Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadnění přijímání a implementace MAT při řešení problémů a soudech pro zločiny

21. července 2017 aktualizováno: National Development and Research Institutes, Inc.
Tato studie porovnává dvě metodiky pro zlepšení přístupu k medikamentózní léčbě (MAT) u soudů v Ohiu, kde je MAT v současnosti omezena nebo zakázána. Všechny zúčastněné soudy jsou požádány, aby si prohlédly dva vzdělávací moduly. Modul 1 se zabývá povahou závislosti na opioidech a léčbou. Modul 2 se zabývá problémy specifickými pro trestní soudnictví, jako je zneužívání a zneužívání léků. Soudy vybrané do experimentální skupiny také obdrží iniciativu praktického týmu pro změnu, ve které speciálně vyškolení odborníci spolupracují se zaměstnanci soudu, aby poskytli vzdělání a instrumentální pomoc s cílem zlepšit přístup k MAT pro soudní dozorce, kteří jsou závislí na opioidech.

Přehled studie

Detailní popis

Ačkoli existují silné důkazy o účinnosti léčby asistované léky (MAT), např. buprenorfin, naltrexon s prodlouženým uvolňováním, metadon, tato léčba založená na důkazech (EBT) není dostupná pro většinu klientů závislých na opioidech (ODC) v ČR. trestní justice (CJ) populace.

V nedávném průzkumu drogových soudů naše skupina zjistila, že méně než polovina zahrnuje MAT jako možnost léčby svých ODC. Navíc mezi menšinou soudů, které MAT povolují, je obvykle omezeno. Odpovědi personálu protidrogových soudů odhalily vážné obavy z odklonu, zneužití a nejistoty ohledně účinnosti MAT, zejména u soudů, kde MAT nebyl k dispozici. Navzdory těmto překážkám 70 % soudů uvedlo, že s náležitými důkazy by MAT mohla být zvažována nebo rozšířena jako možnost léčby. Abychom zvýšili porozumění soudním odborníkům MAT a usnadnili rozhodování o tom, zda by MAT byla vhodná léčba, navrhli jsme studii fáze I, která měla vyvinout a otestovat proveditelnost použití eLearningu a eLearningu + zásahu týmu pro změnu chování, přenosu technologií pro závislost Centrum - ATTC - Model technologického transferu [TT], k urychlení znalostí a usnadnění zahrnutí MAT jako možnosti léčby v systému trestního soudnictví (CJS) pro ODC. Abychom zlepšili modalitu e-learningu, zahrnuli jsme posudky názorových vůdců/prvních uživatelů MAT (např. soudce drogového soudu, zástupce Národní asociace odborníků na drogovou problematiku a poskytovatelé léčby), kteří se zabývali konkrétními problémy, jako jsou metody identifikace kvalifikovaných MAT. poskytovatelů, zhodnotit léčebné plány a předcházet a minimalizovat negativní účinky odklonu a zneužití. Intervence změny chování bude založena na modelu zlepšování procesu vyvinutém sítí ATTC5 s cílem rozšířit možnosti léčby pro zvládání závislosti na opioidech, v tomto případě MAT. Plánovaný program představuje první studii, která: 1) zahrne výpovědi názorových vůdců ve spojení s přístupem e-learningu s cílem podnítit začlenění intervence založené na důkazech pro léčbu závislosti na opioidech v prostředí trestní justice (CJ); 2) přizpůsobit model ATTC TT specifickému cíli, kterým je usnadnění zařazení MAT jako možnosti léčby. Konkrétní cíle studie jsou:

Cíl 1. Vyvinout eLearningovou (internetovou) intervenci, která poskytne informace o rizicích a přínosech MAT, aby pomohla zaměstnancům soudů pro drogy a trestné činy určit, zda je MAT vhodná pro jejich klienty. Protokol bude zahrnovat skupinové diskuse s MAT přátelskými i MAT odmítajícími soudními zaměstnanci a zahrnutí MAT Advisory Panel (MAP), týmu odborníků na implementaci MAT v prostředí CJ. Prostřednictvím iterativního procesu (revize/revize odborníky na MAT a soudními zaměstnanci) vypracujeme konsensuální osnovu představující témata, která by byla řešena naší intervencí na internetu. Cílem bude poskytnout vyváženou a důkladnou prezentaci přínosů i rizik poskytování MAT a bude se konkrétně snažit řešit obavy týkající se poskytování MAT, jako je odklon a zneužití. Moduly eLearning, založené na šíření teorie inovací, budou rozšířeny o svědectví profesionálů v trestním soudnictví o jejich zkušenostech s MAT v jejich soudních síních, jaké měli obavy před přijetím MAT jejich soudem a jak tyto obavy (a další překážky, které se objevily), byly vyřešeny.

