- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03229447
Tilrettelegging for MAT-aksept og -implementering i problemløsnings- og forbrytelsesdomstoler
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om det er solid dokumentasjon for effekten av medikamentassistert behandling (MAT), f.eks. buprenorfin, naltrekson med forlenget frigivelse, metadon, er ikke denne evidensbaserte behandlingen (EBT) tilgjengelig for flertallet av opioidavhengige klienter (ODCs) i strafferettslige (CJ) befolkning.
I en nylig undersøkelse av narkotikadomstoler fant vår gruppe at mindre enn halvparten inkluderer MAT som et behandlingsalternativ for sine ODCs. Blant mindretallet av domstoler som tillater MAT, er det dessuten vanligvis begrenset. Svar fra personell fra narkotikadomstolen avslørte alvorlige bekymringer om avledning, misbruk og usikkerhet om effektiviteten av MAT, spesielt blant domstoler der MAT ikke var tilgjengelig. Til tross for disse barrierene, indikerte 70 % av domstolene at med riktig bevis kunne MAT vurderes eller utvides som et behandlingsalternativ. For å øke rettsfagfolks forståelse av MAT og lette avgjørelser om hvorvidt MAT ville være en passende behandling, foreslo vi en fase I-studie for å utvikle og teste muligheten for å bruke en e-læring og en e-læring + en atferdsendring teamintervensjon, en avhengighetsteknologioverføring Senter - ATTC - Technology Transfer [TT] modell, for å fremme kunnskap og lette inkludering av MAT som et behandlingsalternativ i strafferettssystemet (CJS) for ODCer. For å forbedre eLearning-modaliteten inkluderte vi attester fra opinionsledere/tidlige brukere av MAT (f.eks. en dommer i narkotikadomstolen, en representant fra National Association of Drug Court Professionals og behandlingsleverandører) som tok for seg spesifikke bekymringer som metoder for å identifisere kvalifisert MAT tilbydere, vurdere behandlingsplaner og forhindre og minimere negative effekter av avledning og misbruk. Atferdsendringsintervensjonen vil være basert på en modell for prosessforbedring utviklet av ATTC Network5 for å utvide behandlingstilbud for håndtering av opioidavhengighet, i dette tilfellet MAT. Det planlagte programmet representerer den første studien som: 1) inkluderer attester fra opinionsledere i forbindelse med en eLearning-tilnærming for å stimulere til inkludering av en evidensbasert intervensjon for behandling av opioidavhengighet innenfor en strafferettslig (CJ) setting og; 2) tilpasse ATTC TT-modellen til det spesifikke målet om å legge til rette for inkludering av MAT som behandlingsalternativ. Spesifikke mål med studien er:
Mål 1. Utvikle en eLearning (nettbasert) intervensjon som vil gi informasjon om risikoer og fordeler ved MAT for å hjelpe ansatte i narkotika- og forbrytelsesdomstolene med å avgjøre om MAT er egnet for deres klienter. Protokollen vil inkludere gruppediskusjoner med både MAT-vennlig og MAT-uvillig domstolpersonell og inkludering av et MAT Advisory Panel (MAP), et team av eksperter i implementering av MAT i CJ-miljøer. Gjennom en iterativ prosess (gjennomgang/revisjoner av MAT-eksperter og domstolspersonale) vil vi utvikle en konsensuell disposisjon som representerer emner som vil bli tatt opp av vår nettbaserte intervensjon. Målet vil være å gi en balansert, grundig presentasjon av både fordeler og risikoer ved MAT-tilførsel, og vil spesifikt søke å adressere bekymringer rundt MAT-tilbud som avledning og misbruk. Informert av spredning av innovasjonsteori, vil e-læringsmodulene bli forbedret ved å inkludere vitnesbyrd fra strafferettseksperter om deres erfaringer med MAT i rettssalene deres, hva deres bekymringer hadde vært før MAT-adopsjonen av deres domstol, og hvordan disse bekymringene (og andre hindringer som dukket opp) ble løst.
 Mål 2. Utvikle en TT-intervensjon for å lette domstolenes beredskap og ressurser til å engasjere seg i sak til sak for å avgjøre om og under hvilke omstendigheter man skal tillate MAT. I samarbeid med ATTC TT-eksperter vil vi utvikle et endringsteam (CT) intervensjon for rettsrepresentanter og behandlingsleverandører (inkludert dommer, koordinator, administrator og saksbehandlere). Målet med den foreslåtte CT-intervensjonen vil være å: 1) Meglerforhold mellom MAT-leverandører og domstoler; sikre at MAT-leverandører godtar rettshenviste personer; 2) Styrke de pedagogiske målene - inkludert å ta opp på vesentlige måter spørsmål om tilgjengelighet, tilgang (inkludert kostnader), misbruk og avledning - med domstolspersonell for å utvide politikk og praksis til å inkludere MAT; 3) Samarbeid med lokale MAT og andre behandlingsleverandører for å bidra til å skape et miljø der MAT er akseptert som en del av konstellasjonen av tilgjengelige behandlinger; 4) bidra til å utvikle protokoller som selvsikker kontinuerlig overvåking og støtte for å sikre at MAT-fordelene opprettholdes når en klient har blitt henvist til behandling.
