- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03229447
Facilitare l'accettazione e l'implementazione del MAT nei tribunali per la risoluzione dei problemi e per i crimini
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene esistano solide prove dell'efficacia del trattamento farmacologico assistito (MAT), ad es. popolazione della giustizia penale (CJ).
In una recente indagine sui tribunali antidroga, il nostro gruppo ha scoperto che meno della metà include il MAT come opzione terapeutica per i propri ODC. Inoltre, tra la minoranza di tribunali che consentono il MAT, è generalmente limitato. Le risposte del personale dei tribunali antidroga hanno rivelato serie preoccupazioni per la diversione, l'uso improprio e l'incertezza sull'efficacia del MAT, specialmente tra i tribunali in cui il MAT non era disponibile. Nonostante queste barriere, il 70% dei tribunali ha indicato che con prove adeguate il MAT potrebbe essere considerato o ampliato come opzione terapeutica. Per aumentare la comprensione del MAT da parte dei professionisti del tribunale e facilitare le decisioni in merito al fatto che il MAT sia un trattamento appropriato, abbiamo proposto uno studio di fase I per sviluppare e testare la fattibilità dell'utilizzo di un eLearning e un eLearning + un intervento di squadra per il cambiamento comportamentale, un trasferimento di tecnologia delle dipendenze Center - ATTC - Modello di trasferimento tecnologico [TT], per far progredire la conoscenza e facilitare l'inclusione del MAT come opzione terapeutica nel sistema di giustizia penale (CJS) per gli ODC. Per migliorare la modalità di e-learning, abbiamo incluso testimonianze di opinion leader/primi utilizzatori di MAT (ad esempio, un giudice del tribunale della droga, un rappresentante dell'Associazione nazionale dei professionisti del tribunale della droga e fornitori di cure) che hanno affrontato questioni specifiche come i metodi per identificare il MAT qualificato fornitori, valutare i piani di trattamento e prevenire e ridurre al minimo gli effetti negativi della diversione e dell'abuso. L'intervento di cambiamento comportamentale si baserà su un modello di miglioramento del processo sviluppato dalla rete ATTC5 per espandere le opzioni terapeutiche per la gestione della dipendenza da oppiacei, in questo caso MAT. Il programma pianificato rappresenta il primo studio a: 1) includere testimonianze di opinion leader in combinazione con un approccio di eLearning per stimolare l'inclusione di un intervento basato sull'evidenza per il trattamento della dipendenza da oppioidi all'interno di un contesto di giustizia penale (CJ) e; 2) adattare il modello ATTC TT all'obiettivo specifico di facilitare l'inclusione del MAT come opzione terapeutica. Obiettivi specifici dello studio sono:
Obiettivo 1. Sviluppare un intervento di eLearning (basato sul web) che fornisca informazioni sui rischi e sui benefici del MAT per aiutare il personale dei tribunali antidroga e criminali a determinare se il MAT è adatto ai propri clienti. Il protocollo includerà discussioni di gruppo sia con il personale del tribunale favorevole al MAT che con quello contrario al MAT e l'inclusione di un MAT Advisory Panel (MAP), un team di esperti nell'implementazione del MAT nelle impostazioni CJ. Attraverso un processo iterativo (revisioni/revisioni da parte di esperti MAT e personale del tribunale) svilupperemo uno schema consensuale che rappresenti gli argomenti che verrebbero affrontati dal nostro intervento basato sul web. L'obiettivo sarà quello di fornire una presentazione equilibrata e completa dei vantaggi e dei rischi della fornitura di MAT e cercherà specificamente di affrontare le preoccupazioni relative alla fornitura di MAT come la deviazione e l'uso improprio. Informati dalla diffusione della teoria delle innovazioni, i moduli di eLearning saranno migliorati includendo testimonianze di professionisti della giustizia penale sulle loro esperienze con il MAT nelle loro aule di tribunale, quali erano le loro preoccupazioni prima dell'adozione del MAT da parte del loro tribunale e come queste preoccupazioni (e altri ostacoli emersi) sono stati affrontati.
 Obiettivo 2. Sviluppare un intervento di TT per facilitare la prontezza e le risorse dei tribunali per impegnarsi in indagini caso per caso per determinare se e in quali circostanze consentire il MAT. Lavorando con gli esperti di ATTC TT svilupperemo un intervento del team di cambiamento (CT) per i rappresentanti del tribunale e i fornitori di cure (inclusi giudice, coordinatore, amministratore e responsabili del caso). L'obiettivo dell'intervento CT proposto sarà quello di: 1) mediare le relazioni tra fornitori di MAT e tribunali; garantire che i fornitori di MAT accetteranno le persone deferite dal tribunale; 2) Rafforzare gli obiettivi educativi - incluso affrontare in modo sostanziale le questioni di disponibilità, accesso (incluso il costo), uso improprio e diversione - con il personale del tribunale al fine di espandere la politica e la pratica per includere MAT; 3) Collaborare con il MAT locale e altri fornitori di cure per aiutare a creare un ambiente in cui il MAT sia accettato come parte della costellazione dei trattamenti disponibili; 4) aiutare a sviluppare protocolli come il monitoraggio continuo assertivo e il supporto per assicurare che i benefici MAT siano mantenuti una volta che un cliente è stato indirizzato al trattamento.
