Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transdiagnostinen CBT komorbidin alkoholinkäytölle ja ahdistuneisuushäiriöille

tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Todd Farchione, Boston University Charles River Campus

Transdiagnostisen CBT:n tehokkuuden arviointi samanaikaisissa alkoholinkäytössä ja ahdistuneisuushäiriöissä

Lähes 18 miljoonalla yhdysvaltalaisella aikuisella on alkoholinkäyttöhäiriöitä (AUD), ja kolmanneksella näistä henkilöistä on myös diagnosoitu ahdistuneisuushäiriöitä (AXD). AUD:n ja AXD:n rinnakkaiselo aiheuttaa suuren taakan terveydenhuollon kustannusten ja menetetyn tuottavuuden vuoksi. Tähän mennessä nykyiset hoitomenetelmät AUD/AXD-yhteissairauksien hoitamiseksi ovat olleet vain vaatimattoman tehokkaita, ja riittävää tutkimusta ei ole saatavilla hoitopäätösten ohjaamiseksi.

Unified Protocol (UP) on transdiagnostinen, kognitiivis-käyttäytymisterapia, joka on osoittautunut tehokkaaksi tunnehäiriöiden hoidossa. UP:n tehokkuutta alkoholinkäytöstä pidättäytymisessä on myös tutkittu henkilöillä, joilla on samanaikainen AUD/AXD, ja tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, että päivässä kulutettujen juomien määrä on laskenut lähtötasosta. UP:n lisäarviointi AUD/AXD:n hallintaa varten on kuitenkin perusteltua.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat arvioivat edelleen UP:n tehokkuutta vähentää alkoholin kulutusta potilailla, joilla on samanaikainen AUD/AXD. Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta ehdosta: 1) hoito UP:lla tai 2) hoito terapeutin ohjaamalla Take Controlilla (TC; tietokoneistettu alkoholin vähentämisohjelma). Lisäksi 25 osallistujan osajoukossa funktionaalista magneettiresonanssiskannausta (fMRI) käytetään tutkimaan UP:n vaikutuksia aivojen toiminnan muutoksiin alueilla, jotka ovat tärkeitä liialliseen alkoholinkäyttöön liittyvien tunne- ja palkitsemisprosessien säätelylle.

