- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03229447
Faciliter l'acceptation et la mise en œuvre des MAT dans les tribunaux de résolution de problèmes et de crimes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il existe des preuves solides de l'efficacité du traitement assisté par des médicaments (MAT), par exemple la buprénorphine, la naltrexone à libération prolongée, la méthadone, ce traitement fondé sur des preuves (EBT) n'est pas disponible pour la majorité des clients dépendants aux opioïdes (ODC) dans le population de la justice pénale (CJ).
Dans une récente enquête auprès des tribunaux de toxicomanie, notre groupe a constaté que moins de la moitié incluaient les MAT comme option de traitement pour leurs ODC. De plus, parmi la minorité de tribunaux qui autorisent les MAT, celles-ci sont généralement restreintes. Les réponses du personnel des tribunaux de toxicomanie ont révélé de sérieuses préoccupations concernant le détournement, l'abus et l'incertitude quant à l'efficacité des MAT, en particulier parmi les tribunaux dans lesquels les MAT n'étaient pas disponibles. Malgré ces obstacles, 70 % des tribunaux ont indiqué qu'avec des preuves appropriées, la MAT pourrait être envisagée ou élargie en tant qu'option de traitement. Afin d'accroître la compréhension des professionnels des tribunaux sur les MAT et de faciliter les décisions quant à savoir si les MAT seraient un traitement approprié, nous avons proposé une étude de phase I pour développer et tester la faisabilité de l'utilisation d'un eLearning et d'un eLearning + une intervention d'équipe de changement de comportement, un transfert de technologie en toxicomanie Centre - ATTC - Modèle de transfert de technologie [TT], pour faire progresser les connaissances et faciliter l'inclusion des MAT comme option de traitement dans le système de justice pénale (CJS) pour les ODC. Pour améliorer la modalité d'apprentissage en ligne, nous avons inclus des témoignages de leaders d'opinion / premiers utilisateurs de MAT (par exemple, un juge d'un tribunal de toxicomanie, un représentant de l'Association nationale des professionnels des tribunaux de toxicomanie et des prestataires de traitement) qui ont abordé des préoccupations spécifiques telles que les méthodes d'identification de MAT qualifiés prestataires de soins, évaluer les plans de traitement et prévenir et minimiser les effets négatifs du détournement et de l'abus. L'intervention de changement de comportement sera basée sur un modèle d'amélioration des processus développé par le réseau ATTC5 pour élargir les options de traitement pour la gestion de la dépendance aux opioïdes, dans ce cas MAT. Le programme prévu représente la première étude à : 1) inclure des témoignages de leaders d'opinion en conjonction avec une approche d'apprentissage en ligne pour stimuler l'inclusion d'une intervention fondée sur des preuves pour le traitement de la dépendance aux opioïdes dans un cadre de justice pénale (CJ) et ; 2) adapter le modèle ATTC TT à l'objectif spécifique de faciliter l'inclusion des MAT comme option de traitement. Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants :
Objectif 1. Développer une intervention d'apprentissage en ligne (basée sur le Web) qui fournira des informations sur les risques et les avantages des MAT pour aider le personnel des tribunaux de la drogue et du crime à déterminer si les MAT conviennent à leurs clients. Le protocole comprendra des discussions de groupe avec le personnel des tribunaux favorables aux MAT et opposés aux MAT et l'inclusion d'un comité consultatif sur les MAT (MAP), une équipe d'experts dans la mise en œuvre des MAT dans les contextes de CJ. Grâce à un processus itératif (examen/révisions par des experts en matière de MAT et du personnel judiciaire), nous développerons un plan consensuel représentant les sujets qui seraient abordés par notre intervention en ligne. L'objectif sera de fournir une présentation équilibrée et approfondie des avantages et des risques de la fourniture de MAT et cherchera spécifiquement à répondre aux préoccupations concernant la fourniture de MAT telles que le détournement et l'utilisation abusive. Informés par la diffusion de la théorie des innovations, les modules d'apprentissage en ligne seront améliorés en incluant des témoignages de professionnels de la justice pénale sur leurs expériences avec les MAT dans leurs salles d'audience, quelles étaient leurs préoccupations avant l'adoption des MAT par leur tribunal et comment ces préoccupations (et d'autres obstacles apparus) ont été résolus.
 Objectif 2. Développer une intervention de TT pour faciliter la préparation et les ressources des tribunaux pour s'engager dans des enquêtes au cas par cas afin de déterminer si et dans quelles circonstances autoriser les TCA. En collaboration avec les experts ATTC TT, nous développerons une intervention d'équipe de changement (CT) pour les représentants des tribunaux et les prestataires de traitement (y compris le juge, le coordinateur, l'administrateur et les gestionnaires de cas). L'objectif de l'intervention CT proposée sera de : 1) établir des relations de courtage entre les fournisseurs de MAT et les tribunaux ; veiller à ce que les fournisseurs de MAT acceptent les personnes référées par le tribunal ; 2) Renforcer les objectifs éducatifs - notamment en traitant de manière substantielle les problèmes de disponibilité, d'accès (y compris le coût), d'utilisation abusive et de déjudiciarisation - avec le personnel des tribunaux afin d'élargir la politique et la pratique pour inclure les MAT ; 3) Travailler avec les MAT locaux et d'autres prestataires de traitement pour aider à créer un environnement dans lequel les MAT sont acceptés comme faisant partie de la constellation de traitements disponibles ; 4) aider à développer des protocoles tels qu'une surveillance et un soutien continus et affirmés pour s'assurer que les avantages du MAT sont maintenus une fois qu'un client a été référé au traitement.
Objectif 3. Mener un essai à petite échelle pour évaluer l'efficacité préliminaire de l'intervention eLearning et de l'intervention de l'équipe eLearning + changement (intervention TT). Ciblant les tribunaux qui ne placent pas leurs ODC dans les MAT ou restreignent strictement l'accès aux MAT, 24 tribunaux seront assignés au hasard à 1 des 2 conditions de traitement : 1. Traitement habituel, suivi de l'intervention eLearning, ou 2. Intervention eLearning suivie de la Intervention TDM. Les résultats comprennent 1) le taux d'inscription des clients au MAT ; 2) taux d'aiguillage des clients vers le MAT ; 3) Connaissance des MAT, 4) Volonté d'utiliser les MAT et 5) Obstacles aux MAT. Nous nous attendons à ce que ce projet de développement/pilote aboutisse à un protocole pour mettre en œuvre un EBT dans le CJS ; un environnement avec un nombre élevé d'ODC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10010
- Recrutement
- National Development and Research Institutes, Inc.
-
Contact:
- Andrew Rosenblum, PhD
- Numéro de téléphone: 212-845-4528
- E-mail: Rosenblum@ndr.org
-
Contact:
- Harlan Matusow, PhD
- Numéro de téléphone: 212-845-4445
- E-mail: Matusow@ndri.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Personnel de la Cour
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Non employé par le tribunal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Intervention en e-learning
L'intervention d'apprentissage en ligne consiste en deux modules d'apprentissage en ligne de 20 minutes qui combinent une composante didactique avec des témoignages de professionnels respectés dans les domaines du traitement de la toxicomanie et de la justice pénale.
Le module 1 décrit la nature de la dépendance aux opioïdes et les modalités de traitement.
Le module 2 aborde les préoccupations spécifiques de la justice pénale en matière de coût, d'acceptation, d'utilité et de détournement, les obstacles perçus à la fourniture de l'accès au MAT, tels que décrits par les professionnels de la justice pénale de l'Ohio en phase formative.
Tous les tribunaux recrutés pour l'étude sont exposés à l'apprentissage en ligne.
|
Tous les tribunaux participants verront deux modules d'apprentissage en ligne.
Le premier module traite de la dépendance aux opioïdes et de son traitement ; le deuxième module traite des préoccupations spécifiques de la justice pénale en ce qui concerne les MAT et les moyens par lesquels ces préoccupations peuvent être traitées.
|
|
Expérimental: Intervention de l'équipe de changement
La moitié des tribunaux exposés à l'apprentissage en ligne seront assignés au hasard à une intervention d'équipe de changement.
L'équipe chargée du changement renforcera les informations contenues dans les modules et fournira une assistance instrumentale pour relier les tribunaux aux fournisseurs de MAT et aux ressources financières.
|
Tous les tribunaux participants verront deux modules d'apprentissage en ligne.
Le premier module traite de la dépendance aux opioïdes et de son traitement ; le deuxième module traite des préoccupations spécifiques de la justice pénale en ce qui concerne les MAT et les moyens par lesquels ces préoccupations peuvent être traitées.
Les tribunaux sélectionnés pour la condition expérimentale participeront à une intervention d'équipe de changement pratique pour fournir une assistance instrumentale et renforcer les informations contenues dans les modules d'apprentissage en ligne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inscription au traitement médicamenteux assisté
Délai: 9 mois
|
Comparaison avant et après l'intervention de l'inscription au MAT parmi les supervisés dépendants aux opiacés.
À l'aide d'un sondage en ligne, les enquêteurs comparent les données déclarées par les tribunaux pour l'inscription au MAT.
|
9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Références MAT
Délai: 9 mois
|
Comparaison avant et après l'intervention de l'aiguillage vers le MAT pour les supervisés dépendants aux opiacés.
À l'aide d'un sondage en ligne, les enquêteurs comparent les données déclarées par les tribunaux pour les renvois au MAT.
|
9 mois
|
|
Connaissances/attitudes MAT
Délai: 9 mois
|
Via une enquête en ligne, l'échelle de connaissances et d'attitudes des MAT sera utilisée pour tester les changements avant et après les connaissances et les attitudes envers les MAT.
|
9 mois
|
|
Volonté de référer des clients à MAT
Délai: 9 mois
|
Les tribunaux ont demandé dans quelle mesure ils étaient réceptifs à diriger des clients vers le MAT.
À l'aide d'un sondage en ligne, les enquêteurs demandent aux juges de préciser leur volonté d'orienter les clients vers le MAT.
|
9 mois
|
|
Obstacles au MAT
Délai: 9 mois
|
Les tribunaux remplissent une liste de contrôle des obstacles structurels tels que le coût, l'opposition politique, la disponibilité.
À l'aide d'un sondage en ligne, les enquêteurs comparent les données déclarées par les tribunaux pour déterminer les obstacles à l'orientation vers le MAT.
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Rosenblum, Executive Director
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NationalDRI
- R34DA038799 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Modules d'apprentissage en ligne
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA); National Center for Advancing Translational...ComplétéHyperglycémie | Hypertension | Obésité | HypercholestérolémieÉtats-Unis
-
Kathleen O'ConnellUniversity of MichiganComplétéVessie urinaire, hyperactive | Incontinence urinaire, impériositéÉtats-Unis
-
Cardiff UniversityWales Fertility Institute, Swansea Bay University Healthboard, Wales, UK; Dept...Recrutement
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenInconnueObésité | Télémédecine | Chirurgie bariatriquePays-Bas