Obiettivo 3. Condurre una prova su piccola scala per valutare l'efficacia preliminare dell'intervento eLearning e dell'intervento eLearning + change team (intervento TT). Prendendo di mira i tribunali che non collocano i loro ODC in MAT o limitano strettamente l'accesso al MAT, 24 tribunali saranno assegnati in modo casuale a 1 delle 2 condizioni di trattamento: 1. Trattamento come di consueto, seguito dall'intervento di eLearning o 2. Intervento di eLearning seguito dal Intervento TC. I risultati includono 1) il tasso di iscrizione dei clienti in MAT; 2) tasso di rinvio dei clienti a MAT; 3) Conoscenza MAT, 4) Disponibilità a utilizzare MAT e 5) Barriere a MAT. Prevediamo che questo progetto di sviluppo/pilota porterà a un protocollo per implementare un EBT nel CJS; un'impostazione con un numero elevato di ODC.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andrew Rosenblum, PhD
- Numero di telefono: 2128454258
- Email: rosenblum@ndri.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Harlan Matusow, PhD
- Numero di telefono: 2128454445
- Email: matusow@ndri.orgm
Luoghi di studio
-
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10010
- Reclutamento
- National Development and Research Institutes, Inc.
-
Contatto:
- Andrew Rosenblum, PhD
- Numero di telefono: 212-845-4528
- Email: Rosenblum@ndr.org
-
Contatto:
- Harlan Matusow, PhD
- Numero di telefono: 212-845-4445
- Email: Matusow@ndri.org
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni di età
- Personale giudiziario
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Non impiegato dal tribunale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Intervento in e-learning
L'intervento e-learning consiste in due moduli e-learning di 20 minuti che combinano una componente didattica con testimonianze di stimati professionisti nel campo del trattamento delle dipendenze e della giustizia penale.
Il modulo 1 descrive la natura della dipendenza da oppiacei e le modalità di trattamento.
Il modulo 2 affronta specifici problemi di giustizia penale di costo, accettazione, utilità e diversione, ostacoli percepiti per fornire l'accesso MAT come descritto dai professionisti della giustizia penale dell'Ohio in fase formativa.
Tutti i tribunali reclutati per lo studio sono esposti all'e-learning.
|
Tutti i tribunali partecipanti visualizzeranno due moduli di eLearning.
Il primo modulo discute la dipendenza e il trattamento da oppiacei; il modulo due discute le preoccupazioni specifiche della giustizia penale per quanto riguarda il MAT e i modi in cui tali preoccupazioni possono essere affrontate.
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Sperimentale: Cambia Intervento Squadra
La metà dei tribunali esposti all'e-learning sarà assegnata in modo casuale a un intervento di team di cambiamento.
Il team di cambiamento rafforzerà le informazioni nei moduli e fornirà assistenza strumentale nel collegare i tribunali ai fornitori di MAT e alle risorse finanziarie.
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Tutti i tribunali partecipanti visualizzeranno due moduli di eLearning.
Il primo modulo discute la dipendenza e il trattamento da oppiacei; il modulo due discute le preoccupazioni specifiche della giustizia penale per quanto riguarda il MAT e i modi in cui tali preoccupazioni possono essere affrontate.
I tribunali selezionati per la condizione sperimentale parteciperanno a un intervento pratico del gruppo di cambiamento per fornire assistenza strumentale e rafforzare le informazioni contenute nei moduli di eLearning.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Iscrizione al trattamento farmacologico assistito
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Confronto pre-post intervento dell'iscrizione al MAT tra supervisionati dipendenti da oppioidi.
Utilizzando un sondaggio online, gli investigatori confrontano i dati riportati dal tribunale per l'iscrizione al MAT.
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riferimenti MAT
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Confronto pre-post intervento del rinvio al MAT per supervisionati dipendenti da oppioidi.
Utilizzando un sondaggio online, gli investigatori confrontano i dati riportati dal tribunale per i rinvii MAT.
|
9 mesi
|
Conoscenze/atteggiamenti MAT
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Tramite un sondaggio online, la scala della conoscenza e dell'atteggiamento MAT verrà utilizzata per testare i cambiamenti pre-post sia nella conoscenza che negli atteggiamenti nei confronti del MAT.
|
9 mesi
|
Disponibilità a indirizzare i clienti a MAT
Lasso di tempo: 9 mesi
|
I tribunali hanno chiesto quanto siano ricettivi nel indirizzare i clienti al MAT.
Utilizzando un sondaggio online, gli investigatori chiedono ai giudici di approfondire la loro disponibilità a indirizzare i clienti al MAT.
|
9 mesi
|
Ostacoli al MAT
Lasso di tempo: 9 mesi
|
I tribunali completano una lista di controllo degli ostacoli strutturali come il costo, l'opposizione politica, la disponibilità.
Utilizzando un sondaggio online, gli investigatori confrontano i dati riportati dal tribunale per gli ostacoli al rinvio MAT.
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Rosenblum, Executive Director
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NationalDRI
- R34DA038799 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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