Tutkijoiden ensisijaiset hypoteesit ovat, että UP-ryhmä on TC-ryhmään verrattuna: 1) parempi akuuttien oireiden vähentämisessä ennen hoitoa sen jälkeiseen aikaan ja 2) todisteet vähentävät enemmän runsaan juomisen prosenttiosuuksia ja juomapäivien prosenttiosuutta. viikossa ja alkoholinhimo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Todd Farchione, PhD
  • Puhelinnumero: 617-353-9610
  • Sähköposti: tfarchio@bu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: David H Barlow, PhD
  • Puhelinnumero: 617-353-9610
  • Sähköposti: dhbarlow@bu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Boston University, Charles River Campus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Todd Farchione, PhD
          • Puhelinnumero: 617-353-9610
          • Sähköposti: tfarchio@bu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  1. DSM-5-diagnoosi alkoholinkäyttöhäiriöstä (AUD)
  2. DSM-5-diagnoosi sosiaalisesta ahdistuneisuushäiriöstä (SAD), paniikkihäiriöstä/agorafobiasta (PD/A), yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä (GAD) ja/tai pakko-oireisesta häiriöstä (OCD), joka on määritetty kliinikon suorittamalla diagnostisella arvioinnilla ahdistuneisuutta käyttäen Häiriöhaastatteluaikataulu DSM-5:lle (ADIS-5); ja ne on arvioitu ylittäväksi muodollisen DSM-5-diagnoosin kynnyksen, kun ADIS-kliininen vakavuusluokitus (CSR) on 4 (selvästi häiritsevä/vammauttava asteikolla 0-8 CSR) tai korkeampi ainakin päädiagnoosissa.
  3. Aikuiset 21 vuotta vanhat tai vanhemmat
  4. Ilmaistu halu lopettaa alkoholin juominen kokonaan tai vähentää alkoholin kulutusta
  5. Ilmoitti juoneensa keskimäärin vähintään 15 standardijuomaa viikossa miehillä tai 8 naisilla 28 peräkkäisen päivän aikana seulontaistuntoa edeltäneen 90 päivän ajanjakson aikana.
  6. Hänen on oltava valmis lopettamaan kaikenlaisen psykoterapian, paitsi AA:n, jota hän saattaa saada joko ahdistuneisuuden tai masennuksen vuoksi ennen seulontaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. DSM-5-diagnoosi nykyisestä vakavasta masennushäiriöstä (lukuun ottamatta aineiden aiheuttamaa masennusta), joka vaatii välitöntä hoitoa farmakologisilla aineilla, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, nykyinen bulimia/anoreksia, dementia tai muu aineriippuvuus nikotiinia lukuun ottamatta , marihuana ja kofeiiniriippuvuus.
  2. Itsemurha-ajatusten esiintyminen tai itsemurhayritysten historia
  3. Ei-englanninkieliset
  4. Aiemmin saanut riittävän kokeen kognitiivis-käyttäytymisterapiasta (CBT; 8 istuntoa viimeisen 5 vuoden aikana)
  5. MRI-skannausten vasta-aiheet
  6. Aiempi päävamma yli 5 minuutin tajunnanmenetyksellä
  7. Raskaus Huomautus: Hedelmällisessä iässä olevien naisten (ei postmenopausaalisten vähintään vuoden ajan) on annettava negatiivinen virtsaraskaustesti ennen jokaista skannausta.
  8. Kaiken, joka sisältää magneettisesti herkkää materiaalia, mukaan lukien metallilevyt, aneurysmapidikkeet ja sydämentahdistimet, stentit, implantointi; metallilevytyön historia, klaustrofobia
  9. Kognitiivinen vajaatoiminta (MOCA<21).
  10. Vakava sairaus tai epävakaus, jonka vuoksi sairaalahoito saattaa olla todennäköistä seuraavan vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Unified Protocol
Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) koostuu viidestä ydintaitomoduulista, jotka perustuvat todistetusti tehokkaisiin kognitiiviseen käyttäytymishoitoon. Kuten edellä todettiin, nämä ydintaitomoduulit suunniteltiin (ja niiden on osoitettu käsittelevän) negatiivista emotionaalisuutta ja vastenmielistä reaktiivisuutta emotionaalisiin kokemuksiin, kun niitä esiintyy (Boswell et al., 2013; Carl et al., 2014; Sauer-Zavala et al. al., 2012). Näitä moduuleja edeltää johdantoistunto, jossa tarkastellaan potilaan ilmeneviä oireita ja annetaan terapeuttiset perusteet sekä moduuli motivaation parantamisesta. Viimeinen moduuli koostuu uusiutumisen ehkäisystä. Hoidon edetessä ajatusten, tunteiden ja käyttäytymisen alueita tutkitaan yksityiskohtaisesti keskittyen erityisesti potilaan ajan mittaan kullakin alueella kehittämien toimintahäiriöiden tunteiden säätelystrategioiden selvittämiseen ja potilaiden mukautuvien tunteiden säätelytaitojen opettamiseen.
Käyttäytyminen: Yhtenäinen protokolla tunnehäiriöiden transdiagnostiselle hoidolle
UP suoritetaan standardoidulla tavalla, yli 16 istunnon aikana, julkaistun terapeutin oppaan mukaisesti, johon on tehty pieniä tarkennuksia ehdotetussa komorbidiväestössä.
Muut nimet:
  • YLÖS
Placebo Comparator: Ottaa hallintaan
TC on psykoterapia-alusta, joka on johdettu National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) itseapulähestymistavasta, Rethinking Drinking. Tässä tutkimuksessa TC, joka alun perin suunniteltiin tietokoneistetuksi hoidoksi, on muunnettu terapeutin antamaan sen vaikutusten hallitsemiseksi, jotka voivat liittyä potilaan ja terapeutin vuorovaikutukseen (toisin kuin itse hoidon osia). Erityisesti viikoittain terapeutit tarkistavat TC:n materiaalia ja tarjoavat yleisiä neuvoja alkoholin vähentämiseen liittyvien taitojen käyttöönotosta jokapäiväisessä elämässä.
Käyttäytyminen: Ottaa hallintaan
TC on psykoterapia-alusta, joka on johdettu National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) itseapulähestymistavasta, Rethinking Drinking. Tässä tutkimuksessa TC, joka alun perin suunniteltiin tietokoneistetuksi hoidoksi, on muunnettu terapeutin antamaan sen vaikutusten hallitsemiseksi, jotka voivat liittyä potilaan ja terapeutin vuorovaikutukseen (toisin kuin itse hoidon osia). Erityisesti viikoittain terapeutit tarkistavat TC:n materiaalia ja tarjoavat yleisiä neuvoja alkoholin vähentämiseen liittyvien taitojen käyttöönotosta jokapäiväisessä elämässä.
Muut nimet:
  • TC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juomien keskimääräinen määrä päivässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 16 viikon hoidon jälkeen
Aikajanan seurantaa (TLFB) käytetään arvioimaan osallistujien päivittäinen juominen perusarviointia edeltävien 90 päivän aikana, ja se annetaan myöhemmin jokaisen psykoterapiaistunnon alussa ja seurantaistuntojen aikana.
Muutos lähtötilanteesta 16 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University Charles River Campus

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd Farchione, PhD, Boston Univeristy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AA023676 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhtenäinen protokolla tunnehäiriöiden transdiagnostiselle hoidolle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa