共病酒精使用和焦虑症的跨诊断 CBT
2025年4月8日 更新者：Todd Farchione、Boston University Charles River Campus
Transdiagnostic CBT 对合并酒精使用和焦虑症的疗效评估
近 1800 万美国成年人患有酒精使用障碍 (AUD)，其中三分之一的人还被诊断出患有焦虑症 (AXD)。 AUD 和 AXD 的共存通过医疗保健成本和生产力损失带来沉重负担。 迄今为止，解决 AUD/AXD 合并症的现有治疗方法仅适度有效，并且缺乏足够的研究来指导治疗决策。
统一协议 (UP) 是一种跨诊断的认知行为疗法，已显示出治疗情绪障碍的功效。 还检查了 UP 促进合并 AUD/AXD 患者戒酒的功效，该研究的结果表明每天饮酒量较基线有所减少。 但是，有必要进一步评估 UP 以管理 AUD/AXD。
在这项临床试验中，研究人员将进一步评估 UP 在减少合并 AUD/AXD 患者饮酒方面的有效性。 参与者将被随机分配到以下两种情况之一：1) UP 治疗或 2) 治疗师指导的 Take Control（TC；计算机化酒精减少计划）治疗。 此外，在 25 名参与者的子集中，功能性磁共振扫描 (fMRI) 将用于检查 UP 对大脑活动变化的影响，这些区域对调节与过度饮酒有关的情绪和奖励过程很重要。
研究人员的主要假设是，与 TC 组相比，UP 组将：1) 从治疗前到治疗后在急性症状减少方面更胜一筹，以及 2)每周和对酒精的渴望。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Boston University, Charles River Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
- DSM-5 对酒精使用障碍 (AUD) 的诊断
- DSM-5 对社交焦虑症 (SAD)、恐慌症/广场恐惧症 (PD/A)、广泛性焦虑症 (GAD) 和/或强迫症 (OCD) 的诊断，由临床医生使用焦虑症进行的诊断评估确定DSM-5 (ADIS-5) 的障碍访谈时间表；并且被评为超过正式 DSM-5 诊断的阈值，通过分配 ADIS 临床严重性评级 (CSR) 4（在 0-8 CSR 量表上绝对令人不安/致残）或至少在主要诊断上更高。
- 21 岁或以上的成年人
- 表达了完全停止饮酒或减少饮酒的愿望
- 据报告，在筛查前的 90 天时间窗口内，男性每周平均至少喝 15 杯标准饮料，女性每周至少喝 8 杯标准饮料，发生在连续 28 天的时间段内
- 必须愿意停止任何形式的心理治疗，但 AA 除外，他或她可能在筛选前因焦虑或抑郁而接受这种治疗。
排除标准：
- DSM-5 诊断当前需要立即使用药物治疗的重度抑郁症（物质诱发的抑郁症除外）、双相情感障碍、精神分裂症、当前贪食症/厌食症、痴呆或其他物质依赖，但尼古丁除外、大麻和咖啡因依赖。
- 存在自杀意念或自杀未遂史
- 非英语人士
- 之前接受过充分的认知行为疗法试验（CBT；过去 5 年内进行过 8 次治疗）
- MRI 扫描的禁忌症
- 头部外伤史且意识丧失超过 5 分钟
- 怀孕注意事项：有生育能力的女性（绝经后至少一年）需要在每次扫描前提供阴性尿妊娠试验。
- 任何含有磁敏材料的植入物，包括金属板、动脉瘤夹和心脏起搏器、支架；钣金加工史，幽闭恐惧症
- 认知障碍（MOCA<21）。
- 明年可能需要住院治疗的严重疾病或不稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：统一协议
对情绪障碍（UP）进行转诊治疗（UP）的统一方案由5个核心技能模块组成，该模块基于认知行为治疗元素的良好有效性。
如上所述，这些核心技能模块旨在针对（已证明可以解决）负面情绪和对情绪经历发生时的反应性。
在这些模块之前，还进行了介绍性会议，该会议回顾了患者的症状，并提供了一种治疗原理以及动机增强的模块。
最终模块包括预防复发。
随着治疗的进行，详细探讨了思想，感觉和行为领域，专门针对阐明患者在每个领域中随着时间的推移而发展的功能失调的情绪调节策略，并教导患者更适应性情绪调节技能。
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UP将以标准化的方式在16个会议上以16次和最多21周的方式进行，并在已发表的治疗师指南中，并在拟议的合并群体中进行了较小的细化。
其他名称：
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安慰剂比较：控制
TC是一个心理治疗平台，源自美国国家酒精滥用和酒精中毒研究所（NIAAA）自助方法，重新思考饮酒。
在这项研究中，最初设计为计算机治疗的TC已被修改以由治疗师管理以控制可能与患者治疗师相互作用有关的影响（与治疗本身的元素相反）。
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TC将在12个以上的会议上进行，至少为12个周，最多为16周。
治疗师将审查TC的材料，并就日常生活中的减少饮酒技能的实施提供一般建议。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均每周消耗的饮料数量
大体时间：12年级后的基线（控制臂），最多16周或16个课程（统一协议组），最多21周的治疗。
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时间轴后卫（TLFB）用于在基线评估之前的90天期间估算参与者的日常饮酒，随后在每次心理治疗课程开始时和随访期间进行管理。
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12年级后的基线（控制臂），最多16周或16个课程（统一协议组），最多21周的治疗。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Todd Farchione, PhD、Boston Univeristy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sauer-Zavala S, Boswell JF, Gallagher MW, Bentley KH, Ametaj A, Barlow DH. The role of negative affectivity and negative reactivity to emotions in predicting outcomes in the unified protocol for the transdiagnostic treatment of emotional disorders. Behav Res Ther. 2012 Sep;50(9):551-7. doi: 10.1016/j.brat.2012.05.005. Epub 2012 Jun 9.
- Boswell JF, Farchione TJ, Sauer-Zavala S, Murray HW, Fortune MR, Barlow DH. Anxiety sensitivity and interoceptive exposure: a transdiagnostic construct and change strategy. Behav Ther. 2013 Sep;44(3):417-31. doi: 10.1016/j.beth.2013.03.006. Epub 2013 Apr 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月25日
首次发布 (实际的)
2017年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月8日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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