Mål 3. Gjennomfør en småskala utprøving for å evaluere den foreløpige effektiviteten av eLearning-intervensjonen, og eLearning + endringsteamintervensjonen (TT-intervensjonen). Målretting mot domstoler som enten ikke plasserer sine ODC-er i MAT eller strengt begrenser MAT-tilgang, vil 24 domstoler bli tilfeldig tildelt 1 av 2 behandlingstilstander: 1. Behandling som vanlig, etterfulgt av e-læringsintervensjonen, eller 2. e-læringsintervensjon etterfulgt av CT-intervensjon. Resultatene inkluderer 1) frekvensen av påmelding av klienter i MAT; 2) frekvensen av henvisning av klienter til MAT; 3) MAT Kunnskap, 4) Vilje til å bruke MAT, og 5) Barrierer for MAT. Vi forventer at dette utviklings-/pilotprosjektet vil føre til en protokoll for å implementere en EBT i CJS; en innstilling med høyt antall ODC-er.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10010
- Rekruttering
- National Development and Research Institutes, Inc.
-
Ta kontakt med:
- Andrew Rosenblum, PhD
- Telefonnummer: 212-845-4528
- E-post: Rosenblum@ndr.org
-
Ta kontakt med:
- Harlan Matusow, PhD
- Telefonnummer: 212-845-4445
- E-post: Matusow@ndri.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Rettspersonell
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke ansatt i retten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: E-læringsintervensjon
E-læringsintervensjonen består av to 20-minutters e-læringsmoduler som kombinerer en didaktisk komponent med attester fra respekterte fagfolk innen avhengighetsbehandling og strafferett.
Modul 1 beskriver arten av opioidavhengighet og behandlingsmodaliteter.
Modul 2 tar for seg spesifikke strafferettslige bekymringer om kostnader, aksept, nytte og avledning, opplevde hindringer for å gi MAT-tilgang som beskrevet for oss av profesjonelle innen strafferettspleie i Ohio i formativ fase.
Alle domstoler som rekrutteres til studiet er eksponert for e-læring.
|
Alle deltakende domstoler vil se to e-læringsmoduler.
Modul én diskuterer opioidavhengighet og behandling; Modul to diskuterer spesifikke bekymringer for strafferettspleien med hensyn til MAT og måter disse bekymringene kan håndteres på.
|
Eksperimentell: Endre teamintervensjon
Halvparten av domstolene som er utsatt for e-læring vil bli tilfeldig tildelt en endringsteamintervensjon.
Endringsteamet vil forsterke informasjonen i modulene og gi instrumentell bistand til å knytte domstoler til MAT-leverandører og økonomiske ressurser.
|
Alle deltakende domstoler vil se to e-læringsmoduler.
Modul én diskuterer opioidavhengighet og behandling; Modul to diskuterer spesifikke bekymringer for strafferettspleien med hensyn til MAT og måter disse bekymringene kan håndteres på.
Domstoler valgt for den eksperimentelle tilstanden vil delta i en praktisk endringsteamintervensjon for å gi instrumentell assistanse og for å forsterke informasjonen i e-læringsmodulene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påmelding til medisinassistert behandling
Tidsramme: 9 måneder
|
Pre-post intervensjon sammenligning av påmelding i MAT blant opioidavhengige veiledere.
Ved hjelp av en nettbasert undersøkelse sammenligner etterforskere rettsrapporterte data for MAT-registrering.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MAT henvisninger
Tidsramme: 9 måneder
|
Pre-post intervensjon sammenligning av henvisning til MAT for opioidavhengige veiledere.
Ved hjelp av en nettbasert undersøkelse sammenligner etterforskere rettsrapporterte data for MAT-henvisninger.
|
9 måneder
|
MAT kunnskap/holdninger
Tidsramme: 9 måneder
|
Via nettbasert spørreundersøkelse vil MAT kunnskap og holdningsskala bli brukt til å teste endringer i både kunnskap om og holdninger til MAT før post.
|
9 måneder
|
Vilje til å henvise klienter til MAT
Tidsramme: 9 måneder
|
Domstolene spurte hvor mottakelige de er for å henvise klienter til MAT.
Ved hjelp av en nettbasert spørreundersøkelse ber etterforskere dommere om å utdype deres vilje til å henvise klienter til MAT.
|
9 måneder
|
Barrierer mot MAT
Tidsramme: 9 måneder
|
Domstoler fyller ut en sjekkliste over strukturelle barrierer som kostnader, politikkopposisjon, tilgjengelighet.
Ved hjelp av en nettbasert undersøkelse sammenligner etterforskere rettsrapporterte data for hindringer for MAT-henvisning.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Rosenblum, Executive Director
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NationalDRI
- R34DA038799 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på e-læringsmoduler
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåIBS - Irritabel tarmsyndrom
-
University of Maryland, BaltimoreAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)FullførtKronisk sykdom | Eldre voksne | PasientportalerForente stater
-
Florida International UniversityRekrutteringAngstlidelserForente stater
-
University of MinnesotaFullførtMonkey PoxForente stater
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...National Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionFullført
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)FullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
University of BaselRekrutteringAortaklaffsykdomSveits
-
Eye Hospital Pristina KosovoPåmelding etter invitasjon
-
Indiana UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Fullført
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityFullførtThoracolumbar; Spina Bifida