Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transdiagnostinen CBT komorbidin alkoholinkäytölle ja ahdistuneisuushäiriöille

tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Todd Farchione, Boston University Charles River Campus

Transdiagnostisen CBT:n tehokkuuden arviointi samanaikaisissa alkoholinkäytössä ja ahdistuneisuushäiriöissä

Lähes 18 miljoonalla yhdysvaltalaisella aikuisella on alkoholinkäyttöhäiriöitä (AUD), ja kolmanneksella näistä henkilöistä on myös diagnosoitu ahdistuneisuushäiriöitä (AXD). AUD:n ja AXD:n rinnakkaiselo aiheuttaa suuren taakan terveydenhuollon kustannusten ja menetetyn tuottavuuden vuoksi. Tähän mennessä nykyiset hoitomenetelmät AUD/AXD-yhteissairauksien hoitamiseksi ovat olleet vain vaatimattoman tehokkaita, ja riittävää tutkimusta ei ole saatavilla hoitopäätösten ohjaamiseksi.

Unified Protocol (UP) on transdiagnostinen, kognitiivis-käyttäytymisterapia, joka on osoittautunut tehokkaaksi tunnehäiriöiden hoidossa. UP:n tehokkuutta alkoholinkäytöstä pidättäytymisessä on myös tutkittu henkilöillä, joilla on samanaikainen AUD/AXD, ja tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, että päivässä kulutettujen juomien määrä on laskenut lähtötasosta. UP:n lisäarviointi AUD/AXD:n hallintaa varten on kuitenkin perusteltua.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat arvioivat edelleen UP:n tehokkuutta vähentää alkoholin kulutusta potilailla, joilla on samanaikainen AUD/AXD. Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta ehdosta: 1) hoito UP:lla tai 2) hoito terapeutin ohjaamalla Take Controlilla (TC; tietokoneistettu alkoholin vähentämisohjelma). Lisäksi 25 osallistujan osajoukossa funktionaalista magneettiresonanssiskannausta (fMRI) käytetään tutkimaan UP:n vaikutuksia aivojen toiminnan muutoksiin alueilla, jotka ovat tärkeitä liialliseen alkoholinkäyttöön liittyvien tunne- ja palkitsemisprosessien säätelylle.

Tutkijoiden ensisijaiset hypoteesit ovat, että UP-ryhmä on TC-ryhmään verrattuna: 1) parempi akuuttien oireiden vähentämisessä ennen hoitoa sen jälkeiseen aikaan ja 2) todisteet vähentävät enemmän runsaan juomisen prosenttiosuuksia ja juomapäivien prosenttiosuutta. viikossa ja alkoholinhimo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Boston University, Charles River Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  1. DSM-5-diagnoosi alkoholinkäyttöhäiriöstä (AUD)
  2. DSM-5-diagnoosi sosiaalisesta ahdistuneisuushäiriöstä (SAD), paniikkihäiriöstä/agorafobiasta (PD/A), yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä (GAD) ja/tai pakko-oireisesta häiriöstä (OCD), joka on määritetty kliinikon suorittamalla diagnostisella arvioinnilla ahdistuneisuutta käyttäen Häiriöhaastatteluaikataulu DSM-5:lle (ADIS-5); ja ne on arvioitu ylittäväksi muodollisen DSM-5-diagnoosin kynnyksen, kun ADIS-kliininen vakavuusluokitus (CSR) on 4 (selvästi häiritsevä/vammauttava asteikolla 0-8 CSR) tai korkeampi ainakin päädiagnoosissa.
  3. Aikuiset 21 vuotta vanhat tai vanhemmat
  4. Ilmaistu halu lopettaa alkoholin juominen kokonaan tai vähentää alkoholin kulutusta
  5. Ilmoitti juoneensa keskimäärin vähintään 15 standardijuomaa viikossa miehillä tai 8 naisilla 28 peräkkäisen päivän aikana seulontaistuntoa edeltäneen 90 päivän ajanjakson aikana.
  6. Hänen on oltava valmis lopettamaan kaikenlaisen psykoterapian, paitsi AA:n, jota hän saattaa saada joko ahdistuneisuuden tai masennuksen vuoksi ennen seulontaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. DSM-5-diagnoosi nykyisestä vakavasta masennushäiriöstä (lukuun ottamatta aineiden aiheuttamaa masennusta), joka vaatii välitöntä hoitoa farmakologisilla aineilla, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, nykyinen bulimia/anoreksia, dementia tai muu aineriippuvuus nikotiinia lukuun ottamatta , marihuana ja kofeiiniriippuvuus.
  2. Itsemurha-ajatusten esiintyminen tai itsemurhayritysten historia
  3. Ei-englanninkieliset
  4. Aiemmin saanut riittävän kokeen kognitiivis-käyttäytymisterapiasta (CBT; 8 istuntoa viimeisen 5 vuoden aikana)
  5. MRI-skannausten vasta-aiheet
  6. Aiempi päävamma yli 5 minuutin tajunnanmenetyksellä
  7. Raskaus Huomautus: Hedelmällisessä iässä olevien naisten (ei postmenopausaalisten vähintään vuoden ajan) on annettava negatiivinen virtsaraskaustesti ennen jokaista skannausta.
  8. Kaiken, joka sisältää magneettisesti herkkää materiaalia, mukaan lukien metallilevyt, aneurysmapidikkeet ja sydämentahdistimet, stentit, implantointi; metallilevytyön historia, klaustrofobia
  9. Kognitiivinen vajaatoiminta (MOCA<21).
  10. Vakava sairaus tai epävakaus, jonka vuoksi sairaalahoito saattaa olla todennäköistä seuraavan vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yhtenäinen protokolla
Emotionaalisten häiriöiden (UP) trandiagnostisen hoidon yhtenäinen protokolla koostuu viidestä ydinosaamismoduulista, jotka perustuvat todistetun tehokkuuden kognitiivisiin käyttäytymishoitoelementteihin. Kuten edellä todettiin, nämä ydinosaamismoduulit suunniteltiin kohdistamaan (ja niiden on osoitettu käsittelemään) negatiivista emotionaalisuutta ja vastenmielistä reaktiivisuutta emotionaalisiin kokemuksiin niiden esiintyessä. Näitä moduuleja edeltää johdantoistunto, joka tarkastelee potilaan esiintyviä oireita ja tarjoaa terapeuttisen perusteen sekä motivaation parantamisen moduulin. Viimeinen moduuli koostuu uusiutumisen ehkäisystä. Hoiton edetessä ajatusten, tunteiden ja käyttäytymisen alueita tutkitaan yksityiskohtaisesti, keskittyen erityisesti toimintahäiriöisten tunteiden säätelystrategioiden selvittämiseen, jotka potilas on ajan myötä kehittänyt jokaisella näillä alueilla, ja opettamalla potilaille mukautuvampia tunteiden säätelytaitoja.
Käyttäytyminen: Yhtenäinen protokolla emotionaalisten häiriöiden transdiagnostiseen hoitoon
UP suoritetaan standardisoidulla tavalla yli 16 istuntoa, vähintään 16- ja korkeintaan 21 viikkoa julkaistun terapeutin oppaan seurauksena, jolla on vähäiset tarkennukset ehdotetussa komorbidipopulaatiossa.
Muut nimet:
  • YLÖS
Placebo Comparator: Hallita
TC on psykoterapiaalusta, joka on johdettu alkoholin väärinkäytön ja alkoholismin (NIAAA) itseapoja koskevasta lähestymistavasta, joka harkitsee juomista uudelleen. Tässä tutkimuksessa TC: tä, joka on alun perin suunniteltu tietokoneistetuksi hoidoksi, on muokattu terapeutin hallinnoimiseksi potilaiden ja terapeutin vuorovaikutukseen liittyvien vaikutusten hallitsemiseksi (toisin kuin itse hoidon elementit).
Käyttäytyminen: Hallita
TC suoritetaan yli 12 istuntoa, vähintään 12 ja korkeintaan 16 viikkoa. Terapeutit tarkistavat TC: n materiaalia ja tarjoavat yleisiä neuvoja alkoholin vähentämistaitojen toteuttamisesta jokapäiväisessä elämässä.
Muut nimet:
  • TC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikossa kulutettujen juomien keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 istuvuuden jälkeen (ota hallintavarsi), jopa 16 viikkoa tai 16-istuntoa (yhtenäinen protokollavarsi), jopa 21 viikkoa, hoitoa.
Aikajanan seurantaa (TLFB) käytettiin arvioimaan osallistujien päivittäistä juomista 90 päivän ajanjaksolla edeltävänä perusarviointia ja sitä annettiin myöhemmin kunkin psykoterapiaistunnon alussa ja seurantaistuntojen aikana.
Muutos lähtötasosta 12 istuvuuden jälkeen (ota hallintavarsi), jopa 16 viikkoa tai 16-istuntoa (yhtenäinen protokollavarsi), jopa 21 viikkoa, hoitoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University Charles River Campus

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd Farchione, PhD, Boston Univeristy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AA023676 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriöt

Kliiniset tutkimukset Yhtenäinen protokolla emotionaalisten häiriöiden transdiagnostiseen hoitoon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa