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Facilitare l'accettazione e l'implementazione del MAT nei tribunali per la risoluzione dei problemi e per i crimini

Questo studio confronta due metodologie per migliorare l'accesso al trattamento assistito da farmaci (MAT) nei tribunali dell'Ohio dove il MAT è attualmente limitato o vietato. Tutti i tribunali partecipanti sono invitati a prendere visione di due moduli didattici. Il modulo 1 affronta la natura della dipendenza e del trattamento da oppiacei. Il modulo 2 affronta le preoccupazioni specifiche della giustizia penale come l'uso improprio e la diversione di farmaci. I tribunali selezionati per il gruppo sperimentale ricevono anche un'iniziativa di team di cambiamento pratico in cui professionisti appositamente formati lavorano con il personale del tribunale per fornire istruzione e assistenza strumentale al fine di migliorare l'accesso al MAT per i supervisionati del tribunale dipendenti da oppiacei.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene esistano solide prove dell'efficacia del trattamento farmacologico assistito (MAT), ad es. popolazione della giustizia penale (CJ).

In una recente indagine sui tribunali antidroga, il nostro gruppo ha scoperto che meno della metà include il MAT come opzione terapeutica per i propri ODC. Inoltre, tra la minoranza di tribunali che consentono il MAT, è generalmente limitato. Le risposte del personale dei tribunali antidroga hanno rivelato serie preoccupazioni per la diversione, l'uso improprio e l'incertezza sull'efficacia del MAT, specialmente tra i tribunali in cui il MAT non era disponibile. Nonostante queste barriere, il 70% dei tribunali ha indicato che con prove adeguate il MAT potrebbe essere considerato o ampliato come opzione terapeutica. Per aumentare la comprensione del MAT da parte dei professionisti del tribunale e facilitare le decisioni in merito al fatto che il MAT sia un trattamento appropriato, abbiamo proposto uno studio di fase I per sviluppare e testare la fattibilità dell'utilizzo di un eLearning e un eLearning + un intervento di squadra per il cambiamento comportamentale, un trasferimento di tecnologia delle dipendenze Center - ATTC - Modello di trasferimento tecnologico [TT], per far progredire la conoscenza e facilitare l'inclusione del MAT come opzione terapeutica nel sistema di giustizia penale (CJS) per gli ODC. Per migliorare la modalità di e-learning, abbiamo incluso testimonianze di opinion leader/primi utilizzatori di MAT (ad esempio, un giudice del tribunale della droga, un rappresentante dell'Associazione nazionale dei professionisti del tribunale della droga e fornitori di cure) che hanno affrontato questioni specifiche come i metodi per identificare il MAT qualificato fornitori, valutare i piani di trattamento e prevenire e ridurre al minimo gli effetti negativi della diversione e dell'abuso. L'intervento di cambiamento comportamentale si baserà su un modello di miglioramento del processo sviluppato dalla rete ATTC5 per espandere le opzioni terapeutiche per la gestione della dipendenza da oppiacei, in questo caso MAT. Il programma pianificato rappresenta il primo studio a: 1) includere testimonianze di opinion leader in combinazione con un approccio di eLearning per stimolare l'inclusione di un intervento basato sull'evidenza per il trattamento della dipendenza da oppioidi all'interno di un contesto di giustizia penale (CJ) e; 2) adattare il modello ATTC TT all'obiettivo specifico di facilitare l'inclusione del MAT come opzione terapeutica. Obiettivi specifici dello studio sono:

Obiettivo 1. Sviluppare un intervento di eLearning (basato sul web) che fornisca informazioni sui rischi e sui benefici del MAT per aiutare il personale dei tribunali antidroga e criminali a determinare se il MAT è adatto ai propri clienti. Il protocollo includerà discussioni di gruppo sia con il personale del tribunale favorevole al MAT che con quello contrario al MAT e l'inclusione di un MAT Advisory Panel (MAP), un team di esperti nell'implementazione del MAT nelle impostazioni CJ. Attraverso un processo iterativo (revisioni/revisioni da parte di esperti MAT e personale del tribunale) svilupperemo uno schema consensuale che rappresenti gli argomenti che verrebbero affrontati dal nostro intervento basato sul web. L'obiettivo sarà quello di fornire una presentazione equilibrata e completa dei vantaggi e dei rischi della fornitura di MAT e cercherà specificamente di affrontare le preoccupazioni relative alla fornitura di MAT come la deviazione e l'uso improprio. Informati dalla diffusione della teoria delle innovazioni, i moduli di eLearning saranno migliorati includendo testimonianze di professionisti della giustizia penale sulle loro esperienze con il MAT nelle loro aule di tribunale, quali erano le loro preoccupazioni prima dell'adozione del MAT da parte del loro tribunale e come queste preoccupazioni (e altri ostacoli emersi) sono stati affrontati.