 Cíl 2. Vyvinout zásah TT, který by usnadnil připravenost a zdroje soudů zapojit se do šetření případ od případu s cílem určit, zda a za jakých okolností povolit MAT. Ve spolupráci s odborníky ATTC TT vyvineme zásah týmu změn (CT) pro zástupce soudu a poskytovatele léčby (včetně soudce, koordinátora, administrátora a případových manažerů). Cílem navrhované CT intervence bude: 1) Zprostředkovatelské vztahy mezi poskytovateli MAT a soudy; zajištění toho, že poskytovatelé MAT přijmou osoby doporučené soudem; 2) Posílit vzdělávací cíle – včetně zásadního řešení otázek dostupnosti, přístupu (včetně nákladů), zneužití a odklonu – s personálem soudu s cílem rozšířit politiku a praxi o MAT; 3) Spolupracujte s místními poskytovateli MAT a dalšími poskytovateli léčby, abyste pomohli vytvořit prostředí, ve kterém je MAT akceptována jako součást konstelace dostupných léčebných postupů; 4) Pomozte vyvinout protokoly, jako je asertivní průběžné monitorování a podpora, aby bylo zajištěno, že výhody MAT budou trvalé i poté, co je klient doporučen k léčbě.

Cíl 3. Provést malou zkoušku k vyhodnocení předběžné účinnosti intervence eLearning a intervence eLearning + change týmu (TT-intervence). Zacílené na soudy, které buď neumisťují své ODC do MAT nebo přísně omezují přístup k MAT, bude 24 soudů náhodně přiděleno k 1 ze 2 podmínek léčby: 1. Léčba jako obvykle, po níž následuje eLearningová intervence, nebo 2. eLearningová intervence následovaná CT zásah. Výsledky zahrnují 1) míru zapsání klientů do MAT; 2) míra doporučení klientů na MAT; 3) Znalost MAT, 4) Ochota používat MAT a 5) Bariéry MAT. Očekáváme, že tento vývojový/pilotní projekt povede k protokolu pro implementaci EBT v CJS; nastavení s vysokým počtem ODC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

96

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Harlan Matusow, PhD
  • Telefonní číslo: 2128454445
  • E-mail: matusow@ndri.orgm

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • Nábor
        • National Development and Research Institutes, Inc.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Soudní personál

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Není zaměstnán u soudu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: E-learningová intervence
E-learningová intervence se skládá ze dvou 20minutových e-learningových modulů, které kombinují didaktickou složku s posudky od uznávaných profesionálů v oblasti léčby závislostí a trestní justice. Modul 1 popisuje povahu závislosti na opioidech a způsoby léčby. Modul 2 se zabývá konkrétními otázkami trestního soudnictví, pokud jde o náklady, přijetí, užitečnost a odklon, vnímané překážky při poskytování přístupu k MAT, jak nám popsali odborníci na trestní soudnictví z Ohia ve formativní fázi. Všechny soudy přijaté do studie jsou vystaveny e-learningu.
Všechny zúčastněné soudy uvidí dva eLearningové moduly. Modul 1 pojednává o závislosti na opioidech a léčbě; modul dva pojednává o konkrétních problémech trestního soudnictví s ohledem na MAT a způsobech, jak lze tyto obavy řešit.
Experimentální: Změna týmové intervence
Polovina kurtů vystavených e-learningu bude náhodně přidělena k zásahu změnového týmu. Změnový tým posílí informace v modulech a poskytne instrumentální pomoc při propojování soudů s poskytovateli MAT a finančními zdroji.
Všechny zúčastněné soudy uvidí dva eLearningové moduly. Modul 1 pojednává o závislosti na opioidech a léčbě; modul dva pojednává o konkrétních problémech trestního soudnictví s ohledem na MAT a způsobech, jak lze tyto obavy řešit.
Soudy vybrané pro experimentální podmínku se zúčastní praktického zásahu týmu pro změnu s cílem poskytnout instrumentální pomoc a posílit informace obsažené v modulech eLearning.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zápis do léčby asistované medikací
Časové okno: 9 měsíců
Předpointervenční srovnání zapsání do MAT mezi supervidovanými závislými na opioidech. Pomocí online průzkumu vyšetřovatelé porovnávají soudem hlášená data pro zápis do MAT.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučení MAT
Časové okno: 9 měsíců
Předpointervenční srovnání doporučení k MAT pro supervidované osoby závislé na opioidech. Pomocí online průzkumu vyšetřovatelé porovnávají data hlášená soudem pro doporučení MAT.
9 měsíců
MAT znalosti/postoje
Časové okno: 9 měsíců
Prostřednictvím online průzkumu bude škála znalostí a postojů MAT použita k testování změn před post ve znalostech a postojích k MAT.
9 měsíců
Ochota odkázat klienty na MAT
Časové okno: 9 měsíců
Soudy se zeptaly, jak jsou vnímavé k odkazování klientů na MAT. Pomocí online průzkumu vyšetřovatelé žádají soudce, aby upřesnili svou ochotu odkázat klienty na MAT.
9 měsíců
Bariéry MAT
Časové okno: 9 měsíců
Soudy doplní kontrolní seznam strukturálních překážek, jako jsou náklady, opozice vůči politice, dostupnost. Pomocí online průzkumu vyšetřovatelé porovnávají data hlášená soudem ohledně překážek při předávání žádostí MAT.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Rosenblum, Executive Director

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NationalDRI
  • R34DA038799 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na eLearningové moduly

3
Předplatit