankiety internetowej skala wiedzy i postawy MAT zostanie wykorzystana do przetestowania zmian przed postem zarówno w wiedzy, jak i postawach wobec MAT.
9 miesięcy
Chęć kierowania klientów do MAT
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Sądy pytały, na ile są otwarte na kierowanie klientów do MAT. Korzystając z ankiety internetowej, śledczy proszą sędziów o rozwinięcie chęci kierowania klientów do MAT.
9 miesięcy
Bariery dla MAT
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Sądy wypełniają listę kontrolną barier strukturalnych, takich jak koszty, sprzeciw polityczny, dostępność. Korzystając z ankiety internetowej, śledczy porównują dane zgłoszone przez sąd pod kątem barier w skierowaniu na MAT.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Rosenblum, Executive Director

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NationalDRI
  • R34DA038799 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moduły e-learningowe

Subskrybuj