- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03229447
Het faciliteren van MAT-acceptatie en -implementatie bij rechtbanken voor probleemoplossing en misdrijven
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel er robuust bewijs is voor de werkzaamheid van medicatieondersteunde behandeling (MAT), bijvoorbeeld buprenorfine, naltrexon met verlengde afgifte, methadon, is deze evidence-based behandeling (EBT) niet beschikbaar voor de meerderheid van opioïdafhankelijke cliënten (ODC's) in de strafrecht (CJ) bevolking.
In een recent onderzoek onder drugsrechtbanken ontdekte onze groep dat minder dan de helft MAT opneemt als behandelingsoptie voor hun ODC's. Bovendien is het onder de minderheid van rechtbanken die MAT wel toestaan, doorgaans beperkt. Uit reacties van het personeel van de drugsrechtbank bleek dat er ernstige zorgen waren over misbruik, misbruik en onzekerheid over de werkzaamheid van MAT, vooral bij rechtbanken waar MAT niet beschikbaar was. Ondanks deze barrières gaf 70% van de rechtbanken aan dat MAT met goed bewijs kan worden overwogen of uitgebreid als behandelingsoptie. Om het begrip van rechtbankprofessionals over MAT te vergroten en beslissingen te vergemakkelijken over de vraag of MAT een geschikte behandeling zou zijn, hebben we een fase I-onderzoek voorgesteld om de haalbaarheid te ontwikkelen en te testen van het gebruik van een eLearning en een eLearning + een teaminterventie voor gedragsverandering, een Addiction Technology Transfer Centrum - ATTC - Technology Transfer [TT]-model, om kennis te bevorderen en opname van MAT als behandelingsoptie in het strafrechtsysteem (CJS) voor ODC's te vergemakkelijken. Om de eLearning-modaliteit te verbeteren, hebben we getuigenissen opgenomen van opinieleiders/early adopters van MAT (bijv. een drugsrechter, een vertegenwoordiger van de National Association of Drug Court Professionals en behandelaars) die specifieke problemen behandelden, zoals methoden om gekwalificeerde MAT te identificeren aanbieders, beoordelen behandelplannen en voorkomen en minimaliseren van negatieve effecten van afleiding en misbruik. De gedragsveranderingsinterventie zal gebaseerd zijn op een model van procesverbetering dat is ontwikkeld door het ATTC-netwerk5 om de behandelingsopties voor het beheer van opioïdenverslaving, in dit geval MAT, uit te breiden. Het geplande programma vertegenwoordigt de eerste studie die: 1) getuigenissen van opinieleiders bevat in combinatie met een eLearning-benadering om de opname van een evidence-based interventie voor de behandeling van opioïdenverslaving binnen een strafrechtelijke setting te stimuleren en; 2) het ATTC TT-model aanpassen aan het specifieke doel om opname van MAT als behandelingsoptie te vergemakkelijken. Specifieke doelstellingen van de studie zijn:
Doel 1. Ontwikkel een eLearning-interventie (webgebaseerd) die informatie verschaft over de risico's en voordelen van MAT om medewerkers van rechtbanken voor drugs en misdrijven te helpen bepalen of MAT geschikt is voor hun cliënten. Het protocol omvat groepsdiscussies met zowel MAT-vriendelijk als MAT-afkerig rechtbankpersoneel en de opname van een MAT-adviespanel (MAP), een team van experts in de implementatie van MAT in CJ-instellingen. Door middel van een iteratief proces (evaluatie/herziening door MAT-experts en rechtbankpersoneel) zullen we een consensuele schets ontwikkelen die onderwerpen vertegenwoordigt die door onze webgebaseerde interventie zouden worden aangepakt. Het doel zal zijn om een evenwichtige, grondige presentatie te geven van zowel de voordelen als de risico's van MAT-voorziening en zal specifiek proberen om zorgen over MAT-voorziening, zoals omleiding en misbruik, aan te pakken. Geïnspireerd door de verspreiding van innovatietheorie, zullen de eLearning-modules worden verbeterd door getuigenissen van strafrechtprofessionals op te nemen over hun ervaringen met MAT in hun rechtszalen, wat hun zorgen waren voordat MAT door hun rechtbank werd goedgekeurd, en hoe deze zorgen (en andere obstakels die naar voren kwamen) werden aangepakt.
 Doel 2. Een TB-interventie ontwikkelen om de bereidheid en middelen van de rechtbanken te vergemakkelijken om per geval onderzoek te doen om te bepalen of en onder welke omstandigheden MAT moet worden toegestaan. In samenwerking met ATTC TT-experts zullen we een veranderingsteam (CT)-interventie ontwikkelen voor gerechtsvertegenwoordigers en behandelaars (inclusief rechter, coördinator, bewindvoerder en casemanagers). Het doel van de voorgestelde CT-interventie zal zijn om: 1) Relaties tussen MAT-aanbieders en rechtbanken te bemiddelen; ervoor te zorgen dat MAT-aanbieders door de rechtbank verwezen personen accepteren; 2) Versterk de educatieve doelstellingen - inclusief het inhoudelijk aanpakken van kwesties als beschikbaarheid, toegang (inclusief kosten), misbruik en afleiding - met rechtbankpersoneel om beleid en praktijk uit te breiden met MAT; 3) Werk samen met lokale MAT en andere behandelaars om een omgeving te helpen creëren waarin MAT wordt geaccepteerd als onderdeel van de constellatie van beschikbare behandelingen; 4) helpen bij het ontwikkelen van protocollen zoals assertieve voortdurende monitoring en ondersteuning om ervoor te zorgen dat de MAT-voordelen behouden blijven nadat een cliënt naar behandeling is verwezen.
Doel 3. Voer een kleinschalige proef uit om de voorlopige effectiviteit van de eLearning-interventie en de eLearning + veranderteaminterventie (TT-interventie) te evalueren. Gericht op rechtbanken die hun ODC's niet in MAT plaatsen of de toegang tot MAT streng beperken, zullen 24 rechtbanken willekeurig worden toegewezen aan 1 van de 2 behandelingscondities: 1. Behandeling zoals gebruikelijk, gevolgd door de eLearning-interventie, of 2. eLearning-interventie gevolgd door de CT-interventie. Resultaten omvatten 1) het aantal inschrijvingen van cliënten in MAT; 2) percentage van doorverwijzing van cliënten naar MAT; 3) MAT-kennis, 4) Bereidheid om MAT te gebruiken en 5) Belemmeringen voor MAT. We verwachten dat dit ontwikkel/pilootproject zal leiden tot een protocol om een EBT in het CJS te implementeren; een omgeving met een hoog aantal ODC's.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10010
- Werving
- National Development and Research Institutes, Inc.
-
Contact:
- Andrew Rosenblum, PhD
- Telefoonnummer: 212-845-4528
- E-mail: Rosenblum@ndr.org
-
Contact:
- Harlan Matusow, PhD
- Telefoonnummer: 212-845-4445
- E-mail: Matusow@ndri.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- gerechtelijk personeel
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Niet in dienst van de rechtbank
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: E-learning interventie
De E-learning interventie bestaat uit twee e-learning modules van 20 minuten die een didactische component combineren met getuigenissen van gerespecteerde professionals op het gebied van verslavingszorg en strafrecht.
Module 1 beschrijft de aard van opioïdenverslaving en behandelingsmodaliteiten.
Module 2 gaat in op specifieke strafrechtelijke problemen met betrekking tot kosten, acceptatie, bruikbaarheid en afleiding, waargenomen obstakels voor het bieden van MAT-toegang zoals beschreven door strafrechtprofessionals uit Ohio in de formatieve fase.
Alle rechtbanken die voor het onderzoek zijn aangeworven, worden blootgesteld aan e-learning.
|
Alle deelnemende rechtbanken krijgen twee eLearning-modules te zien.
Module één bespreekt verslaving en behandeling van opioïden; module twee bespreekt specifieke zorgen van het strafrecht met betrekking tot MAT en manieren waarop die zorgen kunnen worden aangepakt.
|
|
Experimenteel: Teaminterventie wijzigen
De helft van de rechtbanken die aan e-learning worden blootgesteld, wordt willekeurig toegewezen aan een veranderingsteaminterventie.
Het veranderteam zal de informatie in de modules versterken en instrumentele hulp bieden bij het koppelen van rechtbanken aan MAT-aanbieders en financiële middelen.
|
Alle deelnemende rechtbanken krijgen twee eLearning-modules te zien.
Module één bespreekt verslaving en behandeling van opioïden; module twee bespreekt specifieke zorgen van het strafrecht met betrekking tot MAT en manieren waarop die zorgen kunnen worden aangepakt.
Rechtbanken die zijn geselecteerd voor de experimentele conditie zullen deelnemen aan een hands-on veranderingsteaminterventie om instrumentele hulp te bieden en de informatie in de eLearning-modules te versterken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijving voor medicatieondersteunde behandeling
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Pre-post interventievergelijking van inschrijving in MAT onder opioïde-afhankelijke supervisanten.
Met behulp van een online enquête vergelijken onderzoekers door de rechtbank gerapporteerde gegevens voor MAT-inschrijving.
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MAT-verwijzingen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Pre-post interventievergelijking van verwijzing naar MAT voor opioïdafhankelijke supervisanten.
Met behulp van een online enquête vergelijken onderzoekers door de rechtbank gerapporteerde gegevens voor MAT-verwijzingen.
|
9 maanden
|
|
MAT kennis/attitudes
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Via een online enquête zal de MAT-kennis- en attitudeschaal worden gebruikt om pre-post veranderingen in zowel kennis van als attitudes ten opzichte van MAT te testen.
|
9 maanden
|
|
Bereidheid om cliënten door te verwijzen naar MAT
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Rechtbanken vroegen hoe ontvankelijk ze zijn om klanten naar MAT te verwijzen.
Met behulp van een online-enquête vragen onderzoekers rechters om hun bereidheid om cliënten naar MAT te verwijzen toe te lichten.
|
9 maanden
|
|
Belemmeringen voor MAT
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Rechtbanken vullen een checklist in met structurele barrières zoals kosten, weerstand tegen beleid, beschikbaarheid.
Met behulp van een online enquête vergelijken onderzoekers door de rechtbank gerapporteerde gegevens op belemmeringen voor MAT-verwijzing.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Rosenblum, Executive Director
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NationalDRI
- R34DA038799 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op eLearning-modules
-
Penn State UniversityIngetrokkenVoedingsgedragVerenigde Staten
-
Stanford UniversityAanmelden op uitnodigingBorstkanker | Kwetsbaarheid | ChirurgieVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | VastenEgypte
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Voltooid
-
Medical College of WisconsinBeëindigdNeurocognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
Yale UniversityBeëindigdKwaliteit van het leven | Schizofrenie | Medicatie therapietrouw | Tekenen en symptomen | Aanpassing, PsychologischVerenigde Staten
-
Linkoeping UniversityVoltooidDepressieve symptomen | Kanker bij kinderen | Angststoornissen en symptomen | Geestelijke gezondheidskwestieZweden
-
University of CincinnatiVoltooidEvaluatie van de impact van vocale gezondheidseducatie op maskerdragende werknemers tijdens COVID-19GezondheidsgedragVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanOnbekendPrimaire slapeloosheid | Depressieve stoornissen met slapeloosheidTaiwan
-
NYU Langone HealthWervingTraumatische hersenschadeVerenigde Staten