 Obiettivo 2. Sviluppare un intervento di TT per facilitare la prontezza e le risorse dei tribunali per impegnarsi in indagini caso per caso per determinare se e in quali circostanze consentire il MAT. Lavorando con gli esperti di ATTC TT svilupperemo un intervento del team di cambiamento (CT) per i rappresentanti del tribunale e i fornitori di cure (inclusi giudice, coordinatore, amministratore e responsabili del caso). L'obiettivo dell'intervento CT proposto sarà quello di: 1) mediare le relazioni tra fornitori di MAT e tribunali; garantire che i fornitori di MAT accetteranno le persone deferite dal tribunale; 2) Rafforzare gli obiettivi educativi - incluso affrontare in modo sostanziale le questioni di disponibilità, accesso (incluso il costo), uso improprio e diversione - con il personale del tribunale al fine di espandere la politica e la pratica per includere MAT; 3) Collaborare con il MAT locale e altri fornitori di cure per aiutare a creare un ambiente in cui il MAT sia accettato come parte della costellazione dei trattamenti disponibili; 4) aiutare a sviluppare protocolli come il monitoraggio continuo assertivo e il supporto per assicurare che i benefici MAT siano mantenuti una volta che un cliente è stato indirizzato al trattamento.

Obiettivo 3. Condurre una prova su piccola scala per valutare l'efficacia preliminare dell'intervento eLearning e dell'intervento eLearning + change team (intervento TT). Prendendo di mira i tribunali che non collocano i loro ODC in MAT o limitano strettamente l'accesso al MAT, 24 tribunali saranno assegnati in modo casuale a 1 delle 2 condizioni di trattamento: 1. Trattamento come di consueto, seguito dall'intervento di eLearning o 2. Intervento di eLearning seguito dal Intervento TC. I risultati includono 1) il tasso di iscrizione dei clienti in MAT; 2) tasso di rinvio dei clienti a MAT; 3) Conoscenza MAT, 4) Disponibilità a utilizzare MAT e 5) Barriere a MAT. Prevediamo che questo progetto di sviluppo/pilota porterà a un protocollo per implementare un EBT nel CJS; un'impostazione con un numero elevato di ODC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

96

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010
        • Reclutamento
        • National Development and Research Institutes, Inc.
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni di età
  • Personale giudiziario

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Non impiegato dal tribunale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento in e-learning
L'intervento e-learning consiste in due moduli e-learning di 20 minuti che combinano una componente didattica con testimonianze di stimati professionisti nel campo del trattamento delle dipendenze e della giustizia penale. Il modulo 1 descrive la natura della dipendenza da oppiacei e le modalità di trattamento. Il modulo 2 affronta specifici problemi di giustizia penale di costo, accettazione, utilità e diversione, ostacoli percepiti per fornire l'accesso MAT come descritto dai professionisti della giustizia penale dell'Ohio in fase formativa. Tutti i tribunali reclutati per lo studio sono esposti all'e-learning.
Tutti i tribunali partecipanti visualizzeranno due moduli di eLearning. Il primo modulo discute la dipendenza e il trattamento da oppiacei; il modulo due discute le preoccupazioni specifiche della giustizia penale per quanto riguarda il MAT e i modi in cui tali preoccupazioni possono essere affrontate.
Sperimentale: Cambia Intervento Squadra
La metà dei tribunali esposti all'e-learning sarà assegnata in modo casuale a un intervento di team di cambiamento. Il team di cambiamento rafforzerà le informazioni nei moduli e fornirà assistenza strumentale nel collegare i tribunali ai fornitori di MAT e alle risorse finanziarie.
Tutti i tribunali partecipanti visualizzeranno due moduli di eLearning. Il primo modulo discute la dipendenza e il trattamento da oppiacei; il modulo due discute le preoccupazioni specifiche della giustizia penale per quanto riguarda il MAT e i modi in cui tali preoccupazioni possono essere affrontate.
I tribunali selezionati per la condizione sperimentale parteciperanno a un intervento pratico del gruppo di cambiamento per fornire assistenza strumentale e rafforzare le informazioni contenute nei moduli di eLearning.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iscrizione al trattamento farmacologico assistito
Lasso di tempo: 9 mesi
Confronto pre-post intervento dell'iscrizione al MAT tra supervisionati dipendenti da oppioidi. Utilizzando un sondaggio online, gli investigatori confrontano i dati riportati dal tribunale per l'iscrizione al MAT.
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riferimenti MAT
Lasso di tempo: 9 mesi
Confronto pre-post intervento del rinvio al MAT per supervisionati dipendenti da oppioidi. Utilizzando un sondaggio online, gli investigatori confrontano i dati riportati dal tribunale per i rinvii MAT.
9 mesi
Conoscenze/atteggiamenti MAT
Lasso di tempo: 9 mesi
Tramite un sondaggio online, la scala della conoscenza e dell'atteggiamento MAT verrà utilizzata per testare i cambiamenti pre-post sia nella conoscenza che negli atteggiamenti nei confronti del MAT.
9 mesi
Disponibilità a indirizzare i clienti a MAT
Lasso di tempo: 9 mesi
I tribunali hanno chiesto quanto siano ricettivi nel indirizzare i clienti al MAT. Utilizzando un sondaggio online, gli investigatori chiedono ai giudici di approfondire la loro disponibilità a indirizzare i clienti al MAT.
9 mesi
Ostacoli al MAT
Lasso di tempo: 9 mesi
I tribunali completano una lista di controllo degli ostacoli strutturali come il costo, l'opposizione politica, la disponibilità. Utilizzando un sondaggio online, gli investigatori confrontano i dati riportati dal tribunale per gli ostacoli al rinvio MAT.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Rosenblum, Executive Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NationalDRI
  • R34DA038799 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Moduli di e-learning

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