이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

동반이환 알코올 사용 및 불안 장애에 대한 Transdiagnostic CBT

2025년 4월 8일 업데이트: Todd Farchione, Boston University Charles River Campus

알코올 사용과 불안장애 동반이환에 대한 진단적 CBT의 유효성 평가

거의 1,800만 명의 미국 성인이 알코올 사용 장애(AUD)를 가지고 있으며, 이들 중 1/3은 불안 장애(AXD) 진단도 받았습니다. AUD와 AXD의 공존은 의료 비용과 생산성 손실을 통해 높은 부담을 부과합니다. 현재까지 AUD/AXD 동반이환을 해결하기 위한 기존 치료 접근법은 그다지 효과적이지 않았으며 치료 결정을 안내하는 적절한 연구가 부족합니다.

통합 프로토콜(UP)은 정서 장애 치료에 효과가 있는 진단적 인지 행동 요법입니다. 동반이환 AUD/AXD가 있는 개인의 알코올 소비 금욕을 촉진하는 UP의 효능도 조사되었으며, 이 연구의 결과는 하루에 소비되는 음료의 기준선에서 감소를 나타냅니다. 그러나 AUD/AXD 관리를 위한 UP에 대한 추가 평가가 필요합니다.

이 임상 시험에서 연구자들은 동반이환 AUD/AXD 환자의 알코올 소비 감소에 있어 UP의 효과를 추가로 평가할 것입니다. 참가자는 1) UP 치료 또는 2) 치료사가 안내하는 Take Control(TC, 전산화된 알코올 감소 프로그램) 치료의 두 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 또한, 25명의 참가자 하위 집합에서 기능적 자기 공명 스캔(fMRI)을 사용하여 과도한 알코올 소비와 관련된 정서적 및 보상 프로세스의 조절에 중요한 영역에서 뇌 활동의 변화에 ​​대한 UP의 영향을 조사합니다.

연구원의 주요 가설은 UP 그룹이 TC 그룹에 비해 1) 치료 전에서 치료 후로 급성 증상 감소가 우수하고 2) 과음 일수, 음주 일수에서 더 큰 감소가 있다는 증거입니다. 주당 알코올 갈망.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Boston University, Charles River Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  1. 알코올 사용 장애(AUD)의 DSM-5 진단
  2. 사회불안장애(SAD), 공황장애/광장공포증(PD/A), 범불안장애(GAD) 및/또는 강박장애(OCD)의 DSM-5 진단 DSM-5(ADIS-5)에 대한 장애 면담 일정; 적어도 주 진단에서 ADIS 임상 심각도 등급(CSR) 4(CSR 척도 0-8에서 확실히 불안/장애) 또는 그 이상을 지정하여 공식 DSM-5 진단의 임계값을 초과하는 것으로 평가됩니다.
  3. 만 21세 이상 성인
  4. 술을 완전히 끊거나 술 소비를 줄이고 싶다는 의사 표현
  5. 스크리닝 세션 이전의 90일 기간 동안 연속 28일 동안 남성의 경우 주당 평균 최소 15잔, 여성의 경우 8잔의 표준 음료를 마시는 것으로 보고되었습니다.
  6. AA를 제외한 모든 형태의 정신 요법을 스크리닝 전에 불안 또는 우울증으로 인해 받을 수 있는 모든 형태의 심리 요법을 기꺼이 중단해야 합니다.

제외 기준:

  1. DSM-5 약물로 즉각적인 치료가 필요한 현재 주요 우울 장애(물질 유발 우울 장애 제외), 양극성 장애, 정신분열증, 현재 폭식증/거식증, 치매 또는 기타 물질 의존성(니코틴 제외)의 진단 , 마리화나 및 카페인 의존.
  2. 자살 생각의 존재 또는 자살 시도의 역사
  3. 비영어권 사용자
  4. 이전에 인지 행동 치료(CBT; 지난 5년 동안 8회 세션)의 적절한 시도를 받았습니다.
  5. MRI 스캔에 대한 금기 사항
  6. >5분 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력
  7. 임신 참고 사항: 가임 여성(최소 1년 동안 폐경 후가 아님)은 각 스캔 전에 음성 소변 임신 테스트를 제공해야 합니다.
  8. 금속판, 동맥류 클립 및 심장 박동기, 스텐트를 포함하여 자기적으로 민감한 물질을 포함하는 모든 것의 이식; 판금 작업의 역사, 밀실 공포증
  9. 인지 장애(MOCA<21).
  10. 내년에 입원할 가능성이 있는 심각한 의학적 질병 또는 불안정성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 통합 프로토콜
정서적 장애 (UP)의 경과 진단 치료를위한 통합 프로토콜은 입증 된 효과의인지 행동 치료 요소에 기초한 5 가지 핵심 기술 모듈로 구성됩니다. 위에서 언급 한 바와 같이, 이러한 핵심 기술 모듈은 부정적인 감정과 감정 경험이 발생할 때 감정적 경험에 대한 혐오스러운 반응성을 목표로하고 있음을 표적으로 만들었습니다. 이 모듈에는 환자의 제시 증상을 검토하고 동기 향상에 대한 모듈뿐만 아니라 치료 이론적 근거를 제공하는 입문 세션이 선행됩니다. 최종 모듈은 재발 방지로 구성됩니다. 치료가 진행됨에 따라, 생각, 감정 및 행동의 영역은 각각 환자가 이러한 각 영역 내에서 시간이 지남에 따라 개발 한 기능 장애 감정 조절 전략을 설명하고 환자에게보다 적응적인 감정 조절 기술을 가르치는 데 중점을 두어 각각 자세히 탐구됩니다.
행동: 정서적 장애의 경과 진단 치료를위한 통합 프로토콜
UP은 제안 된 동반 인구에 적용하기 위해 약간의 개선을 제공하는 출판 된 치료사 안내서에 따라 최소 16 개 및 최대 21 주 동안 16 세션에 걸쳐 표준화 된 방식으로 수행 될 것입니다.
다른 이름들:
  • 위로
위약 비교기: 통제하십시오
TC는 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 (NIAAA) 자조 접근법, 음주를 다시 생각하는 심리 치료 플랫폼입니다. 이 연구에서, 원래 전산화 된 치료로 설계된 TC는 치료사에 의해 환자-치료사 상호 작용과 관련 될 수있는 효과 (치료 자체의 요소와 반대)를 제어하기 위해 투여되도록 수정되었다.
행동: 통제하십시오
TC는 최소 12 개 및 최대 16 주 동안 12 회에 걸쳐 수행됩니다. 치료사는 TC의 자료를 검토하고 일상 생활에서 알코올 감소 기술의 구현에 대한 일반적인 조언을 제공합니다.
다른 이름들:
  • TC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주당 평균 음료 수
기간: 12 세션 (통제 ARM), 최대 16 주 또는 최대 21 주 동안의 16 개 세션 (통합 프로토콜 암)에 따라 기준선에서 변경됩니다.
TLFB (Timeline Ficc
12 세션 (통제 ARM), 최대 16 주 또는 최대 21 주 동안의 16 개 세션 (통합 프로토콜 암)에 따라 기준선에서 변경됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University Charles River Campus

수사관

  • 수석 연구원: Todd Farchione, PhD, Boston Univeristy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01AA023676 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

불안 장애에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Africa

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다